Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ROSSETTI: Yhdistettyjen vs yksittäisten trombektomiatekniikoiden rekisteri (ROSSETTI)

perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona
ROSSETTI-rekisteri on meneillään oleva tutkijan aloitteesta tuleva prospektiivinen tutkimus, johon kerätään deidentifioituja demografisia, kliinisiä esimerkkejä, paikkakohtaisia ​​angiografisia, menettelyjä ja tulostietoja peräkkäisillä akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) potilailla, joita hoidettiin mekaanisella trombektomialla (MT) 10 kattavassa aivohalvauskeskuksessa. Espanja. Rekisteri aloitettiin kesäkuussa 2019, ja siksi se sisältää uudemman laitetekniikan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskriteerit ovat seuraavat: ikä ≥18 vuotta; vahvistettu suuren suonen tukos (LVO) anteriorisessa verenkierrossa (kallonsisäinen sisäinen kaulavaltimo M1, proksimaaliset M2-segmentit, aika viimeisestä hyvinvoinnista hoitoon (TLSWT) < 24 tuntia, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä ≥2, ja premorbid modifioitu Rankin-asteikko (mRS) pisteet ≤2. Kaikki osallistuvat keskukset saivat instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän vastaavilta laitoksiltaan ja potilaat tai edustajat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen. Tutkimustiedot kerätään prospektiivisesti verkkokyselyn kautta. Stentinnoutajan tyyppi, niin kauan kuin Euroopan yhteisö on hyväksynyt, on käyttäjän harkinnassa.

Ensisijainen kliininen tulos on erinomaisten kliinisten tulosten määrä, joka määritellään mRS-pisteinä 0–1 90 päivän kohdalla (ei oireita tai vähäisiä oireita, mutta ei toiminnallisia rajoituksia).[28] Ensisijainen tekninen tulos on ensikierron vaikutus (FPE), joka määritellään lähes täydellisen/täydellisen revaskularisaation saavuttamiseksi [muunnettu trombolyysi aivoinfarktissa (mTICI 2c-3)] yhdellä laitteella ja kertakierroksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jordi B Blasco Andaluz, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +34607586810
  • Sähköposti: 30018jba@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Luis San Roman Manzanera, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 2662 +34932275400
  • Sähköposti: lroman1@clinic.cat

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jordi Blasco, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu etummaisen verenkierron suuresta suonen tukkeutumisesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥18 vuotta;
  • vahvistettu suuri suonen tukos anteriorisessa verenkierrossa (kallonsisäinen sisäinen kaulavaltimo, keskimmäisen aivovaltimon M1-segmentti, keskimmäisen aivovaltimon proksimaalinen M2-segmentti
  • aika viimeisestä hyvinvoinnista hoitoon (TLSWT) <24 tuntia,
  • perusarvo National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet ≥2,
  • premorbid modifioitu Rankin Scale (mRS) -pistemäärä ≤2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei todisteita suonen tukkeutumisesta.
  • Ekstra- ja kallonsisäinen tukos tai vaikea ahtauma.
  • Alhaiset verihiutalemäärät (100 x 10 000) tai heikentynyt toiminta,
  • Tietokonetomografian tai magneettisen resonanssin vasta-aihe
  • Allergia jodipitoiselle kontrastille, jota ei voida hoitaa lääketieteellisesti,
  • raskaana oleva tai imettävä potilas,
  • hemorraginen aivohalvaus tietokonetomografiassa tai magneettiresonanssissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta trombektomian jälkeen
muokattu Rankin Score, 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
3 kuukautta trombektomian jälkeen
Tekninen tulos
Aikaikkuna: 1 päivä, revaskularisaatioaste arvioidaan
Trombolyysi aivoinfarktiasteikolla, 0-3, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
1 päivä, revaskularisaatioaste arvioidaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Yhteistyökumppanit

Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Hospital Universitari de Bellvitge
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Hospital San Carlos, Madrid
Hospital Universitario La Paz
Hospital Universitario Central de Asturias
Hospital General Universitario de Alicante
Hospital Clinico Universitario de Santiago
Hospital de Cruces
University Hospital of Girona Dr.Josep Trueta
Hospital Universitario Insular Gran Canaria

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordi Blasco Andaluz, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rossetti

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset mekaaninen trombektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa