Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych metod leczenia nadwrażliwości zębiny na jakość życia

10 maja 2021 zaktualizowane przez: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
Celem pracy była ocena wpływu samotrawiącej żywicy adhezyjnej oraz dwóch środków odczulających (fosforanu wapnia, 5% aldehydu glutarowego) w leczeniu nadwrażliwości zębiny na jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie in vivo przeprowadzono wśród 69 uczestników, którzy w wyniku badania klinicznego zgłosili co najmniej jeden ząb wrażliwy (Schiff Sensitivity Score >1). Uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy grupy terapeutyczne (n=23):

I. Środek odczulający zawierający fosforan czterowapniowy i fosforan dwuwapniowy (Teethmate Desensitizer) II. 35 % metakrylan hydroksyetylu i 5 % aldehyd glutarowy zawierający środek odczulający (Gluma Desensitizer) III. Samotrawiąca żywica adhezyjna (Hybrid Bond) Materiały stosowane w leczeniu nadwrażliwości zębiny w 6-miesięcznej obserwacji klinicznej oraz ich wpływ na jakość życia pacjentów oceniono za pomocą kwestionariusza Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yahşihan/Kırıkkale
      • Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Indyk, 71450
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej,
  • 18 lat i więcej,
  • Co najmniej jeden ząb zgłaszający nadwrażliwość zębiny (skala Schiffa > 1),
  • Akceptacja ochotników biorących udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • czynna choroba przyzębia,
  • Chirurgia periodontologiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Stosowanie odczulającej pasty do zębów lub płynu do płukania jamy ustnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych,
  • Mając historię alergii,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • Nawyki parafunkcyjne (bruksizm, zgrzytanie zębami itp.),
  • Obecność próchnicy, zapalenia miazgi lub odbudowy w zębach,
  • Ubytki tkanek zęba na skutek erozji, ścierania i abfrakcji,
  • Wady wrodzone,
  • Pęknięte zęby nie zostały uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Odczulacz Teethmate
Środek odczulający zawierający fosforan czterowapniowy i fosforan dwuwapniowy
Inny: Odczulacz Teethmate
Wymieszano proszek i płyn zawarty w materiale. Aplikowano go na powierzchnię policzkową wrażliwego zęba. następnie został wypłukany z powierzchni zęba. Stosowano 1-4 sesje aż do zniknięcia wrażliwości.
Aktywny komparator: Środek odczulający Gluma
Środek odczulający zawierający 35% metakrylanu hydroksyetylu i 5% aldehydu glutarowego
Inny: Środek odczulający Gluma
Materiał nanoszono z wyczuciem na policzkową powierzchnię zęba. Przemyto go wodą i usunięto z powierzchni zęba. Stosowano 1-4 sesje aż do zniknięcia wrażliwości.
Aktywny komparator: Więź hybrydowa
Samotrawiąca żywica adhezyjna
Inny: Więź hybrydowa
Aplikowano go aplikatorem na powierzchnię policzkową wrażliwego zęba. Utwardzono go lampą LED. Czułość zębiny sprawdzono za pomocą powietrza odparowującego. Proces powtarzano aż do zniknięcia wrażliwości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki skali wrażliwości na zimne powietrze Schiffa
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Średnie wyniki na podstawie skali wrażliwości na zimne powietrze Schiffa po zastosowaniu powietrza odparowującego. Skala Schiffa mieści się w zakresie od 0 do 3. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 3. Wzrost wyniku od 0 do 3 wskazuje na wzrost czułości.
Przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wyniki wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Średnie wyniki na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) po zastosowaniu odparowującego powietrza. Wynik VAS waha się od 0 do 10. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 10. Wynik 0 oznacza „brak bólu”, a wynik 10 oznacza „ból nie do zniesienia”.
Przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wyniki kwestionariusza dotyczącego nadwrażliwości zębiny (DHEQ).
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Dane uzyskane po wypełnieniu Kwestionariusza Nadwrażliwości Zębinowej. Spadek mierzonych wyników w czasie wskazuje na poprawę jakości życia.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırıkkale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie zebrane IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Behiye Esra Özdemir

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwrażliwość zębiny

Badania kliniczne na Odczulacz Teethmate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj