Effekterna av olika behandlingsmetoder för dentinöverkänslighet på livskvalitet
10 maj 2021 uppdaterad av: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av en självetsad adhesiv harts och två desensibiliserande medel (kalciumfosfat, 5% glutaraldehyd) vid behandling av dentinöverkänslighet på individers livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna in vivo-studie gjordes bland 69 deltagare som rapporterade minst en känslig tand (Schiff Sensitivity Score >1) som ett resultat av den kliniska undersökningen. Deltagarna delades slumpmässigt in i tre behandlingsgrupper (n=23):
I. Tetrakalciumfosfat och dikalciumfosfatinnehållande desensibilisator (Teethmate Desensitizer) II. 35 % hydroxietylmetakrylat och 5 % glutaraldehyd innehållande desensibiliseringsmedel (Gluma Desensitizer) III. Självetsad adhesiv harts (Hybrid Bond) Dessa material som används vid behandling av dentinöverkänslighet under 6 månaders klinisk uppföljning och effekterna på individers livskvalitet utvärderades med Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yahşihan/Kırıkkale
-
Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Kalkon, 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att inte ha någon systemisk sjukdom,
- 18 år och äldre,
- Minst en tand som klagar över dentinöverkänslighet (Schiff-poäng> 1),
- Acceptansen av de volontärer som deltar i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Aktiv tandlossning,
- Parodontitkirurgi under de senaste 3 månaderna,
- Användning av desensibiliserande tandkräm eller munvatten under de senaste 3 månaderna,
- Långtidsanvändning av smärtstillande och antiinflammatoriska läkemedel,
- Har en historia av allergier,
- Kvinnor under graviditet eller amning,
- Parafunktionella vanor (bruxism, tandgnissling etc.),
- Förekomst av karies, pulpit eller restaurering i tänderna,
- Tandvävnadsförlust på grund av erosion, nötning och abfraktion,
- Medfödda anomalier,
- Spruckna tänder ingick inte i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Teethmate Desensibilisator
Tetrakalciumfosfat och dikalciumfosfat innehållande desensibiliseringsmedel
|
Pulver och vätska som fanns i materialet blandades.
Den applicerades på den känsliga tandens buckala yta.
sedan tvättades det bort från tandytan.
1-4 sessioner applicerades tills känsligheten försvann.
|
|
Aktiv komparator: Gluma desensibiliserande medel
%35 hydroxietylmetakrylat och %5 glutaraldehydinnehållande desensibiliseringsmedel
|
Materialet applicerades på tandens buckala yta med känslighet.
Den tvättades med vatten och togs bort från tandytan.
1-4 sessioner applicerades tills känsligheten försvann.
|
|
Aktiv komparator: Hybrid Bond
Självetsad självhäftande harts
|
Det applicerades på den buckala ytan av den känsliga tanden med en applikator.
Den härdades med en LED-ljusanordning.
Dentinkänsligheten kontrollerades med applicering av evaporativ luft.
Processen upprepades tills känsligheten försvann.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Schiff Cold Air Sensitivity Scale Poäng
Tidsram: Före behandling, omedelbart efter behandling, 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Genomsnittliga poäng baserade på Schiffs känslighetsskala för kall luft efter applicering av evaporativ luft.
Schiff-poängen sträcker sig från 0 till 3. Minsta värde är 0, högsta värde är 3.
En ökning av poängen från 0 till 3 indikerar en ökning av känsligheten.
|
Före behandling, omedelbart efter behandling, 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: Före behandling, omedelbart efter behandling, 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Genomsnittliga poäng baserat på Visual Analog Scale (VAS) efter applicering av evaporativ luft.
VAS-poängen sträcker sig från 0 till 10.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 10.
En poäng på 0 definieras som "ingen smärta" medan en poäng på 10 definieras som "oacceptabla smärta".
|
Före behandling, omedelbart efter behandling, 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) poäng
Tidsram: Förändring från baslinjens livskvalitet vid 6 månader
|
Data som erhålls efter att individer fyllt i frågeformuläret för överkänslighetsupplevelser.
Minskningen av de uppmätta poängen över tid tyder på att livskvaliteten har förbättrats.
|
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Första postat (Faktisk)
14 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28/02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
alla insamlade IPD
Tidsram för IPD-delning
med start 6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Behiye Esra Özdemir
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .