Влияние различных методов лечения гиперчувствительности дентина на качество жизни
10 мая 2021 г. обновлено: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
Целью данного исследования было оценить влияние самопротравливающей адгезивной смолы и двух десенсибилизирующих агентов (фосфат кальция, 5% глутаровый альдегид) при лечении гиперчувствительности дентина на качество жизни людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование in vivo было проведено среди 69 участников, которые сообщили по крайней мере об одном чувствительном зубе (показатель чувствительности по Шиффу> 1) в результате клинического осмотра. Участники были случайным образом разделены на три группы лечения (n = 23):
I. Десенсибилизатор, содержащий тетракальцийфосфат и дикальцийфосфат (Teethmate Desensitizer). II. %35 гидроксиэтилметакрилата и %5 глутарового альдегида, содержащего десенсибилизатор (Gluma Desensitizer) III. Самопротравливающая адгезивная смола (Hybrid Bond) Эти материалы, используемые для лечения гиперчувствительности дентина в течение 6 месяцев клинического наблюдения, и их влияние на качество жизни людей оценивали с помощью Опросника опыта гиперчувствительности дентина (DHEQ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yahşihan/Kırıkkale
-
Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Турция, 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний,
- 18 лет и старше,
- Как минимум один зуб с жалобами на гиперчувствительность дентина (по шкале Шиффа> 1),
- Прием добровольцев, участвующих в исследовании.
Критерий исключения:
- активный периодонтит,
- Пародонтологические операции за последние 3 месяца,
- Использование десенсибилизирующей зубной пасты или жидкости для полоскания рта в течение последних 3 месяцев,
- длительный прием обезболивающих и противовоспалительных препаратов,
- Наличие в анамнезе аллергии,
- Женщины во время беременности или кормления грудью,
- Парафункциональные привычки (бруксизм, скрежетание зубами и др.),
- Наличие кариеса, пульпита или реставрации в зубах,
- Потеря тканей зуба вследствие эрозии, истирания и абфракции,
- Врожденные аномалии,
- Треснувшие зубы в исследование не включались.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Десенсибилизатор Зубов
Тетракальцийфосфат и дикальцийфосфат, содержащий десенсибилизатор
|
Порошок и жидкость, содержащиеся в материале, смешивали.
Его наносили на щечную поверхность чувствительного зуба.
затем его смывают с поверхности зуба.
Наносили 1-4 сеанса до исчезновения чувствительности.
|
|
Активный компаратор: Десенсибилизатор глумы
%35 гидроксиэтилметакрилата и %5 глутарового альдегида, содержащего десенсибилизатор
|
Материал наносили на щечную поверхность зуба с чувствительностью.
Его промывали водой и удаляли с поверхности зуба.
Наносили 1-4 сеанса до исчезновения чувствительности.
|
|
Активный компаратор: Гибридная связь
Самопротравливающая клейкая смола
|
Его наносили на щечную поверхность чувствительного зуба с помощью аппликатора.
Это было вылечено с помощью светодиодного светового устройства.
Чувствительность дентина проверяли аппликацией испарительного воздуха.
Процедуру повторяли до исчезновения чувствительности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по шкале чувствительности к холодному воздуху Шиффа
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения, через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Средние баллы основаны на шкале чувствительности Шиффа к холодному воздуху после применения испарительного воздуха.
Оценка Шиффа варьируется от 0 до 3. Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 3.
Увеличение балла от 0 до 3 указывает на повышение чувствительности.
|
До лечения, сразу после лечения, через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
|
Баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения, через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Средние баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после применения испарительного воздуха.
Оценка по ВАШ колеблется от 0 до 10.
Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 10.
Оценка 0 определяется как «отсутствие боли», а оценка 10 определяется как «невыносимая боль».
|
До лечения, сразу после лечения, через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
|
Опросник оценки гиперчувствительности дентина (DHEQ)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 6 мес.
|
Данные, полученные после того, как люди заполнили анкету о гиперчувствительности дентина.
Снижение измеренных баллов с течением времени указывает на то, что качество жизни улучшилось.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
все собранные ИПД
Сроки обмена IPD
через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Бехие Эсра Оздемир
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .