Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-testaus korkean riskin lapsilla, joilla on kehitysvamma (COV-IDD)

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: John Foxe, University of Rochester

COV-IDD: COVID-19-testaus korkean riskin lapsilla, joilla on kehitysvamma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka estää COVID-19:n leviäminen koulussa, kuten Mary Cariola Centerissä (MCC) Rochesterissa, NY:ssa vastaamalla seuraaviin kysymyksiin: kuinka koulun toiminta muuttaa tartuntamahdollisuuksia? Onko COVID-19-tartunnan saaneita ihmisiä, joilla ei ole oireita? Miten rokotusaste vaikuttaa COVID-19:n leviämiseen? Onko sinulla epäröintiä saada rokotetta ja mitkä ovat syyt? Näitä tietoja käytetään koulun pitämiseen auki ja opiskelijoiden ja henkilökunnan turvassa.

Osallistumiskelpoisia ovat ne, jotka työskentelevät Mary Cariola Centerissä (MCC) ja ovat vuorovaikutuksessa MCC:n opiskelijoiden kanssa, joilla on suuri COVID-19-tartuntariski.

Tutkimus kestää jopa 16 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

392

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Mary Cariola Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 72 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Opiskelijat:

  • IDD Mary Cariola Centerin opiskelija
  • Ikä 3-18
  • Hanki vanhempi/huoltaja, joka voi antaa tietoisen suostumuksen
  • Mary Cariolan lääkintähenkilöstön arvion mukaan voi turvallisesti osallistua tutkimustoimenpiteisiin (nenäpuikko, flebotomia)

Henkilökunta

  • Ikä 18-72
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Arvioitu jäljellä olevan työsuhteen kesto alle 1 kuukausi (esim. jää eläkkeelle)
  • On oltava halukas osallistumaan RT-PCR:ään ja vasta-ainetestaukseen

Poissulkemiskriteerit:

Opiskelijat

  • Nenäpuikon vasta-aihe
  • Flebotomian vasta-aihe (esim. antikoaguloitunut, verenvuotodiateesi)

Henkilökunta

  • Nenäpuikon vasta-aihe
  • Flebotomian vasta-aihe (esim. antikoaguloitunut, verenvuotodiateesi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mary Cariola Centerin opiskelijat ja henkilökunta
Kaikki opiskelijat ilmoittautuivat Mary Cariola Centeriin Rochesterissa, NY:ssä. Kaikki työntekijät työskentelevät Mary Cariola Centerissä Rochesterissa, NY.
Diagnostinen testi: COVID-19 RT-PCR-testi

Osallistuvat henkilöt (opiskelijat ja työntekijät) testataan COVID-19:n (RT-PCR) varalta käyttämällä näytettä, joka on kerätty käyttäen keskiturbinaattia.

Tämä oireeton testausohjelma alkaa ilmoittautumisen yhteydessä tai sen jälkeen (jos testin ajoitus edellyttää, että tämä alkaa eri päivänä) ja toistetaan 5–14 päivän välein enintään 16 kuukauden ajan. Kaikkia, joiden testi on positiivinen, seurataan alla kuvatulla tavalla oireileville henkilöille.

Oireista kärsiville testataan myös COVID-19 (RT-PCR). Negatiiviset testitulokset palaavat oireettoman testauksen protokollaan.

Opiskelijat, joiden testi on positiivinen, testataan uudelleen, sitten 3 päivää kahteen negatiiviseen testiin. Positiivisen testituloksen saaneet työntekijät testataan myös 3 päivän välein kahteen negatiiviseen testiin asti.

Muut: COVID-19-rokotekoulutuskampanja
Hyödyntämällä kohderyhmien tietoja, tutkijat kehittävät ja toteuttavat koulutuskampanjan, jonka tavoitteena on parantaa rokotteiden epäröintiä ja opiskelijoiden terveyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19: llä tartunnan saanut numero
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Opiskelijoiden tai henkilöstön lukumäärä, jotka testaavat positiivisesti COVID-19: lle ainakin kerran nenän taistelukokeen avulla.
16 kuukautta
Ahdistuneesta ilmoittavien osallistujien prosentuaalisten prosentuaalisten prosentuaalisten prosentuaalisten osuuksien muutos
Aikaikkuna: lähtötaso 16 kuukauteen
Ahdistus mitataan käyttämällä promis-29-arviointia. Osallistujat luokiteltiin normaalin alueen, lievän, kohtalaisen tai vakavan. Heidän laskettiin olevan ahdistusta, jos he olivat kohtalaisia ​​tai vakavia.
lähtötaso 16 kuukauteen
Muutos masennuksiksi luokiteltujen osallistujien prosenttimäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso 16 kuukauteen
Masennus mitattiin käyttämällä promis-29-arviointia. Opiskelijat tai henkilökunta luokiteltiin normaaliin alueelle, lievä, kohtalainen tai vaikea. Heidän laskettiin masennukseksi, jos he olivat kohtalaisia ​​tai vakavia.
lähtötaso 16 kuukauteen
Muutos väsymyksellä luokiteltujen osallistujien prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso 16 kuukauteen
Väsymys mitataan käyttämällä promis-29-arviointia. Osallistujat luokiteltiin normaalin alueen, lievän, kohtalaisen tai vakavan. Heidän laskettiin väsymykseksi, jos he olivat kohtalaisia ​​tai vakavia.
lähtötaso 16 kuukauteen
Osallistujien prosentuaalinen muutos, jolla on alijäämät sosiaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötaso 16 kuukauteen
Sosiaalinen toiminta mitataan käyttämällä PROMIS-29-arviointia. Osallistujat luokiteltiin normaalin alueen, lievän, kohtalaisen tai vakavan. Heidän laskettiin olevan sosiaalisen toiminnan alijäämiä, jos ne olivat kohtalaisia ​​tai vakavia.
lähtötaso 16 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005294
  • OT2HD107553-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset COVID-19 RT-PCR-testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa