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Die Auswirkungen verschiedener Methoden zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit auf die Lebensqualität

10. Mai 2021 aktualisiert von: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines selbstätzenden Adhäsivharzes und zweier Desensibilisierungsmittel (Kalziumphosphat, 5 % Glutaraldehyd) bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit auf die Lebensqualität von Personen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese In-vivo-Studie wurde mit 69 Teilnehmern durchgeführt, die als Ergebnis der klinischen Untersuchung über mindestens einen empfindlichen Zahn (Schiff Sensitivity Score >1) berichteten. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Behandlungsgruppen eingeteilt (n=23):

I. Tetracalciumphosphat und Dicalciumphosphat enthaltendes Desensibilisierungsmittel (Teethmate Desensitizer) II. 35 % Hydroxyethylmethacrylat und 5 % Glutaraldehyd enthaltendes Desensibilisierungsmittel (Gluma Desensitizer) III. Selbstätzendes Adhäsivharz (Hybrid Bond) Diese Materialien, die bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit in einer klinischen Nachbeobachtung von 6 Monaten verwendet wurden, und die Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten wurden mit dem Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yahşihan/Kırıkkale
      • Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, Truthahn, 71450
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine systemische Erkrankung haben,
  • 18 Jahre und älter,
  • Mindestens ein Zahn klagt über Dentinüberempfindlichkeit (Schiff-Score > 1),
  • Die Akzeptanz der Freiwilligen, die an der Forschung teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Parodontitis,
  • Parodontalchirurgie in den letzten 3 Monaten,
  • Verwendung von desensibilisierender Zahnpasta oder Mundwasser in den letzten 3 Monaten,
  • Langzeitanwendung von analgetischen und entzündungshemmenden Medikamenten,
  • Vorgeschichte von Allergien,
  • Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Parafunktionelle Gewohnheiten (Bruxismus, Zähneknirschen etc.),
  • Das Vorhandensein von Karies, Pulpitis oder Wiederherstellung der Zähne,
  • Zahngewebeverlust durch Erosion, Abrasion und Abfraktion,
  • Angeborene Anomalien,
  • Gebrochene Zähne wurden nicht in die Studie eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Teethmate Desensibilisator
Tetracalciumphosphat und Dicalciumphosphat enthaltendes Desensibilisierungsmittel
Sonstiges: Teethmate Desensibilisator
In dem Material enthaltenes Pulver und Flüssigkeit wurden gemischt. Es wurde auf die bukkale Oberfläche des empfindlichen Zahns aufgetragen. dann wurde es von der Zahnoberfläche abgewaschen. 1-4 Sitzungen wurden angewendet, bis die Empfindlichkeit verschwand.
Aktiver Komparator: Gluma-Desensibilisator
35 % Hydroxyethylmethacrylat und 5 % Glutaraldehyd enthaltendes Desensibilisierungsmittel
Sonstiges: Gluma-Desensibilisator
Das Material wurde feinfühlig auf die bukkale Oberfläche des Zahns aufgetragen. Es wurde mit Wasser gewaschen und von der Zahnoberfläche entfernt. 1-4 Sitzungen wurden angewendet, bis die Empfindlichkeit verschwand.
Aktiver Komparator: Hybridanleihe
Selbstätzendes Adhäsivharz
Sonstiges: Hybridanleihe
Es wurde mit einem Applikator auf die bukkale Oberfläche des empfindlichen Zahns aufgetragen. Es wurde mit einem LED-Lichtgerät ausgehärtet. Die Dentinempfindlichkeit wurde mit Verdunstungsluftapplikation überprüft. Der Vorgang wurde wiederholt, bis die Empfindlichkeit verschwand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schiff Cold Air Sensitivity Scale Scores
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Durchschnittliche Werte basierend auf der Schiff-Kaltluft-Empfindlichkeitsskala nach Anwendung von Verdunstungsluft. Der Schiff-Score reicht von 0 bis 3. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 3. Eine Erhöhung der Punktzahl von 0 auf 3 zeigt eine Erhöhung der Sensitivität an.
Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Ergebnisse der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Durchschnittliche Ergebnisse basierend auf der visuellen Analogskala (VAS) nach Anwendung von Verdunstungsluft. Der VAS-Score reicht von 0 bis 10. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10. Ein Wert von 0 bedeutet „keine Schmerzen“, ein Wert von 10 bedeutet „unerträgliche Schmerzen“.
Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Punktzahlen im Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ).
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Daten, die erhalten wurden, nachdem Einzelpersonen den Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire ausgefüllt haben. Die Abnahme der gemessenen Werte im Laufe der Zeit zeigt an, dass sich die Lebensqualität verbessert hat.
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırıkkale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

alle gesammelten IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Behiye Esra Özdemir

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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