对有智力和发育障碍的高危儿童 (COV-IDD) 进行 COVID-19 检测
2025年1月27日 更新者：John Foxe、University of Rochester
COV-IDD：对有智力和发育障碍的高危儿童进行 COVID-19 检测
本研究的目的是了解如何通过回答以下问题来防止 COVID-19 在像纽约州罗切斯特的 Mary Cariola 中心 (MCC) 这样的学校中传播：学校的活动如何改变感染的机会？ 是否有没有症状的 COVID-19 病毒感染者？ 疫苗接种率如何影响 COVID-19 的传播？ 是否对接种疫苗犹豫不决，原因是什么？ 此信息将用于帮助保持学校开放以及学生和教职工的安全。
符合条件的参与者是在 Mary Cariola 中心 (MCC) 工作并与 MCC 中感染 COVID-19 的高风险学生互动的参与者。
该研究持续长达 16 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
392
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14620
- Mary Cariola Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 72年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
学生：
- Mary Cariola 中心的 IDD 学生
- 3 - 18 岁
- 有可以给予知情同意的父母/监护人
- 根据 Mary Cariola 医务人员的判断，他们将能够安全地参与研究程序（鼻拭子、静脉切开术）
职员
- 18 - 72 岁
- 能够给予知情同意
- 剩余就业的预期持续时间少于 1 个月（例如 退休）
- 必须愿意参与RT-PCR和抗体检测
排除标准：
学生
- 鼻拭子的禁忌症
- 静脉切开术的禁忌症（例如 抗凝、出血素质）
职员
- 鼻拭子的禁忌症
- 静脉切开术的禁忌症（例如 抗凝、出血素质）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：玛丽卡里奥拉中心的学生和工作人员
所有学生都在纽约州罗切斯特的 Mary Cariola 中心注册。
在纽约州罗彻斯特的 Mary Cariola 中心工作的所有员工。
|
参与个人（学生和员工）将使用中鼻甲拭子采集的标本进行 COVID-19 (RT-PCR) 检测。 这种无症状测试制度在注册时或之后开始（如果安排测试需要在不同的日期开始），并且每 5-14 天重复一次，最多 16 个月。 任何检测呈阳性的人都会按照下文针对有症状个体的描述进行跟进。 那些出现症状的人也将接受 COVID-19 (RT-PCR) 检测。 那些测试结果为阴性的人将返回到无症状测试协议。 测试呈阳性的学生将在 3 天后重新测试，直到两次测试呈阴性。 测试呈阳性的员工也每 3 天接受一次测试，直到两次测试呈阴性。
利用来自焦点小组的信息，研究人员将制定和部署旨在改善疫苗犹豫和学生健康的教育活动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
被Covid-19感染的数字
大体时间：16个月
|
至少使用鼻拭子测试至少一次对Covid-19测试呈阳性的学生或员工数量。
|
16个月
|
|
改变焦虑的参与者百分比
大体时间：基线至16个月
|
将使用Promis-29评估来衡量焦虑。
参与者被分类在正常范围内，轻度，中度或重度。
如果中度或严重，它们被认为有焦虑。
|
基线至16个月
|
|
变更分类为沮丧的参与者百分比
大体时间：基线至16个月
|
使用Promis-29评估测量抑郁症。
学生或员工被分类在正常范围内，轻度，中度或重度。
如果中度或严重，它们被认为是抑郁症。
|
基线至16个月
|
|
变化疲劳的参与者百分比
大体时间：基线至16个月
|
疲劳将使用Promis-29评估来测量。
参与者被分类在正常范围内，轻度，中度或重度。
如果它们是中等或重度，它们被认为是疲劳。
|
基线至16个月
|
|
改变社会功能缺陷的参与者百分比
大体时间：基线至16个月
|
社交功能将使用Promis-29评估来衡量。
参与者被分类在正常范围内，轻度，中度或重度。
如果中等或严重，它们被认为存在社会功能不足。
|
基线至16个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月3日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月13日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.