Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test for COVID-19 hos højrisikobørn med intellektuelle og udviklingshæmmede (COV-IDD)

27. januar 2025 opdateret af: John Foxe, University of Rochester

COV-IDD: Test for COVID-19 hos højrisikobørn med intellektuelle og udviklingshæmmede

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan man forhindrer spredning af COVID-19 i en skole som Mary Cariola Center (MCC) i Rochester, NY ved at besvare spørgsmål som disse: hvordan ændrer aktiviteter i skolen chancerne for infektion? Er der personer, der er smittet med COVID-19-virussen, som ikke har nogen symptomer? Hvordan påvirkes spredningen af ​​COVID-19 af vaccinationsraterne? Er der tøven med at få vaccinen, og hvad er årsagerne? Disse oplysninger vil blive brugt til at hjælpe med at holde skolen åben og sikre elever og personale.

Kvalificerede deltagere er dem, der arbejder på Mary Cariola Center (MCC) og interagerer med studerende på MCC, som har en høj risiko for infektion fra COVID-19.

Studiet varer i op til 16 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

392

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Mary Cariola Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 72 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studerende:

  • IDD-studerende ved Mary Cariola Center
  • Alder 3-18
  • Hav en forælder/værge, der kan give informeret samtykke
  • Efter Mary Cariolas vurdering vil lægepersonalet være i stand til sikkert at deltage i undersøgelsesprocedurerne (næsepodning, flebotomi)

Personale

  • Alder 18-72
  • Kan give informeret samtykke
  • Forventet varighed af den resterende beskæftigelse mindre end 1 måned (f. går på pension)
  • Skal være villig til at deltage i RT-PCR og antistoftestning

Ekskluderingskriterier:

Studerende

  • Kontraindikation til næsepodning
  • Kontraindikation til flebotomi (f. antikoagulerende, blødende diatese)

Personale

  • Kontraindikation til næsepodning
  • Kontraindikation til flebotomi (f. antikoagulerende, blødende diatese)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studerende og ansatte på Mary Cariola Center
Alle studerende tilmeldte sig Mary Cariola Center i Rochester, NY. Alt personale, der arbejder på Mary Cariola Center i Rochester, NY.
Diagnostisk test: COVID-19 RT-PCR test

Deltagende individer (studerende og ansatte) vil blive testet for COVID-19 (RT-PCR) ved hjælp af en prøve indsamlet ved hjælp af en mid-turbinate podning.

Dette asymptomatiske testregime starter på eller efter (hvis planlægning af test kræver, at dette begynder på en anden dag) tilmelding og gentages hver 5.-14. dag i op til 16 måneder. Enhver, der tester positiv, følges op som beskrevet nedenfor for symptomatiske personer.

De, der har symptomer, vil også blive testet for COVID-19 (RT-PCR). Dem med negative testresultater vil vende tilbage til den asymptomatiske testprotokol.

Studerende, der tester positivt, testes igen og derefter 3 dage indtil to negative tests. Medarbejdere, der tester positivt, bliver også testet hver 3. dag indtil to negative tests.

Andet: COVID-19-vaccineuddannelseskampagne
Ved at bruge information fra fokusgrupper vil efterforskerne udvikle og implementere en pædagogisk kampagne, der sigter mod at forbedre tøven med vacciner og elevernes sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nummer inficeret med covid-19
Tidsramme: 16 måneder
Antal studerende eller personale, der tester positivt for Covid-19 mindst en gang ved hjælp af en næsepindestest.
16 måneder
Ændring i procentdelen af ​​deltagere, der rapporterer angst
Tidsramme: baseline til 16 måneder
Angst måles ved hjælp af Promis-29-vurderingen. Deltagerne blev klassificeret inden for det normale interval, milde, moderate eller alvorlige. De blev talt som angst, hvis de var moderate eller alvorlige.
baseline til 16 måneder
Ændring i procentdelen af ​​deltagere klassificeret som deprimerede
Tidsramme: baseline til 16 måneder
Depression blev målt ved hjælp af Promis-29-vurderingen. Studerende eller personale blev klassificeret inden for det normale interval, milde, moderate eller alvorlige. De blev talt som depression, hvis de var moderate eller alvorlige.
baseline til 16 måneder
Ændring i procentdelen af ​​deltagere klassificeret med træthed
Tidsramme: baseline til 16 måneder
Træthed måles ved hjælp af Promis-29-vurderingen. Deltagerne blev klassificeret inden for det normale interval, milde, moderate eller alvorlige. De blev talt som træthed, hvis de var moderate eller alvorlige.
baseline til 16 måneder
Ændring i procent af deltagere med underskud i social funktion
Tidsramme: baseline til 16 måneder
Social funktion måles ved hjælp af Promis-29-vurderingen. Deltagerne blev klassificeret inden for det normale interval, milde, moderate eller alvorlige. De blev talt som at have sociale funktionsunderskud, hvis de var moderate eller alvorlige.
baseline til 16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005294
  • OT2HD107553-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med COVID-19 RT-PCR test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner