Los efectos de los diferentes métodos de tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina en la calidad de vida
10 de mayo de 2021 actualizado por: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de una resina adhesiva de autograbado y dos agentes desensibilizantes (fosfato de calcio, glutaraldehído al 5%) en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria sobre la calidad de vida de los individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio in vivo se realizó entre 69 participantes que reportaron al menos un diente sensible (puntuación de sensibilidad de Schiff >1) como resultado del examen clínico. Los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos de tratamiento (n=23):
I. Desensibilizante que contiene fosfato tetracálcico y fosfato dicálcico (Teethmate Desensitizer) II. %35 de metacrilato de hidroxietilo y %5 de desensibilizante que contiene glutaraldehído (Gluma Desensitizer) III. Resina adhesiva de autograbado (Hybrid Bond) Estos materiales utilizados en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina en un seguimiento clínico de 6 meses y los efectos en la calidad de vida de los individuos se evaluaron con el Cuestionario de experiencia de hipersensibilidad de la dentina (DHEQ).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yahşihan/Kırıkkale
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Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Pavo, 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener ninguna enfermedad sistémica,
- 18 años y mayores,
- Al menos un diente con hipersensibilidad de la dentina (puntuación de Schiff > 1),
- La aceptación de los voluntarios participantes en la investigación.
Criterio de exclusión:
- enfermedad periodontal activa,
- Cirugía periodontal durante los últimos 3 meses,
- Uso de dentífrico o colutorio desensibilizante en los últimos 3 meses,
- Uso a largo plazo de analgésicos y antiinflamatorios,
- Tener antecedentes de alergias,
- Mujeres durante el embarazo o la lactancia,
- Hábitos parafuncionales (bruxismo, rechinar de dientes, etc.),
- La presencia de caries, pulpitis o restauración en los dientes,
- Pérdida de tejido dental debido a erosión, abrasión y abfracción,
- Anomalías congénitas,
- Los dientes agrietados no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Desensibilizador de dientes
Desensibilizante que contiene fosfato tetracálcico y fosfato dicálcico
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Se mezclaron el polvo y el líquido contenidos en el material.
Se aplicó a la superficie bucal del diente sensible.
luego se lavó de la superficie del diente.
Se aplicaron de 1 a 4 sesiones hasta que desapareció la sensibilidad.
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Comparador activo: Desensibilizante Gluma
%35 de metacrilato de hidroxietilo y %5 de desensibilizante que contiene glutaraldehído
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El material se aplicó a la superficie bucal del diente con sensibilidad.
Se lavó con agua y se retiró de la superficie del diente.
Se aplicaron de 1 a 4 sesiones hasta que desapareció la sensibilidad.
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Comparador activo: Bono Híbrido
Resina adhesiva de autograbado
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Se aplicó a la superficie bucal del diente sensible con un aplicador.
Se curó con un dispositivo de luz LED.
La sensibilidad de la dentina se comprobó con la aplicación de aire evaporativo.
El proceso se repitió hasta que desapareció la sensibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Puntuaciones medias basadas en la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff después de la aplicación de aire evaporativo.
La puntuación de Schiff varía de 0 a 3. El valor mínimo es 0, el valor máximo es 3.
Un aumento en la puntuación de 0 a 3 indica un aumento en la sensibilidad.
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Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Puntuaciones medias basadas en la escala analógica visual (VAS) después de aplicar aire evaporativo.
La puntuación de la EVA oscila entre 0 y 10.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10.
Una puntuación de 0 se define como "sin dolor", mientras que una puntuación de 10 se define como "dolor intolerable".
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Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Puntuaciones del cuestionario de experiencia de hipersensibilidad de la dentina (DHEQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a los 6 meses
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Datos obtenidos después de que las personas completaron el Cuestionario de experiencia de hipersensibilidad de la dentina.
La disminución de las puntuaciones medidas con el tiempo indica que la calidad de vida ha mejorado.
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Cambio desde la calidad de vida inicial a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Behiye Esra Ozdemir
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .