Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige dentin-overfølsomhedsbehandlingsmetoder på livskvalitet

10. maj 2021 opdateret af: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af en selvætsende klæbende harpiks og to desensibiliserende midler (Calciumphosphat, 5% glutaraldehyd) ved behandling af dentinoverfølsomhed på individers livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne in vivo undersøgelse blev udført blandt 69 deltagere, som rapporterede mindst én følsom tand (Schiff Sensitivity Score >1) som et resultat af den kliniske undersøgelse. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i tre behandlingsgrupper (n=23):

I. Tetracalciumphosphat og dicalciumphosphatholdigt desensibilisator (Teethmate Desensitizer) II. 35 % hydroxyethylmethacrylat og 5 % glutaraldehyd indeholdende desensibilisator (Gluma Desensitizer) III. Selvætsende klæbende harpiks (Hybrid Bond) Disse materialer, der blev brugt til behandling af dentinoverfølsomhed i 6 måneders klinisk opfølgning og virkningerne på individers livskvalitet blev evalueret med Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yahşihan/Kırıkkale
      • Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Kalkun, 71450
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke at have nogen systemisk sygdom,
  • 18 år og ældre,
  • Mindst én tand, der klager over dentinoverfølsomhed (Schiff-score> 1),
  • Accept af de frivillige, der deltager i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv paradentose,
  • Periodontal kirurgi i de sidste 3 måneder,
  • Brug af desensibiliserende tandpasta eller mundskyl inden for de sidste 3 måneder,
  • Langvarig brug af smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler,
  • Har en historie med allergi,
  • Kvinder under graviditet eller amning,
  • Parafunktionelle vaner (bruxisme, tænderskæren osv.),
  • Tilstedeværelsen af ​​caries, pulpitis eller genopretning i tænderne,
  • Tab af tandvæv på grund af erosion, slid og abraktion,
  • Medfødte anomalier,
  • Revnede tænder var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Teethmate Desensibilisator
Tetracalciumphosphat og dicalciumphosphat indeholdende desensibilisator
Andet: Teethmate Desensibilisator
Pulver og væske indeholdt i materialet blev blandet. Det blev påført den mundrette overflade af den følsomme tand. så blev det vasket væk fra tandoverfladen. 1-4 sessioner blev anvendt, indtil følsomheden forsvandt.
Aktiv komparator: Gluma desensibilisator
%35 hydroxyethylmethacrylat og %5 glutaraldehyd indeholdende desensibilisator
Andet: Gluma desensibilisator
Materialet blev påført tandens bukkale overflade med følsomhed. Det blev vasket med vand og fjernet fra tandoverfladen. 1-4 sessioner blev anvendt, indtil følsomheden forsvandt.
Aktiv komparator: Hybrid Bond
Selvætsende klæbende harpiks
Andet: Hybrid Bond
Det blev påført den mundrette overflade af den følsomme tand med en applikator. Det blev hærdet med en LED-lysanordning. Dentinfølsomhed blev kontrolleret med fordampningsluftpåføring. Processen blev gentaget, indtil følsomheden forsvandt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Schiffs følsomhedsskala for kold luft
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Gennemsnitlige score baseret på Schiffs koldluftfølsomhedsskala efter påføring af fordampningsluft. Schiff-scoren går fra 0 til 3. Minimumværdi er 0, maksimumværdi er 3. En stigning i scoren fra 0 til 3 indikerer en stigning i følsomheden.
Før behandling, umiddelbart efter behandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Visuelle analoge skalaer (VAS)-score
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Gennemsnitlige score baseret på Visual Analog Scale (VAS) efter påføring af fordampningsluft. VAS-scoren varierer fra 0 til 10. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. En score på 0 er defineret som "ingen smerte", mens en score på 10 er defineret som "utålelig smerte".
Før behandling, umiddelbart efter behandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ)-score
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 6 måneder
Data opnået, efter at personer har udfyldt spørgeskemaet om dentin overfølsomhed. Faldet i de målte scorer over tid indikerer, at livskvaliteten er forbedret.
Ændring fra baseline livskvalitet ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırıkkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Behiye Esra Özdemir

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner