Os efeitos de diferentes métodos de tratamento de hipersensibilidade dentinária na qualidade de vida
10 de maio de 2021 atualizado por: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de uma resina adesiva autocondicionante e dois agentes dessensibilizantes (fosfato de cálcio, glutaraldeído a 5%) no tratamento da hipersensibilidade dentinária na qualidade de vida dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo in vivo foi feito entre 69 participantes que relataram pelo menos um dente sensível (Schiff Sensitivity Score >1) como resultado do exame clínico. Os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos de tratamento (n = 23):
I. Fosfato tetracálcico e fosfato bicálcico contendo dessensibilizante (Dessensibilizante Teethmate) II. %35 de metacrilato de hidroxietila e %5 de glutaraldeído contendo dessensibilizante (Gluma Desensitizer) III. Resina adesiva autocondicionante (Hybrid Bond) Esses materiais utilizados no tratamento da hipersensibilidade dentinária em acompanhamento clínico de 6 meses e os efeitos na qualidade de vida dos indivíduos foram avaliados com o Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Yahşihan/Kırıkkale
-
Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Peru, 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter nenhuma doença sistêmica,
- 18 anos ou mais,
- Pelo menos um dente com queixa de hipersensibilidade dentinária (escore de Schiff > 1),
- A aceitação dos voluntários participantes da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Doença periodontal ativa,
- Cirurgia periodontal nos últimos 3 meses,
- Uso de creme dental ou enxaguatório dessensibilizante nos últimos 3 meses,
- Uso prolongado de analgésicos e anti-inflamatórios,
- Ter um histórico de alergias,
- Mulheres durante a gravidez ou amamentação,
- Hábitos parafuncionais (bruxismo, ranger de dentes etc.),
- A presença de cárie, pulpite ou restauração nos dentes,
- Perda de tecido dentário devido à erosão, abrasão e abfração,
- Anomalias congênitas,
- Dentes trincados não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Desensitizer Teethmate
Fosfato tetracálcico e fosfato bicálcico contendo dessensibilizante
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O pó e o líquido contidos no material foram misturados.
Foi aplicado na superfície vestibular do dente sensível.
então foi lavado da superfície do dente.
1-4 sessões foram aplicadas até que a sensibilidade desaparecesse.
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Comparador Ativo: Gluma dessensibilizador
%35 de metacrilato de hidroxietil e %5 de glutaraldeído contendo dessensibilizante
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O material foi aplicado na face vestibular do dente com sensibilidade.
Foi lavado com água e removido da superfície do dente.
1-4 sessões foram aplicadas até que a sensibilidade desaparecesse.
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Comparador Ativo: Ligação Híbrida
Resina adesiva autocondicionante
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Foi aplicado na superfície vestibular do dente sensível com um aplicador.
Foi curado com um dispositivo de luz LED.
A sensibilidade dentinária foi verificada com aplicação de ar evaporativo.
O processo foi repetido até que a sensibilidade desaparecesse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff
Prazo: Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Pontuações médias com base na escala de sensibilidade do ar frio de Schiff após a aplicação de ar evaporativo.
A pontuação de Schiff varia de 0 a 3. O valor mínimo é 0, o valor máximo é 3.
Um aumento na pontuação de 0 a 3 indica um aumento na sensibilidade.
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Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Pontuações da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Pontuações médias com base na Escala Visual Analógica (VAS) após a aplicação de ar evaporativo.
A pontuação VAS varia de 0 a 10.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10.
Uma pontuação de 0 é definida como "sem dor", enquanto uma pontuação de 10 é definida como "dor intolerável".
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Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Pontuações do Questionário de Experiência de Hipersensibilidade Dentinária (DHEQ)
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal aos 6 meses
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Dados obtidos após os indivíduos preencherem o Questionário de Experiência de Hipersensibilidade Dentinária.
A diminuição dos escores medidos ao longo do tempo indica que a qualidade de vida melhorou.
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Alteração da qualidade de vida basal aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
todos os IPD coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Behiye Esra Özdemir
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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