Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy na COVID-19 u dzieci wysokiego ryzyka z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową (COV-IDD)

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: John Foxe, University of Rochester

COV-IDD: Testy na COVID-19 u dzieci wysokiego ryzyka z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób zapobiegać rozprzestrzenianiu się COVID-19 w szkole takiej jak Mary Cariola Center (MCC) w Rochester w stanie Nowy Jork, odpowiadając na następujące pytania: w jaki sposób zajęcia w szkole zmieniają ryzyko infekcji? Czy są osoby zarażone wirusem COVID-19, które nie mają żadnych objawów? W jaki sposób rozprzestrzenianie się COVID-19 zależy od wskaźników szczepień? Czy istnieją jakieś wahania przed przyjęciem szczepionki i jakie są tego przyczyny? Informacje te zostaną wykorzystane, aby pomóc utrzymać otwartość szkoły oraz bezpieczeństwo uczniów i personelu.

Kwalifikujący się uczestnicy to ci, którzy pracują w Mary Cariola Center (MCC) i mają kontakt z uczniami w MCC, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia COVID-19.

Badanie trwa do 16 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

392

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Mary Cariola Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 72 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Studenci:

  • Uczennica IDD Centrum Mary Cariola
  • Wiek 3 - 18 lat
  • Mieć rodzica/opiekuna, który może wyrazić świadomą zgodę
  • W ocenie Mary Cariola Personel Medyczny będzie mógł bezpiecznie uczestniczyć w zabiegach badawczych (wymaz z nosa, flebotomia)

Personel

  • Wiek 18 - 72 lata
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Przewidywany czas pozostałego zatrudnienia krótszy niż 1 miesiąc (np. ustępujący)
  • Musi być chętny do udziału w testach RT-PCR i przeciwciał

Kryteria wyłączenia:

Studenci

  • Przeciwwskazanie do wymazu z nosa
  • Przeciwwskazania do flebotomii (np. przeciwzakrzepowe, skaza krwotoczna)

Personel

  • Przeciwwskazanie do wymazu z nosa
  • Przeciwwskazania do flebotomii (np. przeciwzakrzepowe, skaza krwotoczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Studenci i pracownicy Centrum Mary Cariola
Wszyscy studenci zapisali się do Mary Cariola Center w Rochester, NY. Cały personel pracujący w Mary Cariola Center w Rochester, NY.
Test diagnostyczny: Test RT-PCR na COVID-19

Uczestniczące osoby (studenci i pracownicy) zostaną przetestowane na obecność COVID-19 (RT-PCR) przy użyciu próbki pobranej za pomocą wymazu z małżowiny środkowej.

Ten bezobjawowy schemat testowania rozpoczyna się w dniu rejestracji lub później (jeśli zaplanowane badania wymagają rozpoczęcia w innym dniu) i jest powtarzany co 5-14 dni przez okres do 16 miesięcy. Każdy, kto uzyska wynik pozytywny, jest obserwowany w sposób opisany poniżej dla osób z objawami.

Osoby z objawami zostaną również przebadane pod kątem COVID-19 (RT-PCR). Osoby z negatywnymi wynikami testu powrócą do bezobjawowego protokołu testowania.

Uczniowie, którzy uzyskali pozytywny wynik testu, są ponownie testowani przez 3 dni, aż do dwóch negatywnych testów. Pracownicy, u których wynik testu jest pozytywny, również są testowani co 3 dni, aż do dwóch testów negatywnych.

Inny: Kampania edukacyjna na temat szczepionek przeciwko COVID-19
Wykorzystując informacje z grup fokusowych, badacze opracują i wdrożą kampanię edukacyjną mającą na celu poprawę niechęci do szczepień i zdrowia uczniów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zainfekowana covid-19
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Liczba studentów lub pracowników, którzy wyróżniają pozytywny wynik dla Covid-19 przynajmniej raz za pomocą testu wymazu nosowego.
16 miesięcy
Zmiana odsetka uczestników zgłaszających niepokój
Ramy czasowe: od podstaw do 16 miesięcy
Lęk będzie mierzony za pomocą oceny Promis-29. Uczestnicy zostali sklasyfikowani w normalnym zakresie, łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim. Uważano je za niepokój, jeśli były umiarkowane lub ciężkie.
od podstaw do 16 miesięcy
Zmiana odsetka uczestników sklasyfikowanych jako depresyjna
Ramy czasowe: od podstaw do 16 miesięcy
Depresję mierzono za pomocą oceny Promis-29. Uczniowie lub pracownicy zostali sklasyfikowani w normalnym zakresie, łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim. Uważano je za depresję, jeśli były umiarkowane lub ciężkie.
od podstaw do 16 miesięcy
Zmiana odsetka uczestników sklasyfikowanych ze zmęczeniem
Ramy czasowe: od podstaw do 16 miesięcy
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą oceny Promis-29. Uczestnicy zostali sklasyfikowani w normalnym zakresie, łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim. Liczono je jako zmęczenie, jeśli były umiarkowane lub ciężkie.
od podstaw do 16 miesięcy
Zmiana odsetka uczestników z deficytami w funkcjonowaniu społecznym
Ramy czasowe: od podstaw do 16 miesięcy
Funkcjonowanie społeczne będzie mierzone za pomocą oceny Promis-29. Uczestnicy zostali sklasyfikowani w normalnym zakresie, łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim. Uważano je jako posiadające deficyty funkcjonujące społeczne, jeśli były umiarkowane lub ciężkie.
od podstaw do 16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005294
  • OT2HD107553-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Test RT-PCR na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj