Влияние дисперсии на исправление ошибок во время сопряжения (поражения мозжечка)
17 апреля 2024 г. обновлено: Peter Feys, Hasselt University
Понимание влияния вариаций на точность прогнозирующего кодирования при ходьбе под музыку и метрономы у людей с поражениями мозжечка
Это исследование представляет собой исследование случай-контроль, в котором участвуют люди с поражениями мозжечка и здоровые контроли.
Исследование содержит 1 описательную и 3 экспериментальные сессии.
На описательной сессии собираются клинические двигательные и когнитивные функции участника.
На первом экспериментальном сеансе исследуются способности участников к восприятию ударов и синхронизации в рамках парадигмы постукивания пальцами.
В последующих экспериментальных занятиях исследуются синхронизирующие способности участников при ходьбе, под музыку и метроном, при периодической и фазовой слуховых манипуляциях.
В последних сеансах twp, помимо результатов измерения синхронизации, также будут собираться следующие данные: активность мозга с использованием записей ЭЭГ, пространственно-временные параметры походки, воспринимаемая усталость, воспринимаемая мотивация и воспринимаемая скорость ходьбы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter Feys, prof. dr.
- Номер телефона: +32 11 29 21 23
- Электронная почта: peter.feys@uhasselt.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lousin moumdjian, dr.
- Номер телефона: +32 11 26 93 71
- Электронная почта: lousin.moumdjian@uhasselt.be
Места учебы
-
-
-
Lodelinsart, Бельгия, 6042
- Рекрутинг
- Hôpital Civil Marie Curie
-
Контакт:
- Mario Manto, prof. dr.
- Номер телефона: +32 11 26 93 71
- Электронная почта: mmanto@ulb.ac.be
-
Контакт:
- Pierre Cabaraux, dr.
- Электронная почта: pierre.cabaraux@chu-charleroi.be
-
Главный следователь:
- Mario Manto, prof. dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- диагностика поражений мозжечка
- скорость ходьбы 0,8-1,2 м/с, способность ходить в течение 6 минут непрерывно (разрешены трости и ходунки)
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения, препятствующие пониманию
- инструкции,
- бить амусию,
- глухота,
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровые элементы управления
|
Исследование содержит 1 описательную и 3 экспериментальные сессии.
На описательной сессии собираются клинические двигательные и когнитивные функции участника.
На первом экспериментальном сеансе исследуются способности участников к восприятию ударов и синхронизации в рамках парадигмы постукивания пальцами.
В последующих экспериментальных занятиях исследуются синхронизирующие способности участников при ходьбе, под музыку и метроном, при периодической и фазовой слуховых манипуляциях.
|
|
Экспериментальный: люди с поражением мозжечка
|
Исследование содержит 1 описательную и 3 экспериментальные сессии.
На описательной сессии собираются клинические двигательные и когнитивные функции участника.
На первом экспериментальном сеансе исследуются способности участников к восприятию ударов и синхронизации в рамках парадигмы постукивания пальцами.
В последующих экспериментальных занятиях исследуются синхронизирующие способности участников при ходьбе, под музыку и метроном, при периодической и фазовой слуховых манипуляциях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс моторики сгибателей спины, разгибателей колена и сгибателей бедра
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мышечная слабость
|
исходный уровень
|
|
Подколенные сухожилия, трехглавая мышца голени, четырехглавая мышца бедра по модифицированной шкале Ашоура
Временное ограничение: исходный уровень
|
Спастичность
|
исходный уровень
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: исходный уровень
|
эффект усталости
|
исходный уровень
|
|
Перцептивные оценки темпа и ритма
Временное ограничение: 1 неделя
|
субъективные признаки того, что участники слышат в терминах
|
1 неделя
|
|
Асинхронность
Временное ограничение: 1 неделя
|
разница во времени между постукиванием и ритмом
|
1 неделя
|
|
64-канальное измерение ЭЭГ
Временное ограничение: 1 неделя
|
нейронные корреляты увлечения
|
1 неделя
|
|
Результирующая длина вектора
Временное ограничение: неделя 2
|
непротиворечивость синхронизации
|
неделя 2
|
|
Результирующая длина вектора
Временное ограничение: неделя 3
|
непротиворечивость синхронизации
|
неделя 3
|
|
Относительный фазовый угол
Временное ограничение: неделя 2
|
асинхронность во времени для количественной оценки точности синхронизации (в градусах и миллисекундах соответственно)
|
неделя 2
|
|
Относительный фазовый угол
Временное ограничение: неделя 3
|
асинхронность во времени для количественной оценки точности синхронизации (в градусах и миллисекундах соответственно)
|
неделя 3
|
|
Шкала оценки и рейтинга атаксии
Временное ограничение: исходный уровень
|
атаксия
|
исходный уровень
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: исходный уровень
|
динамическое равновесие
|
исходный уровень
|
|
Пришло время и вперед тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
Баланс
|
исходный уровень
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень
|
характер походки и выносливость
|
исходный уровень
|
|
тест на мозжечковый аффективный синдром
Временное ограничение: исходный уровень
|
когнитивный тест
|
исходный уровень
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: исходный уровень
|
рейтинг уверенности в равновесии при выполнении действий повседневной жизни
|
исходный уровень
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень
|
определить уровень тревоги и депрессии
|
исходный уровень
|
|
Анкета двойного задания
Временное ограничение: исходный уровень
|
проблемы, которые возникают у человека при выполнении двойной задачи во время повседневной деятельности
|
исходный уровень
|
|
Результирующая длина вектора
Временное ограничение: 1 неделя
|
непротиворечивость синхронизации
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каденче
Временное ограничение: неделя 2
|
количество шагов в минуту
|
неделя 2
|
|
Каденче
Временное ограничение: неделя 3
|
количество шагов в минуту
|
неделя 3
|
|
Длина шага
Временное ограничение: неделя 2
|
расстояние между последовательными шагами (см)
|
неделя 2
|
|
Длина шага
Временное ограничение: неделя 3
|
расстояние между последовательными шагами (см)
|
неделя 3
|
|
Скорость
Временное ограничение: неделя 2
|
скорость ходьбы (м/с)
|
неделя 2
|
|
Скорость
Временное ограничение: неделя 3
|
скорость ходьбы (м/с)
|
неделя 3
|
|
Двойная поддержка
Временное ограничение: неделя 2
|
время, в течение которого обе ноги касаются пола (мс)
|
неделя 2
|
|
Двойная поддержка
Временное ограничение: неделя 3
|
время, в течение которого обе ноги касаются пола (мс)
|
неделя 3
|
|
Воспринимаемая когнитивная и физическая усталость
Временное ограничение: неделя 2
|
Будет использоваться визуальная аналоговая шкала, и участников попросят оценить свои воспринимаемые уровни когнитивной и физической усталости до и после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 2
|
|
Воспринимаемая когнитивная и физическая усталость
Временное ограничение: неделя 3
|
Будет использоваться визуальная аналоговая шкала, и участников попросят оценить свои воспринимаемые уровни когнитивной и физической усталости до и после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 3
|
|
Воспринимаемая мотивация
Временное ограничение: неделя 2
|
Будет использоваться шкала Лайкерта, и участников попросят оценить воспринимаемую ими мотивацию ходьбы после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 2
|
|
Воспринимаемая мотивация
Временное ограничение: неделя 3
|
Будет использоваться шкала Лайкерта, и участников попросят оценить воспринимаемую ими мотивацию ходьбы после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 3
|
|
Воспринимаемая скорость ходьбы
Временное ограничение: неделя 2
|
Будет использоваться шкала Лайкерта, и участников попросят оценить их воспринимаемую скорость ходьбы по сравнению с их обычной ходьбой после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 2
|
|
Воспринимаемая скорость ходьбы
Временное ограничение: неделя 3
|
Будет использоваться шкала Лайкерта, и участников попросят оценить их воспринимаемую скорость ходьбы по сравнению с их обычной ходьбой после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 3
|
|
64-канальное измерение ЭЭГ (проводится только в 4 PwMS и HC)
Временное ограничение: неделя 2
|
Нейронные корреляты увлечения
|
неделя 2
|
|
64-канальное измерение ЭЭГ (проводится только в 4 PwMS и HC)
Временное ограничение: неделя 3
|
Нейронные корреляты увлечения
|
неделя 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Учебный стул: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CL-Music-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .