De effecten van verschillende behandelingsmethoden voor overgevoeligheid voor dentine op de kwaliteit van leven
10 mei 2021 bijgewerkt door: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van een zelfetsende adhesieve hars en twee desensibiliserende middelen (calciumfosfaat, 5% glutaaraldehyde) bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid op de kwaliteit van leven van individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze in-vivo-studie werd uitgevoerd onder 69 deelnemers die ten minste één gevoelige tand (Schiff-gevoeligheidsscore >1) meldden als resultaat van het klinische onderzoek. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in drie behandelingsgroepen (n=23):
I. Tetracalciumfosfaat en dicalciumfosfaat bevattende desensitizer (Teethmate Desensitizer) II. %35 hydroxyethylmethacrylaat en %5 glutaaraldehyde bevattende desensitizer (Gluma Desensitizer) III. Zelfetsende adhesieve hars (Hybrid Bond) Deze materialen die worden gebruikt bij de behandeling van overgevoeligheid voor dentine tijdens een klinische follow-up van 6 maanden en de effecten op de levenskwaliteit van individuen werden geëvalueerd met de Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yahşihan/Kırıkkale
-
Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Kalkoen, 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen systemische ziekte hebben,
- 18 jaar en ouder,
- Minstens één tand die klaagt over overgevoeligheid voor dentine (Schiff-score> 1),
- De acceptatie van de vrijwilligers die deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve parodontitis,
- Parodontale chirurgie in de afgelopen 3 maanden,
- Gebruik van desensibiliserende tandpasta of mondwater in de laatste 3 maanden,
- Langdurig gebruik van pijnstillende en ontstekingsremmende medicijnen,
- Een voorgeschiedenis van allergieën hebben,
- Vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding,
- Parafunctionele gewoonten (bruxisme, tandenknarsen etc.),
- De aanwezigheid van cariës, pulpitis of tandherstel,
- Tandweefselverlies als gevolg van erosie, slijtage en abfractie,
- Aangeboren afwijkingen,
- Gebarsten tanden werden niet meegenomen in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Teethmate desensibilisator
Tetracalciumfosfaat en dicalciumfosfaat bevattende desensibilisator
|
Poeder en vloeistof in het materiaal werden gemengd.
Het werd aangebracht op het buccale oppervlak van de gevoelige tand.
daarna werd het weggespoeld van het tandoppervlak.
Er werden 1-4 sessies toegepast totdat de gevoeligheid verdween.
|
|
Actieve vergelijker: Gluma desensibilisator
%35 hydroxyethylmethacrylaat en %5 glutaaraldehyde bevattende desensibilisator
|
Het materiaal werd met gevoeligheid op het buccale oppervlak van de tand aangebracht.
Het werd met water gewassen en van het tandoppervlak verwijderd.
Er werden 1-4 sessies toegepast totdat de gevoeligheid verdween.
|
|
Actieve vergelijker: Hybride obligatie
Zelfetsende lijmhars
|
Het werd met een applicator op het buccale oppervlak van de gevoelige tand aangebracht.
Het werd uitgehard met een LED-lichtapparaat.
De gevoeligheid van het dentine werd gecontroleerd met toepassing van verdampingslucht.
Het proces werd herhaald totdat de gevoeligheid verdween.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schiff Cold Air Gevoeligheidsschaal Scores
Tijdsspanne: Voor de behandeling, direct na de behandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand en 6 maand
|
Gemiddelde scores gebaseerd op Schiff koude lucht gevoeligheidsschaal na toepassing van verdampingslucht.
De Schiff-score varieert van 0 tot 3. Minimumwaarde is 0, maximumwaarde is 3.
Een verhoging van de score van 0 naar 3 duidt op een verhoging van de gevoeligheid.
|
Voor de behandeling, direct na de behandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand en 6 maand
|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) Scores
Tijdsspanne: Voor de behandeling, direct na de behandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand en 6 maand
|
Gemiddelde scores op basis van Visual Analog Scale (VAS) na toepassing van verdampingslucht.
De VAS-score varieert van 0 tot 10.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 10.
Een score van 0 wordt gedefinieerd als "geen pijn", terwijl een score van 10 wordt gedefinieerd als "ondraaglijke pijn".
|
Voor de behandeling, direct na de behandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand en 6 maand
|
|
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) scores
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 6 maanden
|
Gegevens verkregen nadat individuen de Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire hebben ingevuld.
De afname van de gemeten scores in de tijd geeft aan dat de kwaliteit van leven is verbeterd.
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf 6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Behiye Esra Özdemir
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .