ROSSETTI：联合与单一血栓切除术技术登记 (ROSSETTI)
2021年5月14日 更新者：Hospital Clinic of Barcelona
ROSSETTI 登记是一项正在进行的研究者发起的前瞻性研究，招募在 10 个综合卒中中心接受机械血栓切除术 (MT) 治疗的连续急性缺血性卒中 (AIS) 患者的人口统计学、临床表现、现场裁定的血管造影、程序和结果数据西班牙。
该注册表于 2019 年 6 月启动，因此采用了更新的设备技术
研究概览
详细说明
研究纳入标准如下：年龄≥18 岁；确认前循环大血管闭塞 (LVO)（颅内颈内动脉 M1、近端 M2 节段，从最后一次观察到治疗的时间（TLSWT）<24 小时，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）基线评分≥2，病前改良 Rankin 量表 (mRS) 评分≤2。 所有参与中心都获得了各自机构的机构审查委员会批准，患者或代表签署了知情同意书。 研究数据是通过在线问卷前瞻性收集的。 只要欧洲共同体批准，支架回收器的类型由运营商自行决定。
主要临床结果是优秀临床结果的比率，定义为 90 天时 mRS 评分为 0-1（无症状或轻微症状，但无功能限制）。 [28] 主要技术成果是首次通过率 (FPE)，定义为在单装置和单次通过方法后实现接近完全/完全血运重建 [改良脑梗死溶栓治疗 (mTICI 2c-3)]
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jordi B Blasco Andaluz, MD, PhD
- 电话号码：+34607586810
- 邮箱：30018jba@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Luis San Roman Manzanera, MD, PhD
- 电话号码：2662 +34932275400
- 邮箱：lroman1@clinic.cat
学习地点
-
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Catalunya
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Barcelona、Catalunya、西班牙、08036
- 招聘中
- Hospital Clinic of Barcelona
-
接触：
- Jordi Blasco, MD
- 电话号码：34 607586810
- 邮箱：30018jba@gmail.com
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首席研究员：
- Jordi Blasco, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
前循环大血管闭塞致急性缺血性脑卒中
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 确认前循环大血管闭塞（颅内颈内动脉、大脑中动脉M1段、大脑中动脉M2近端）
- 从最后一次观察到治疗的时间 (TLSWT) <24 小时，
- 基线美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分≥2，
- 病前改良 Rankin 量表 (mRS) 评分≤2。
排除标准：
- 无证据血管闭塞。
- 颅外和颅内闭塞或严重狭窄。
- 低血小板 (100 x 10000) 或功能受损，
- 计算机断层扫描或磁共振的禁忌症
- 对碘造影剂过敏，医学上无法治疗，
- 怀孕或哺乳期患者，
- 计算机断层扫描或磁共振显示出血性中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床结果
大体时间：血栓切除术后 3 个月
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改良 Rankin 评分，0 到 6，分数越高意味着结果越差
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血栓切除术后 3 个月
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技术成果
大体时间：1天，将评估血运重建等级
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脑梗塞溶栓评分，0 至 3 分，分数越高，结果越好
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1天，将评估血运重建等级
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jordi Blasco Andaluz, MD, PhD、Hospital Clinic of Barcelona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月13日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月10日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月14日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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