Gli effetti dei diversi metodi di trattamento dell'ipersensibilità dentinale sulla qualità della vita
10 maggio 2021 aggiornato da: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti di una resina adesiva automordenzante e di due agenti desensibilizzanti (fosfato di calcio, glutaraldeide al 5%) nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale sulla qualità della vita delle persone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio in vivo è stato condotto tra 69 partecipanti che hanno riportato almeno un dente sensibile (punteggio di sensibilità Schiff > 1) come risultato dell'esame clinico. I partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi di trattamento (n=23):
I. Desensibilizzante contenente fosfato tetracalcico e fosfato bicalcico (Desensibilizzante Teethmate) II. %35 idrossietilmetacrilato e %5 glutaraldeide contenente desensibilizzante (Gluma Desensitizer) III. Resina adesiva automordenzante (Hybrid Bond) Questi materiali utilizzati nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale in un follow-up clinico di 6 mesi e gli effetti sulla qualità della vita degli individui sono stati valutati con il Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Yahşihan/Kırıkkale
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Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Tacchino, 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non avendo alcuna malattia sistemica,
- 18 anni e oltre,
- Almeno un dente che lamenta ipersensibilità dentinale (punteggio Schiff> 1),
- L'accettazione dei volontari che partecipano alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Malattia parodontale attiva,
- Chirurgia parodontale negli ultimi 3 mesi,
- Uso di dentifrici o collutori desensibilizzanti negli ultimi 3 mesi,
- Uso a lungo termine di farmaci analgesici e antinfiammatori,
- Avere una storia di allergie,
- Donne durante la gravidanza o l'allattamento,
- Abitudini parafunzionali (bruxismo, digrignamento dei denti ecc.),
- La presenza di carie, pulpite o restauro nei denti,
- Perdita di tessuto dentale dovuta a erosione, abrasione e abfrazione,
- Anomalie congenite,
- I denti incrinati non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Desensibilizzante Teethmate
Desensibilizzante contenente fosfato tetracalcico e fosfato bicalcico
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La polvere e il liquido contenuti nel materiale sono stati miscelati.
È stato applicato sulla superficie buccale del dente sensibile.
poi è stato lavato via dalla superficie del dente.
Sono state applicate 1-4 sessioni fino alla scomparsa della sensibilità.
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Comparatore attivo: Desensibilizzante della gluma
%35 idrossietilmetacrilato e %5 glutaraldeide contenente desensibilizzante
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Il materiale è stato applicato con sensibilità sulla superficie buccale del dente.
È stato lavato con acqua e rimosso dalla superficie del dente.
Sono state applicate 1-4 sessioni fino alla scomparsa della sensibilità.
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Comparatore attivo: Legame ibrido
Resina adesiva automordenzante
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È stato applicato sulla superficie buccale del dente sensibile con un applicatore.
È stato curato con un dispositivo a luce LED.
La sensibilità della dentina è stata controllata con l'applicazione di aria evaporativa.
Il processo è stato ripetuto fino alla scomparsa della sensibilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi della scala di sensibilità all'aria fredda di Schiff
Lasso di tempo: Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Punteggi medi basati sulla scala di sensibilità all'aria fredda di Schiff dopo l'applicazione dell'aria evaporativa.
Il punteggio Schiff varia da 0 a 3. Il valore minimo è 0, il valore massimo è 3.
Un aumento del punteggio da 0 a 3 indica un aumento della sensibilità.
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Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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|
Punteggi della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
Punteggi medi basati sulla scala analogica visiva (VAS) dopo l'applicazione dell'aria evaporativa.
Il punteggio VAS va da 0 a 10.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10.
Un punteggio di 0 è definito come "nessun dolore" mentre un punteggio di 10 è definito come "dolore intollerabile".
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Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Punteggi DHEQ (Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire).
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 6 mesi
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Dati ottenuti dopo che gli individui hanno completato il questionario sull'esperienza di ipersensibilità alla dentina.
La diminuzione dei punteggi misurati nel tempo indica che la qualità della vita è migliorata.
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28/02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
tutti i DPI raccolti
Periodo di condivisione IPD
a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Behiye Esra Özdemir
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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