온두라스의 가정 기반 관리 및 손 위생 개입

이론적 해석:

이 프로젝트는 MOH 분류 임상의가 HBC(가정 기반 치료)로 분류된 COVID-19 환자에 대한 추가 리소스 및 모니터링을 제공하여 기존 MOH 가정 기반 치료 접근 방식을 개선하기 위한 것입니다. 또한 가정 기반 치료 전략이 가장 효과적이고 효율적으로 불량한 결과를 최소화하는 제한된 데이터를 감안하여 4가지 개별 가정 기반 치료 접근 방식을 모니터링하는 것을 목표로 합니다. 가정 기반 치료 방식에 대한 배정은 무작위로 이루어집니다. 프로젝트의 주요 목표가 COVID-19 팬데믹으로 인한 이환율과 사망률을 줄이는 것이므로 통제군은 포함하지 않을 것입니다.

환경:

프로젝트 위치는 온두라스의 지정된 시정촌이 될 것입니다. 활동은 기존 MOH 분류(Temporary Triage and Stabilization Centers에 대한 스페인어 약어: "CETTE's"로 알려짐) 및 기타 의료 센터에서 수행됩니다. 대상 센터 선택은 현재 및 예상되는 COVID-19 핫스팟, 사망률 데이터 및 접근 및 보안을 포함한 물류 고려 사항을 포함한 기준에 따라 온두라스 MOH와 협력하여 수행됩니다.

프로젝트 인구:

연구 모집단은 잠재적으로 불량한 결과에 대한 고위험군으로 평가되었지만 기존 온두라스 MOH COVID-19 프로토콜에 따라 임상적으로 안정적이고 가정 기반 치료에 적합한 것으로 분류 센터에서 정의된 COVID-19에 걸린 45세 이상의 환자입니다. 집으로 퇴원할 환자에 대한 평가는 기존 MOH 프로토콜에 따라 MOH 임상의가 수행합니다. COVID-19가 의심되는 환자는 등록 전에 신속한 항원 검사를 통해 감염이 확인됩니다.

포함 기준:

• SARS-CoV-2 급성 감염이 의심되어 분류 센터에 내원하는 환자.
• SARS-CoV-2 양성 신속 항원 검사
• 기존 MOH 정책 및 프로토콜에 따라 MOH 임상의가 환자를 HBC로 분류했습니다.
• 60세 이상 또는 45세 이상 및 COVID-19로 인해 좋지 않은 결과의 위험을 증가시키는 동반 질환이 하나 이상 있습니다.
• 연구가 시행되고 있는 도시에서 살거나 일합니다.
• 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 45세 미만
• 등록 당시의 건강 상태로 인해 참여에 동의할 수 없는 경우

모집 절차:

선별 및 모집은 의료 시설 또는 CETTE에서 이루어집니다. MOH 임상의가 평가하고 HBC로 분류된 환자는 프로젝트 포함 기준을 충족하는지 평가하기 위해 프로젝트 직원이 추가 심사를 받게 됩니다. (i) MOH 임상의가 HBC로 분류하고 (ii) 추가 프로젝트 포함 기준을 충족하는 사람들은 연구 직원이 등록합니다.

가정 기반 치료 전략

참여자는 등록 시 블록 무작위화 접근 방식을 사용하여 다음 두 가지 가정 기반 치료 전략 중 하나에 배정됩니다.

• 전략 1: 연구 직원은 표준화된 전자 학습 도구(태블릿)를 사용하여 매일 전화 기반 평가를 수행합니다. 임상 특징은 전화 기반 환자 모니터링 양식에 문서화됩니다.
• 전략 2: 연구 직원은 표준화된 전자 학습 도구(태블릿)를 사용하여 매일 전화 기반 평가를 수행합니다. 임상 특징 및 산소 포화도 수준은 전화 기반 환자 모니터링 양식에 문서화됩니다. 산소포화도 수준은 환자 및/또는 가족 구성원과 가장 낮은 안정적(예: 큰 변동 없이) 1분의 모니터링 기간 동안 기록된 수준을 기록하고 등록합니다. 환자에게는 산소 포화도 수준의 시간과 날짜를 기록하는 모니터링 시트가 제공됩니다.

