不同牙本质过敏治疗方法对生活质量的影响
2021年5月10日 更新者：Behiye Esra Özdemir、Kırıkkale University
本研究的目的是评估自酸蚀粘合剂树脂和两种脱敏剂（磷酸钙，5% 戊二醛）治疗牙本质过敏对个体生活质量的影响。
研究概览
详细说明
这项体内研究是在 69 名参与者中进行的，他们报告至少有一颗牙齿敏感（希夫敏感度评分 > 1）作为临床检查的结果。 参与者被随机分为三个治疗组（n=23）：
一、含磷酸四钙和磷酸二钙的脱敏剂（Teethmate Desensitizer） 二． %35甲基丙烯酸羟乙酯和%5戊二醛含脱敏剂（Gluma Desensitizer） III． 自酸蚀粘合树脂（Hybrid Bond） 这些材料用于治疗牙本质过敏，在 6 个月的临床随访中，以及对个体生活质量的影响，通过牙本质过敏体验问卷（DHEQ）进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yahşihan/Kırıkkale
-
Kırıkkale、Yahşihan/Kırıkkale、火鸡、71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无任何全身性疾病，
- 18岁及以上，
- 至少一颗牙齿抱怨牙本质过敏（希夫评分> 1），
- 接受参与研究的志愿者。
排除标准：
- 活动性牙周病，
- 最近3个月的牙周手术，
- 最近 3 个月内使用过脱敏牙膏或漱口水，
- 长期服用镇痛消炎药，
- 有过敏史，
- 怀孕或哺乳期间的妇女，
- 不良习惯（磨牙症、磨牙等），
- 龋齿，牙髓炎或牙齿修复的存在，
- 由于侵蚀、磨损和脱落而导致的牙齿组织损失，
- 先天性异常，
- 有裂纹的牙齿不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：牙友脱敏剂
含脱敏剂的磷酸四钙和磷酸氢钙
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混合材料中所含的粉末和液体。
它被应用于敏感牙齿的颊面。
然后它从牙齿表面被冲走。
应用 1-4 个疗程，直到敏感性消失。
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有源比较器：Gluma 脱敏剂
%35甲基丙烯酸羟乙酯和%5含戊二醛的脱敏剂
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将该材料应用于具有敏感性的牙齿的颊面。
用水清洗并从牙齿表面去除。
应用 1-4 个疗程，直到敏感性消失。
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有源比较器：混合债券
自酸蚀胶树脂
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用涂药器将其涂在敏感牙齿的颊面。
它是用 LED 灯装置固化的。
应用蒸发空气检查牙本质敏感性。
重复该过程，直到敏感性消失。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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希夫冷空气敏感度量表分数
大体时间：治疗前、治疗后即刻、1周、1个月、3个月和6个月
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应用蒸发空气后基于 Schiff 冷空气敏感度的平均分数。
Schiff 评分范围为 0 到 3。最小值为 0，最大值为 3。
分数从 0 增加到 3 表示灵敏度增加。
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治疗前、治疗后即刻、1周、1个月、3个月和6个月
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视觉模拟量表 (VAS) 分数
大体时间：治疗前、治疗后即刻、1周、1个月、3个月和6个月
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应用蒸发空气后，基于视觉模拟量表 (VAS) 的平均分数。
VAS 评分范围为 0 至 10。
最小值为 0，最大值为 10。
0 分定义为“无疼痛”，而 10 分定义为“无法忍受的疼痛”。
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治疗前、治疗后即刻、1周、1个月、3个月和6个月
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牙本质过敏体验问卷 (DHEQ) 分数
大体时间：6 个月时基线生活质量的变化
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个人完成牙本质过敏体验问卷后获得的数据。
随着时间的推移，测量分数的下降表明生活质量有所提高。
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6 个月时基线生活质量的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Behiye Esra Özdemir, Res. Assist.、Kırıkkale University Faculty of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月4日
初级完成 (实际的)
2020年9月4日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月10日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的 IPD
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
Behiye Esra Özdemir
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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