지적 및 발달 장애(COV-IDD)가 있는 고위험 아동의 COVID-19 검사
COV-IDD: 지적 및 발달 장애가 있는 고위험 아동의 COVID-19 테스트
이 연구의 목적은 다음과 같은 질문에 답하여 뉴욕주 로체스터의 Mary Cariola Center(MCC)와 같은 학교에서 COVID-19 확산을 방지하는 방법을 이해하는 것입니다. 학교 활동이 감염 가능성을 어떻게 변경합니까? 증상이 없는 COVID-19 바이러스에 감염된 사람이 있습니까? COVID-19 확산은 백신 접종률에 어떤 영향을 받나요? 백신 접종을 망설이는 이유는 무엇이며 그 이유는 무엇입니까? 이 정보는 학교를 개방하고 학생과 교직원을 안전하게 유지하는 데 사용됩니다.
적격 참가자는 Mary Cariola Center(MCC)에서 근무하고 COVID-19 감염 위험이 높은 MCC의 학생들과 교류하는 사람들입니다.
이 연구는 최대 16개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Mary Cariola Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
재학생:
- Mary Cariola 센터의 IDD 학생
- 3세 - 18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 부모/보호자가 있어야 합니다.
- Mary Cariola 의료진의 판단에 따라 연구 절차(코 면봉, 정맥 절개술)에 안전하게 참여할 수 있습니다.
직원
- 18세 - 72세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 1개월 미만의 남은 고용 예상 기간(예: 암띤)
- RT-PCR 및 항체 검사에 참여할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
재학생
- 비강 면봉에 대한 금기
- 정맥 절개술에 대한 금기(예: 항응고, 출혈 체질)
직원
- 비강 면봉에 대한 금기
- 정맥 절개술에 대한 금기(예: 항응고, 출혈 체질)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Mary Cariola Center의 학생 및 교직원
뉴욕주 로체스터의 Mary Cariola Center에 등록한 모든 학생.
뉴욕주 로체스터의 Mary Cariola Center에서 근무하는 모든 직원.
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참여하는 개인(학생 및 직원)은 중비갑개 면봉을 사용하여 수집한 검체를 사용하여 COVID-19(RT-PCR) 검사를 받게 됩니다. 이 무증상 검사 체제는 등록 시 또는 그 이후에 시작되며(검사 일정이 다른 날에 시작해야 하는 경우) 최대 16개월 동안 5-14일마다 반복됩니다. 양성 반응을 보이는 사람은 증상이 있는 사람에 대해 아래에 설명된 대로 후속 조치를 취합니다. 증상이 있는 사람들은 COVID-19(RT-PCR) 검사도 받게 됩니다. 검사 결과가 음성인 사람은 무증상 검사 프로토콜로 돌아갑니다. 양성 판정을 받은 학생은 3일 후 두 번의 음성 판정이 나올 때까지 재시험을 받습니다. 양성 판정을 받은 직원도 2회의 음성 판정이 나올 때까지 3일마다 검사를 받습니다.
조사관은 포커스 그룹의 정보를 활용하여 백신 주저와 학생 건강을 개선하기 위한 교육 캠페인을 개발하고 배포할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Covid-19에 감염된 수
기간: 16 개월
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코비드 -19에 대해 긍정적 인 테스트를받은 학생 또는 교직원 수는 적어도 코 면봉 테스트를 사용하여 한 번.
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16 개월
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불안을보고하는 참가자의 비율의 변화
기간: 기준선에서 16 개월
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불안은 PROMIS-29 평가를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 정상 범위, 경증, 보통 또는 중증 내에서 분류되었습니다.
그들은 중간 정도 또는 심각한 경우 불안을 겪었습니다.
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기준선에서 16 개월
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우울증으로 분류 된 참가자의 비율 변화
기간: 기준선에서 16 개월
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PROMIS-29 평가를 사용하여 우울증을 측정 하였다.
학생이나 교직원은 정상 범위, 경증, 중등도 또는 중증 내에서 분류되었습니다.
그들은 온건하거나 심각한 경우 우울증을 앓고있는 것으로 간주되었습니다.
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기준선에서 16 개월
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피로로 분류 된 참가자 비율의 변화
기간: 기준선에서 16 개월
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피로는 PROMIS-29 평가를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 정상 범위, 경증, 보통 또는 중증 내에서 분류되었습니다.
그들은 중간 정도 또는 심각한 경우 피로를 가진 것으로 계산되었습니다.
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기준선에서 16 개월
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사회적 기능의 결함이있는 참가자의 비율 변화
기간: 기준선에서 16 개월
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사회적 기능은 PROMIS-29 평가를 사용하여 측정 될 것입니다.
참가자는 정상 범위, 경증, 보통 또는 중증 내에서 분류되었습니다.
그들은 중간 정도 또는 심각한 경우 사회적 기능 적자를 가진 것으로 간주되었습니다.
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기준선에서 16 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005294
- OT2HD107553-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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