方差对耦合过程中误差校正的影响（小脑病变）
2024年4月17日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
了解小脑病变患者随着音乐和节拍器行走时方差对预测编码精度的影响
这项研究是一项病例对照研究，涉及患有小脑病变的人和健康对照者。
该研究包含 1 个描述性会话和 3 个实验性会话。
在描述性会话中，收集了参与者的临床运动和认知功能。
在第一个实验环节中，参与者的节拍感知和同步能力在手指敲击范例中进行了检查。
在接下来的实验课程中，参与者的同步能力将在步行范式、音乐和节拍器以及周期和相位听觉操作中进行检查。
在后面的 twp 会议中，除了同步的结果测量之外，还将收集以下内容：使用脑电图记录的大脑活动、时空步态参数、感知疲劳、感知动机和感知步行速度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peter Feys, prof. dr.
- 电话号码：+32 11 29 21 23
- 邮箱：peter.feys@uhasselt.be
研究联系人备份
- 姓名：Lousin moumdjian, dr.
- 电话号码：+32 11 26 93 71
- 邮箱：lousin.moumdjian@uhasselt.be
学习地点
-
-
-
Lodelinsart、比利时、6042
- 招聘中
- Hôpital Civil Marie Curie
-
接触：
- Mario Manto, prof. dr.
- 电话号码：+32 11 26 93 71
- 邮箱：mmanto@ulb.ac.be
-
接触：
- Pierre Cabaraux, dr.
- 邮箱：pierre.cabaraux@chu-charleroi.be
-
首席研究员：
- Mario Manto, prof. dr.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 小脑病变的诊断
- 行走速度0.8-1.2m/s， 能够连续行走 6 分钟（允许使用手杖和助行车）
排除标准：
- 认知障碍妨碍理解
- 指示，
- 打败阿穆西亚，
- 耳聋，
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：健康控制
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该研究包含 1 个描述性会话和 3 个实验性会话。
在描述性会话中，收集了参与者的临床运动和认知功能。
在第一个实验环节中，参与者的节拍感知和同步能力在手指敲击范例中进行了检查。
在接下来的实验课程中，参与者的同步能力将在步行范式、音乐和节拍器以及周期和相位听觉操作中进行检查。
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实验性的：有小脑病变的人
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该研究包含 1 个描述性会话和 3 个实验性会话。
在描述性会话中，收集了参与者的临床运动和认知功能。
在第一个实验环节中，参与者的节拍感知和同步能力在手指敲击范例中进行了检查。
在接下来的实验课程中，参与者的同步能力将在步行范式、音乐和节拍器以及周期和相位听觉操作中进行检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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背屈肌、膝伸肌和髋屈肌的运动指数
大体时间：基线
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肌肉无力
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基线
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修改后的 Aschowrth 量表腘绳肌、三头肌 Surae、四头肌
大体时间：基线
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痉挛
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基线
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改进的疲劳影响量表
大体时间：基线
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疲劳的影响
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基线
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知觉节奏和节奏判断
大体时间：第一周
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关于参与者听到的内容的主观指示
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第一周
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异步
大体时间：第一周
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拍子和节拍之间的时间差异
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第一周
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64通道脑电测量
大体时间：第一周
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夹带的神经相关
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第一周
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结果向量长度
大体时间：第 2 周
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同步一致性
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第 2 周
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结果向量长度
大体时间：第 3 周
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同步一致性
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第 3 周
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相对相位角
大体时间：第 2 周
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时间上的异步来量化同步精度（分别以度和毫秒为单位）
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第 2 周
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相对相位角
大体时间：第 3 周
|
时间上的异步来量化同步精度（分别以度和毫秒为单位）
|
第 3 周
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共济失调评估和分级量表
大体时间：基线
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共济失调
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基线
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动态步态指数
大体时间：基线
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动态平衡
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基线
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计时并开始测试
大体时间：基线
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平衡
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基线
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6分钟步行测试
大体时间：基线
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步态和耐力
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基线
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小脑情感综合症测试
大体时间：基线
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认知测试
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基线
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特定活动的平衡置信度
大体时间：基线
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进行日常生活活动的平衡信心等级
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基线
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线
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确定焦虑和抑郁的程度
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基线
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双任务问卷
大体时间：基线
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一个人在日常活动中执行双重任务时遇到的麻烦
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基线
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结果向量长度
大体时间：第一周
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同步一致性
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第一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韵律
大体时间：第 2 周
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每分钟步数
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第 2 周
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韵律
大体时间：第 3 周
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每分钟步数
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第 3 周
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步幅
大体时间：第 2 周
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连续台阶之间的距离（厘米）
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第 2 周
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步幅
大体时间：第 3 周
|
连续台阶之间的距离（厘米）
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第 3 周
|
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速度
大体时间：第 2 周
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步态速度 (m/s)
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第 2 周
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速度
大体时间：第 3 周
|
步态速度 (m/s)
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第 3 周
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双支撑
大体时间：第 2 周
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双腿接触地面的时间（毫秒）
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第 2 周
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双支撑
大体时间：第 3 周
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双腿接触地面的时间（毫秒）
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第 3 周
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感知认知和身体疲劳
大体时间：第 2 周
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将使用视觉模拟量表，并要求参与者在每次实验性步行条件前后评估他们感知的认知和身体疲劳水平
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第 2 周
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感知认知和身体疲劳
大体时间：第 3 周
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将使用视觉模拟量表，并要求参与者在每次实验性步行条件前后评估他们感知的认知和身体疲劳水平
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第 3 周
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感知动机
大体时间：第 2 周
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将使用李克特量表，并要求参与者在每次实验步行条件后对他们感知的步行动机进行评分
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第 2 周
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感知动机
大体时间：第 3 周
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将使用李克特量表，并要求参与者在每次实验步行条件后对他们感知的步行动机进行评分
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第 3 周
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感知步行速度
大体时间：第 2 周
|
将使用李克特量表，并要求参与者在每次实验步行条件后，对他们相对于平时步行的感知步行速度进行评分
|
第 2 周
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|
感知步行速度
大体时间：第 3 周
|
将使用李克特量表，并要求参与者在每次实验步行条件后，对他们相对于平时步行的感知步行速度进行评分
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第 3 周
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64 通道 EEG 测量（仅在 4 PwMS 和 HC 中进行）
大体时间：第 2 周
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夹带的神经关联
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第 2 周
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64 通道 EEG 测量（仅在 4 PwMS 和 HC 中进行）
大体时间：第 3 周
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夹带的神经关联
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第 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Feys, prof. dr.、Hasselt University
- 学习椅：Lousin Moumdjian, dr.、Hasselt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月29日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CL-Music-001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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