さまざまな象牙質過敏症の治療方法が生活の質に及ぼす影響
2021年5月10日 更新者：Behiye Esra Özdemir、Kırıkkale University
この研究の目的は、個人の生活の質に対する象牙質過敏症の治療におけるセルフエッチング接着樹脂と 2 つの脱感作剤 (リン酸カルシウム、5% グルタルアルデヒド) の効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この in vivo 研究は、臨床検査の結果として少なくとも 1 本の過敏な歯 (Schiff Sensitivity Score > 1) を報告した 69 人の参加者の間で行われました。 参加者は無作為に3つの治療グループに分けられました(n=23):
Ｉ．脱感作剤（Ｔｅｅｔｈｍａｔｅ Ｄｅｓｅｎｓｉｔｉｚｅｒ）を含有するリン酸四カルシウムおよびリン酸二カルシウム ＩＩ． ％３５ヒドロキシエチルメタクリレートおよび％５グルタルアルデヒド含有減感剤（Ｇｌｕｍａ Ｄｅｓｅｎｓｉｔｉｚｅｒ） ＩＩＩ． セルフエッチング接着樹脂 (ハイブリッドボンド) 象牙質過敏症の治療に使用されるこれらの材料は、6 か月の臨床フォローアップで象牙質過敏症の治療に使用され、個人の生活の質への影響は、象牙質過敏症経験質問票 (DHEQ) で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Yahşihan/Kırıkkale
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Kırıkkale、Yahşihan/Kırıkkale、七面鳥、71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身疾患がなく、
- 18歳以上、
- 少なくとも 1 本の歯が象牙質過敏症を訴えている (Schiff スコア > 1)、
- 研究に参加するボランティアの受け入れ。
除外基準:
- 活動性歯周病、
- 過去3ヶ月の歯周手術、
- 過去 3 か月間に過敏症の歯磨き粉またはうがい薬を使用した、
- 鎮痛剤や抗炎症剤の長期使用、
- アレルギー歴があり、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- パラファンクショナルな習慣（ブラキシズム、歯ぎしりなど）、
- 虫歯、歯髄炎または歯の修復の存在、
- 侵食、摩耗、剥離による歯の組織の喪失、
- 先天異常、
- ひびの入った歯は研究に含まれていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ティースメイト減感作剤
脱感作剤を含むリン酸四カルシウムおよびリン酸二カルシウム
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材料に含まれる粉と液体が混ざり合ったもの。
敏感な歯の頬側の表面に適用されました。
その後、歯の表面から洗い流されました。
感度がなくなるまで、1～4回のセッションが適用されました。
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アクティブコンパレータ：グルマ減感作剤
%35 ヒドロキシエチルメタクリレートおよび %5 グルタルアルデヒド含有減感剤
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この材料は、敏感な歯の頬側表面に適用されました。
水で洗浄し、歯の表面から取り除いた。
感度がなくなるまで、1～4回のセッションが適用されました。
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アクティブコンパレータ：ハイブリッドボンド
セルフエッチング接着樹脂
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敏感な歯の頬側の表面にアプリケーターで塗布しました。
LEDライト装置で硬化させました。
象牙質の感受性は、蒸発空気の適用でチェックされました。
感度がなくなるまでこのプロセスを繰り返した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シッフ冷気感受性スケールスコア
時間枠：治療前、治療直後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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蒸発空気適用後のシッフ冷気感度スケールに基づく平均スコア。
シッフ スコアの範囲は 0 ～ 3 です。最小値は 0、最大値は 3 です。
スコアが 0 から 3 に増加すると、感度が向上したことを示します。
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治療前、治療直後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：治療前、治療直後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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蒸発空気を適用した後の Visual Analog Scale(VAS) に基づく平均スコア。
VAS スコアの範囲は 0 ～ 10 です。
最小値は 0 で、最大値は 10 です。
スコア 0 は「痛みがない」と定義され、スコア 10 は「耐え難い痛み」と定義されます。
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治療前、治療直後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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象牙質知覚過敏経験アンケート (DHEQ) スコア
時間枠：6か月でのベースラインQOLからの変化
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個人が象牙質過敏症経験アンケートに回答した後に得られたデータ。
時間の経過に伴う測定スコアの減少は、生活の質が向上したことを示しています。
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6か月でのベースラインQOLからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Behiye Esra Özdemir, Res. Assist.、Kırıkkale University Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月4日
一次修了 (実際)
2020年9月4日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月10日
最初の投稿 (実際)
2021年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月10日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD
IPD 共有時間枠
公開から6か月後
IPD 共有アクセス基準
ベヒエ・エスラ・オズデミル
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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