A különböző Dentin-túlérzékenységi kezelési módszerek hatása az életminőségre
2021. május 10. frissítette: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje egy önmarató tapadó gyanta és két deszenzitizáló szer (kalcium-foszfát, 5% glutáraldehid) hatását a dentin túlérzékenység kezelésében az egyének életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt az in vivo vizsgálatot 69 résztvevő bevonásával végezték, akik legalább egy érzékeny fogról (Schiff érzékenységi pontszám >1) számoltak be a klinikai vizsgálat eredményeként. A résztvevőket véletlenszerűen három kezelési csoportra osztották (n=23):
I. Tetrakalcium-foszfát és dikalcium-foszfát tartalmú deszenzibilizáló (Teethmate Desensitizer) II. %35 hidroxietil-metakrilát és %5 glutáraldehid tartalmú deszenzibilizáló (Gluma Desensitizer) III. Önmarás tapadó gyanta (Hybrid Bond) Ezeket az anyagokat, amelyeket a dentin túlérzékenységének kezelésére használtak 6 hónapos klinikai követés során, és az egyének életminőségére gyakorolt hatását a Dentine túlérzékenységi tapasztalati kérdőív (DHEQ) segítségével értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yahşihan/Kırıkkale
-
Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Pulyka, 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs szisztémás betegsége,
- 18 éves és idősebb,
- Legalább egy fog panaszkodik dentin túlérzékenységre (Schiff-pontszám> 1),
- A kutatásban részt vevő önkéntesek elfogadása.
Kizárási kritériumok:
- Aktív fogágybetegség,
- Parodontális műtét az elmúlt 3 hónapban,
- Érzéketlenítő fogkrém vagy szájvíz használata az elmúlt 3 hónapban,
- Fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek hosszú távú alkalmazása,
- Ha kórtörténetében szerepel allergia,
- Nők terhesség vagy szoptatás alatt,
- Parafunkcionális szokások (bruxizmus, fogcsikorgatás stb.),
- fogszuvasodás, pulpitis vagy restauráció jelenléte a fogakban,
- erózió, kopás és abfrakció miatti szövetvesztés,
- Veleszületett rendellenességek,
- A repedezett fogak nem szerepeltek a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fogtárs deszenzibilizáló
Tetrakalcium-foszfát és dikalcium-foszfát tartalmú deszenzibilizáló
|
Az anyagban lévő port és folyadékot összekevertük.
Az érzékeny fog bukkális felületére alkalmazták.
majd lemosták a fogfelszínről.
1-4 alkalom volt, amíg az érzékenység eltűnt.
|
|
Aktív összehasonlító: Gluma deszenzibilizáló
%35 hidroxietil-metakrilát és %5 glutáraldehid tartalmú deszenzibilizáló
|
Az anyagot érzékenyen vittük fel a fog bukkális felületére.
Vízzel lemosták és eltávolították a fogfelületről.
1-4 alkalom volt, amíg az érzékenység eltűnt.
|
|
Aktív összehasonlító: Hibrid kötvény
Önmaradó öntapadó gyanta
|
Az érzékeny fog bukkális felületére applikátorral vittük fel.
Led világító berendezéssel gyógyították.
A dentinérzékenységet párologtató levegő alkalmazásával ellenőriztük.
Az eljárást addig ismételjük, amíg az érzékenység megszűnt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Schiff hideg levegő érzékenységi skála pontszámai
Időkeret: Kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Átlagos pontszámok a Schiff hideg levegő érzékenységi skála alapján párolgó levegő alkalmazása után.
A Schiff-pontszám 0 és 3 között mozog. A minimális érték 0, a maximális érték 3.
A pontszám 0-ról 3-ra való növekedése az érzékenység növekedését jelzi.
|
Kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Vizuális analóg skála (VAS) pontszámok
Időkeret: Kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Átlagos pontszámok a vizuális analóg skála (VAS) alapján párologtató levegő alkalmazása után.
A VAS pontszám 0 és 10 között van.
A minimális érték 0, a maximális érték 10.
A 0-s pontszám „nincs fájdalom”, a 10-es pedig „elviselhetetlen fájdalom”.
|
Kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Dentin túlérzékenységi tapasztalati kérdőív (DHEQ) pontszámai
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 6 hónap után
|
A Dentin túlérzékenységi tapasztalati kérdőív kitöltése után kapott adatok.
A mért pontszámok időbeli csökkenése az életminőség javulását jelzi.
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
minden összegyűjtött IPD
IPD megosztási időkeret
a megjelenés után 6 hónappal kezdődik
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Behiye Esra Özdemir
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .