Effektene av ulike behandlingsmetoder for dentinoverfølsomhet på livskvalitet
10. mai 2021 oppdatert av: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
Målet med denne studien var å evaluere effekten av en selvetsende klebende harpiks og to desensibiliserende midler (kalsiumfosfat, 5 % glutaraldehyd) ved behandling av dentinoverfølsomhet på livskvaliteten til individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne in vivo-studien ble gjort blant 69 deltakere som rapporterte minst én sensitiv tann (Schiff Sensitivity Score >1) som et resultat av den kliniske undersøkelsen. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i tre behandlingsgrupper (n=23):
I. Tetrakalsiumfosfat og dikalsiumfosfatholdig desensibilisator (Teethmate Desensitizer) II. %35 hydroksyetylmetakrylat og %5 glutaraldehydholdig desensibilisator (Gluma Desensitizer) III. Selvetsende klebende harpiks (Hybrid Bond) Disse materialene som ble brukt i behandling av dentinoverfølsomhet i 6 måneders klinisk oppfølging og effektene på livskvaliteten til individer ble evaluert med Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yahşihan/Kırıkkale
-
Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Tyrkia, 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke ha noen systemisk sykdom,
- 18 år og eldre,
- Minst én tann som klager over dentinoverfølsomhet (Schiff-score> 1),
- Aksept fra de frivillige som deltar i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv periodontal sykdom,
- Periodontal kirurgi de siste 3 månedene,
- Bruk av desensibiliserende tannkrem eller munnvann de siste 3 månedene,
- Langvarig bruk av smertestillende og antiinflammatoriske legemidler,
- Har en historie med allergier,
- Kvinner under graviditet eller amming,
- Parafunksjonelle vaner (bruksisme, tanngnissing osv.),
- Tilstedeværelsen av karies, pulpitt eller restaurering i tenner,
- Tap av tannvev på grunn av erosjon, slitasje og abraksjon,
- Medfødte anomalier,
- Sprukne tenner ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Teethmate Desensibilisator
Desensibilisator som inneholder tetrakalsiumfosfat og dikalsiumfosfat
|
Pulver og væske inneholdt i materialet ble blandet.
Den ble påført den bukkale overflaten av den sensitive tannen.
så ble den vasket bort fra tannoverflaten.
1-4 økter ble brukt til sensitiviteten forsvant.
|
|
Aktiv komparator: Gluma desensibiliserende middel
%35 hydroksyetylmetakrylat og %5 glutaraldehydholdig desensibilisator
|
Materialet ble påført den bukkale overflaten av tannen med følsomhet.
Den ble vasket med vann og fjernet fra tannoverflaten.
1-4 økter ble brukt til sensitiviteten forsvant.
|
|
Aktiv komparator: Hybrid Bond
Selvetsende klebende harpiks
|
Den ble påført den bukkale overflaten av den sensitive tannen med en applikator.
Det ble herdet med en LED-lysenhet.
Dentinfølsomheten ble kontrollert med evaporativ luftpåføring.
Prosessen ble gjentatt til følsomheten forsvant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schiff Poeng for kaldluftfølsomhet
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart etter behandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum basert på Schiffs følsomhetsskala for kaldluft etter påføring av fordampende luft.
Schiff-poengsummen varierer fra 0 til 3. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 3.
En økning i skåren fra 0 til 3 indikerer en økning i sensitivitet.
|
Før behandling, umiddelbart etter behandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Visuelle analoge skalaer (VAS)-poeng
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart etter behandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum basert på Visual Analog Scale (VAS) etter påføring av fordampende luft.
VAS-poengsummen varierer fra 0 til 10.
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10.
En score på 0 er definert som "ingen smerte" mens en score på 10 er definert som "utålelig smerte".
|
Før behandling, umiddelbart etter behandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) score
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 6 måneder
|
Data innhentet etter at enkeltpersoner har fullført spørreskjemaet om Dentin Hypersensitivity Experience.
Nedgangen i de målte skårene over tid indikerer at livskvaliteten har blitt bedre.
|
Endring fra baseline livskvalitet ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
alle innsamlede IPD
IPD-delingstidsramme
starter 6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Behiye Esra Özdemir
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .