Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých metod léčby hypersenzitivity dentinu na kvalitu života

10. května 2021 aktualizováno: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky samoleptací adhezivní pryskyřice a dvou desenzibilizačních činidel (fosforečnan vápenatý, 5% glutaraldehyd) při léčbě hypersenzitivity dentinu na kvalitu života jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie in vivo byla provedena mezi 69 účastníky, kteří jako výsledek klinického vyšetření uvedli alespoň jeden citlivý zub (Schiffovo skóre citlivosti >1). Účastníci byli náhodně rozděleni do tří léčebných skupin (n=23):

I. Desenzibilizátor obsahující fosforečnan vápenatý a fosforečnan vápenatý (Teethmate Desenzibilizátor) II. 35 % hydroxyethylmethakrylát a 5 % glutaraldehyd obsahující desenzibilizátor (Gluma Desenzibilizátor) III. Samoleptací adhezivní pryskyřice (Hybrid Bond) Tyto materiály používané při léčbě hypersenzitivity dentinu v 6měsíčním klinickém sledování a účinky na kvalitu života jedinců byly hodnoceny pomocí dotazníku Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yahşihan/Kırıkkale
      • Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Krocan, 71450
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemít žádné systémové onemocnění,
  • 18 let a starší,
  • Alespoň jeden zub si stěžuje na hypersenzitivitu dentinu (Schiffovo skóre > 1),
  • Přijetí dobrovolníků účastnících se výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • aktivní periodontální onemocnění,
  • Operace parodontu za poslední 3 měsíce,
  • používání znecitlivující zubní pasty nebo ústní vody v posledních 3 měsících,
  • dlouhodobé užívání analgetik a protizánětlivých léků,
  • mít v anamnéze alergie,
  • Ženy během těhotenství nebo kojení,
  • Parafunkční návyky (bruxismus, skřípání zubů atd.),
  • Přítomnost kazu, pulpitidy nebo obnovy v zubech,
  • Ztráta zubní tkáně v důsledku eroze, abraze a abfrakce,
  • Vrozené anomálie,
  • Popraskané zuby nebyly do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Desenzibilizátor zubů
Desenzibilizátor obsahující fosforečnan vápenatý a fosforečnan vápenatý
Jiný: Desenzibilizátor zubů
Prášek a kapalina obsažené v materiálu byly smíchány. Byl aplikován na bukální povrch citlivého zubu. poté byla smyta z povrchu zubu. Byla aplikována 1-4 sezení, dokud citlivost nezmizela.
Aktivní komparátor: Gluma desenzibilizátor
35 % hydroxyethylmethakrylátu a 5 % glutaraldehydu obsahujícího desenzibilizátor
Jiný: Gluma desenzibilizátor
Materiál byl citlivě aplikován na bukální povrch zubu. Byl omyt vodou a odstraněn z povrchu zubu. Byla aplikována 1-4 sezení, dokud citlivost nezmizela.
Aktivní komparátor: Hybridní Bond
Samoleptací lepicí pryskyřice
Jiný: Hybridní Bond
Aplikátorem byl aplikován na bukální povrch citlivého zubu. Byl vytvrzen pomocí LED světelného zařízení. Citlivost dentinu byla kontrolována aplikací odpařovacího vzduchu. Proces se opakoval, dokud citlivost nezmizela.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Schiffovy stupnice citlivosti na studený vzduch
Časové okno: Před léčbou, bezprostředně po léčbě, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Průměrné skóre založené na Schiffově stupnici citlivosti na studený vzduch po aplikaci odpařovacího vzduchu. Schiff skóre se pohybuje od 0 do 3. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 3. Zvýšení skóre z 0 na 3 znamená zvýšení citlivosti.
Před léčbou, bezprostředně po léčbě, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Před léčbou, bezprostředně po léčbě, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Průměrné skóre založené na vizuální analogové stupnici (VAS) po aplikaci odpařovacího vzduchu. Skóre VAS se pohybuje od 0 do 10. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10. Skóre 0 je definováno jako „žádná bolest“, zatímco skóre 10 je definováno jako „nesnesitelná bolest“.
Před léčbou, bezprostředně po léčbě, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Skóre Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ).
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 6 měsících
Údaje získané poté, co jednotlivci vyplní dotazník Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire. Pokles naměřených skóre v průběhu času naznačuje, že se kvalita života zlepšila.
Změna od výchozí kvality života po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırıkkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Behiye Esra Özdemir

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit