ROSSETTI: Registry of Combined vs Single Trombectomy Techniques (ROSSETTI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens inklusionskriterier är följande: ålder ≥18 år; bekräftad ocklusion av stora kärl (LVO) i den främre cirkulationen (intrakraniell inre halsartär M1, proximala M2-segment, tid från senast sedd brunn till behandling (TLSWT) <24 timmar, baslinjeresultat från National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥2, och premorbid modifierad Rankin Scale (mRS) poäng ≤2. Alla deltagande centra fick godkännande av institutionell granskningsnämnd från sina respektive institutioner och patienter eller representanter undertecknade informerat samtycke. Studiedata samlas in prospektivt genom ett online-enkät. Typ av stent-retriever, så länge som Europeiska gemenskapen är godkänd, bestäms av operatören.
Det primära kliniska resultatet är graden av utmärkt kliniskt resultat, definierat som mRS-poäng 0-1 efter 90 dagar (inga eller mindre symtom men inga funktionella begränsningar).[28] Det primära tekniska resultatet är graden av förstapassageeffekt (FPE) definierad som att uppnå nästan fullständig/fullständig revaskularisering [modifierad trombolys vid hjärninfarkt (mTICI 2c-3)] efter enstaka anordningar och enkelpassage
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jordi B Blasco Andaluz, MD, PhD
- Telefonnummer: +34607586810
- E-post: 30018jba@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Luis San Roman Manzanera, MD, PhD
- Telefonnummer: 2662 +34932275400
- E-post: lroman1@clinic.cat
Studieorter
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Kontakt:
- Jordi Blasco, MD
- Telefonnummer: 34 607586810
- E-post: 30018jba@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Jordi Blasco, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år;
- bekräftad ocklusion av stora kärl i den främre cirkulationen (intrakraniell inre halsartär, M1-segment av cerebrala mellersta artären, proximala M2-segment av mellersta cerebrala artären
- tid från senast sett till behandling (TLSWT) <24 timmar,
- baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng ≥2,
- premorbid modifierad Rankin Scale (mRS) poäng ≤2.
Exklusions kriterier:
- Inget bevis på ocklusion av kärl.
- Extra och intrakraniell ocklusion eller svår stenos.
- Låga blodplättar (100 x 10000) eller nedsatt funktion,
- Kontraindikation för datortomografi eller magnetisk resonans
- Allergi mot jodhaltiga kontraster som inte kan behandlas medicinskt,
- gravid eller ammande patient,
- hemorragisk stroke på datortomografi eller magnetisk resonans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt resultat
Tidsram: 3 månader efter trombektomi
|
modifierad Rankin Score, 0 till 6, högre poäng betyder ett sämre resultat
|
3 månader efter trombektomi
|
|
Tekniskt resultat
Tidsram: 1 dag kommer revaskulariseringsgraden att bedömas
|
Trombolys i Cerebral Infarction Scale, 0 till 3, högre poäng betyder ett bättre resultat
|
1 dag kommer revaskulariseringsgraden att bedömas
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jordi Blasco Andaluz, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rossetti
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .