Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dentiinin erilaisten yliherkkyyshoitomenetelmien vaikutukset elämänlaatuun

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida itsesyövyttävän liimahartsin ja kahden herkkyyttä vähentävän aineen (kalsiumfosfaatti, 5 % glutaraldehydi) vaikutuksia dentiiniyliherkkyyden hoidossa yksilöiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä in vivo -tutkimus tehtiin 69 osallistujan kesken, jotka ilmoittivat kliinisen tutkimuksen tuloksena vähintään yhden herkän hampaan (Schiff-herkkyyspistemäärä >1). Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään (n=23):

I. Tetrakalsiumfosfaattia ja dikalsiumfosfaattia sisältävä herkkyyttä vähentävä aine (Teethmate Desensitizer) II. % 35 hydroksietyylimetakrylaattia ja % 5 glutaraldehydiä sisältävä desensibilisaattori (Gluma Desensitizer) III. Itsesyövyttävä liimahartsi (hybridisidos) Nämä materiaalit, joita käytettiin dentiiniyliherkkyyden hoidossa 6 kuukauden kliinisen seurannan aikana, ja vaikutukset yksilöiden elämänlaatuun arvioitiin Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) -kyselyllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yahşihan/Kırıkkale
      • Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Turkki, 71450
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei mitään systeemistä sairautta,
  • 18 vuotta ja vanhemmat,
  • Ainakin yksi hammas valittaa dentiiniyliherkkyydestä (Schiff-pistemäärä> 1),
  • Tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten hyväksyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen parodontaalinen sairaus,
  • Parodontaalikirurgia viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • herkistymistä vähentävän hammastahnan tai suuveden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • analgeettisten ja tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö,
  • Sinulla on ollut allergioita,
  • Naiset raskauden tai imetyksen aikana,
  • Parafunktionaaliset tavat (bruksismi, hampaiden narskuttelu jne.),
  • Hampaiden karies, pulpitis tai restauraatio,
  • Hampaiden kudosten menetys eroosion, hankauksen ja abfraktion vuoksi,
  • Synnynnäiset epämuodostumat,
  • Halkeilevia hampaita ei otettu mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Teethmate Desensitizer
Tetrakalsiumfosfaattia ja dikalsiumfosfaattia sisältävä herkkyyttä vähentävä aine
Muut: Teethmate Desensitizer
Materiaalin sisältämä jauhe ja neste sekoitettiin. Sitä levitettiin herkän hampaan bukkaaliselle pinnalle. sitten se pestiin pois hampaan pinnalta. Käytettiin 1-4 hoitokertaa, kunnes herkkyys hävisi.
Active Comparator: Gluma Desensitizer
% 35 hydroksietyylimetakrylaattia ja % 5 glutaraldehydiä sisältävä herkkyyttä vähentävä aine
Muut: Gluma Desensitizer
Materiaali levitettiin herkästi hampaan bukkaaliselle pinnalle. Se pestiin vedellä ja poistettiin hampaan pinnalta. Käytettiin 1-4 hoitokertaa, kunnes herkkyys hävisi.
Active Comparator: Hybridilaina
Itsesyövyttävä liimahartsi
Muut: Hybridilaina
Se levitettiin herkän hampaan bukkaaliselle pinnalle applikaattorilla. Se kovetettiin LED-valolaitteella. Dentiinin herkkyys tarkistettiin haihdutusilmasovelluksella. Prosessia toistettiin, kunnes herkkyys hävisi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikon pisteet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Keskimääräiset pisteet perustuvat Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikkoon haihdutusilman levityksen jälkeen. Schiff-pisteet vaihtelevat välillä 0–3. Minimiarvo on 0, maksimiarvo on 3. Pisteiden nousu 0:sta 3:een osoittaa herkkyyden lisääntymistä.
Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Keskimääräiset pisteet perustuvat Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoon haihdutusilman käytön jälkeen. VAS-pisteet vaihtelevat 0-10. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. Pistemäärä 0 määritellään "ei kipua", kun taas pistemäärä 10 määritellään "siedetmättömäksi kipuksi".
Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Tiedot, jotka on saatu sen jälkeen, kun henkilöt ovat täyttäneet Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire -kyselyn. Mitattujen pisteiden lasku ajan myötä osoittaa, että elämänlaatu on parantunut.
Muutos elämänlaadun perustasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kırıkkale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28/02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki kerätty IPD

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Behiye Esra Özdemir

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teethmate Desensitizer

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa