ROSSETTI : Registre des techniques de thrombectomie combinées ou uniques (ROSSETTI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'inclusion de l'étude sont les suivants : âge ≥ 18 ans ; occlusion des gros vaisseaux (LVO) confirmée dans la circulation antérieure (artère carotide interne intracrânienne M1, segments M2 proximaux, temps entre la dernière observation du puits et le traitement (TLSWT) <24 heures, score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) ≥ 2, et score prémorbide de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ≤ 2. Tous les centres participants ont reçu l'approbation du comité d'examen institutionnel de leurs institutions respectives et les patients ou leurs représentants ont signé un consentement éclairé. Les données de l'étude sont collectées de manière prospective via un questionnaire en ligne. Le type d'extracteur de stent, tant qu'il est approuvé par la Communauté européenne, est à la discrétion de l'opérateur.
Le principal résultat clinique est le taux d'excellents résultats cliniques, défini comme un score mRS de 0 à 1 à 90 jours (aucun symptôme ou symptômes mineurs, mais aucune limitation fonctionnelle).[28] Le principal critère de jugement technique est le taux d'effet de premier passage (FPE) défini comme l'obtention d'une revascularisation quasi-complète/complète [thrombolyse modifiée dans l'infarctus cérébral (mTICI 2c-3)] après une approche à dispositif unique et à passage unique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jordi B Blasco Andaluz, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34607586810
- E-mail: 30018jba@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luis San Roman Manzanera, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 2662 +34932275400
- E-mail: lroman1@clinic.cat
Lieux d'étude
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Contact:
- Jordi Blasco, MD
- Numéro de téléphone: 34 607586810
- E-mail: 30018jba@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Jordi Blasco, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans ;
- occlusion confirmée d'un gros vaisseau dans la circulation antérieure (artère carotide interne intracrânienne, segment M1 de l'artère cérébrale moyenne, segment M2 proximal de l'artère cérébrale moyenne
- temps écoulé entre la dernière observation du puits et le traitement (TLSWT) < 24 heures,
- score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) ≥ 2,
- Score prémorbide de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ≤ 2.
Critère d'exclusion:
- Aucune occlusion de vaisseau de preuve.
- Occlusion extra et intracrânienne ou sténose sévère.
- Plaquettes basses (100 x 10000) ou fonction altérée,
- Contre-indication de la tomodensitométrie ou de la résonance magnétique
- Allergie au produit de contraste iodé non traitable médicalement,
- patiente enceinte ou allaitante,
- AVC hémorragique sur tomodensitométrie ou résonance magnétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat clinique
Délai: 3 mois après la thrombectomie
|
Score de Rankin modifié, 0 à 6, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
|
3 mois après la thrombectomie
|
|
Résultat technique
Délai: 1 jour, le grade de revascularisation sera évalué
|
Thrombolyse sur l'échelle de l'infarctus cérébral, 0 à 3, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
|
1 jour, le grade de revascularisation sera évalué
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordi Blasco Andaluz, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rossetti
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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