더 높은 수준의 치료로 의뢰:

산소 포화도(SpO2) <92% 또는 기타 경보 징후의 의뢰 기준을 충족하는 환자는 기존 MOH 지침에 따라 가장 가까운 CETTE 또는 병원 진료로 의뢰됩니다.

가정 기반 치료 키트 및 전략:

모든 연구 참가자는 비누, 안면 마스크, COVID-19 예방에 대한 정보 시트 및 기타 공급품이 포함된 COVID-19 HBC 키트를 받게 됩니다. COVID-19 홈 키트의 절반에는 ABHS가 포함됩니다. 환자는 CETTE에 발표한 날을 기준으로 4가지 전략이 순서대로 돌아가며 연구 전략에 배정됩니다. 전략 2에 배정된 환자에게는 휴대용 맥박 산소 측정기가 제공되고 분류 센터에서 퇴원하기 전에 연구 직원의 사용 및 측정에 대한 교육을 받습니다. CETTE's에 의해 HBC로 분류되었지만 연구 등록에 부적격하다고 간주되는 환자는 자원이 있는 경우 HBC 키트를 제공받을 수도 있습니다.

일일 임상 모니터링에서 퇴원:

모든 환자는 일일 모니터링 프로그램에서 퇴원할 때까지 매일 모니터링을 받게 됩니다. 퇴원 기준은 다음과 같습니다.

1. 증상 발생 후 10일 및 열이 없는 24시간. 이러한 기준을 충족하는 환자는 일일 모니터링 프로그램에서 제외됩니다. 환자가 증상 발생 후 10일 이상 계속 열이 있는 경우 24시간 이상 열이 없을 때까지 매일 모니터링을 계속 받게 됩니다.
2. 입원(24세 이상 입원). 환자가 입원하면 일일 모니터링 프로그램에서 퇴원합니다. 입원하지 않은 환자는 기준 #1이 충족될 때까지 매일 모니터링 프로그램을 계속합니다.

데이터 수집 및 조사 도구:

1. 기본 설문 등록된 모든 환자는 인구 통계학적 및 임상 정보, 위험 요인, 손 위생 관행 및 기타 WASH 변수, 사회 행동 질문을 포함하는 기본 설문 조사를 완료합니다. 설문 조사 질문에는 증상의 시기와 특성, COVID-19 호환 증상, 가족 중 누군가가 지난 30일 동안 COVID-19 증상을 보인 경우, 증상이 시작된 시기와 지속 기간이 포함됩니다. 등록 설문 조사는 또한 가족 구성원이 직장이나 학교를 위해 집을 떠나고 COVID-19에 대한 다른 가능한 노출이 있는지와 같은 참가자 및 가족 구성원의 위험 요소를 평가합니다. WASH 구성 요소에 대한 특정 질문에는 참가자의 지식, 태도 및 분류 센터를 방문하기 전 한 달 동안 손 위생에 대한 관행을 평가하는 것이 포함됩니다. 등록 설문조사는 참가자의 가정에서 물과 비누에 대한 접근성을 질문함으로써 참가자의 가정에서 손 위생 자원에 대한 접근성을 평가합니다. 기본 등록 및 설문지를 완료하는 데 예상되는 시간은 20-25분입니다.
2. 일일 급성 COVID-19 증상 연구 직원은 표준화된 양식을 사용하여 각 일일 후속 방문 동안 활력 징후 및 경보 징후 또는 증상을 포함한 임상 특징을 문서화합니다. 가구 구성원 간의 COVID-19 호환 증상에 대한 데이터도 수집됩니다. 가구 구성원의 성별과 나이는 기록되지만 추가로 식별 가능한 정보는 수집되지 않습니다. 이러한 질문을 통해 조사관은 다른 가족 구성원이 가정 내 전파 또는 지역사회 감염의 결과로 COVID-19에 감염되었는지 또는 감염되었는지 평가할 수 있습니다. 일일 임상 후속 평가는 10분이 소요될 것으로 예상됩니다.
3. 입원 환자 차트 검토 SpO2가 92% 미만이거나 그렇지 않은 환자는 분류 센터 또는 더 높은 수준으로 다시 의뢰됩니다. 이 경우 조사관은 관련 의료 시설에서 임상 과정 및 환자 결과에 대한 데이터를 추상화합니다. CETTE에서 입원했거나 외래 환자 보충 산소를 받은 연구 대상자를 위해 표준 데이터 추상화 양식이 작성됩니다. 수집된 데이터에는 입원 및 퇴원 시 환자의 성향, 받은 치료 및 입원 기간이 포함됩니다. 각 입원 환자 차트 검토에는 연구 직원의 이동 시간을 포함하여 2시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
4. 후속 손 위생 평가 일련의 후속 WASH 조사는 HBC 연구를 위한 일일 후속 접촉 동안 매주 및 퇴원 시(급성 COVID-19 일일 모니터링에서) 시행됩니다. 후속 설문 조사에서는 손 위생 관행에 대한 질문을 반복하여 분류 센터를 방문하고 HBC 키트를 받은 후 손 위생 행동의 변화를 평가할 것입니다. 마지막으로 후속 설문조사에서는 부작용(예: 눈에 튀거나 섭취). 이 설문지는 5분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
5. 급성 COVID-19 모니터링 종료 인터뷰 모든 연구 참가자는 각 연구 부문에서 제공되는 치료에 대한 의견과 만족도 수준을 이해하기 위해 전화 기반 종료 인터뷰를 실시합니다. 이 설문지는 5분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
6. 연구 직원 인식 평가 열 번째 HBC 환자에 대한 후속 조치를 마친 후 연구 직원은 전자 설문 조사를 완료하여 맥박 산소 측정을 사용하거나 사용하지 않고 HBC의 직원 수용 및 타당성을 평가합니다. 이 설문지는 5분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
7. 만성 COVID-19 증상 급성 COVID-19 일일 모니터링에서 퇴원한 후 연구 직원은 COVID-19 후유증 및 의료 서비스 사용을 평가하기 위해 프로젝트 과정에서 최소 3개월마다 모든 연구 참가자에게 전화 설문 조사를 실시합니다. 참가자는 증상 모니터링의 후속 기간 동안 의학적 평가를 제공받을 수 있습니다. 데이터는 표준화된 코로나19 이후 상태 설문지를 사용하여 수집됩니다. 만성 COVID-19 증상을 평가하기 위한 종단 후속 전화 설문조사는 5분이 소요될 것으로 추정됩니다.

지표:

HBC 개입의 타당성, 영향 및 수용성을 평가하기 위해 특정 지표가 사용됩니다. 최종 지표는 업데이트 및/또는 수정될 수 있지만 예비 지표 세트는 아래에 나열되어 있습니다.

1. 실행할 수 있음

   • 소정의 사후관리 계획을 받는 비율
   • 관련 팔에 대한 전체 맥박 산소 측정 데이터의 비율
   • 후속 조치 손실

2. 더 높은 수준의 치료로 의뢰

   • 저산소증(즉, SpO2 < 92%)
   • 경보 증상으로 인해 더 높은 수준의 치료를 받는 비율
   • 다른 이유로 더 높은 수준의 치료를 받는 비율
   • 24시간 이내에 더 높은 수준의 치료에 도달한 비율
   • 의뢰 없이 성공적으로 HBC를 이수한 비율
   • 소개 후 처리(자택, 입원, 기타)
   • 더 높은 수준의 치료에 도착 시 SpO2 수준
   • 더 높은 수준의 치료에 도착 시 기타 임상 조치

3. 환자 결과에 미치는 영향:

   • 입원 기간(일)
   • ICU 기간 및/또는 인공호흡기 요구사항*
   • 인류*

4. 수용 가능성

   • 유용성/전략의 이점에 대한 인식(연구 직원/환자/가족)
   • 전략 실행 용이성에 대한 인식(연구 직원)
   • 손 위생 행동의 변화