Les effets des différentes méthodes de traitement de l'hypersensibilité dentinaire sur la qualité de vie
10 mai 2021 mis à jour par: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
Le but de cette étude était d'évaluer les effets d'une résine adhésive automordançante et de deux agents désensibilisants (phosphate de calcium, glutaraldéhyde à 5 %) dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire sur la qualité de vie des individus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude in vivo a été réalisée auprès de 69 participants qui ont signalé au moins une dent sensible (Schiff Sensitivity Score > 1) à la suite de l'examen clinique. Les participants ont été divisés au hasard en trois groupes de traitement (n = 23) :
I. Désensibilisant contenant du phosphate tétracalcique et du phosphate dicalcique (Teethmate Desensitizer) II. %35 de méthacrylate d'hydroxyéthyle et %5 de glutaraldéhyde contenant un désensibilisant (Gluma Desensitizer) III. Résine adhésive auto-mordançante (Hybrid Bond) Ces matériaux utilisés dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire lors d'un suivi clinique de 6 mois et les effets sur la qualité de vie des individus ont été évalués avec le Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yahşihan/Kırıkkale
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Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Turquie, 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas avoir de maladie systémique,
- 18 ans et plus,
- Au moins une dent se plaignant d'hypersensibilité dentinaire (score de Schiff > 1),
- L'acceptation des volontaires participant à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Maladie parodontale active,
- Chirurgie parodontale des 3 derniers mois,
- Utilisation de dentifrice ou bain de bouche désensibilisant au cours des 3 derniers mois,
- Utilisation à long terme d'analgésiques et d'anti-inflammatoires,
- Avoir des antécédents d'allergies,
- Femmes pendant la grossesse ou l'allaitement,
- Habitudes parafonctionnelles (bruxisme, grincements de dents etc.),
- La présence de carie, de pulpite ou de restauration dans les dents,
- Perte de tissu dentaire due à l'érosion, à l'abrasion et à l'abfraction,
- Anomalies congénitales,
- Les dents fêlées n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Désensibilisateur Teethmate
Désensibilisant contenant du phosphate tétracalcique et du phosphate dicalcique
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La poudre et le liquide contenus dans le matériau ont été mélangés.
Il a été appliqué sur la surface buccale de la dent sensible.
puis il a été lavé de la surface de la dent.
1 à 4 séances ont été appliquées jusqu'à ce que la sensibilité disparaisse.
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Comparateur actif: Désensibilisateur Gluma
Désensibilisant contenant 35 % de méthacrylate d'hydroxyéthyle et 5 % de glutaraldéhyde
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Le matériau a été appliqué sur la surface buccale de la dent avec sensibilité.
Il a été lavé à l'eau et retiré de la surface de la dent.
1 à 4 séances ont été appliquées jusqu'à ce que la sensibilité disparaisse.
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Comparateur actif: Obligation hybride
Résine adhésive automordançante
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Il a été appliqué sur la surface buccale de la dent sensible avec un applicateur.
Il a été guéri avec un dispositif de lumière LED.
La sensibilité de la dentine a été vérifiée avec une application d'air par évaporation.
Le processus a été répété jusqu'à ce que la sensibilité disparaisse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff
Délai: Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Scores moyens basés sur l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff après application d'air par évaporation.
Le score de Schiff varie de 0 à 3. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 3.
Une augmentation du score de 0 à 3 indique une augmentation de la sensibilité.
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Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Scores de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Scores moyens basés sur l'échelle visuelle analogique (EVA) après l'application d'air d'évaporation.
Le score VAS varie de 0 à 10.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10.
Un score de 0 est défini comme "aucune douleur" tandis qu'un score de 10 est défini comme "une douleur intolérable".
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Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Scores du questionnaire sur l'expérience d'hypersensibilité dentinaire (DHEQ)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 6 mois
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Données obtenues après que les individus ont rempli le questionnaire sur l'expérience de l'hypersensibilité dentinaire.
La diminution des scores mesurés au fil du temps indique que la qualité de vie s'est améliorée.
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Première publication (Réel)
14 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
tous les IPD collectés
Délai de partage IPD
commençant 6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Behiye Esra Özdemir
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .