Varianssin vaikutus virheenkorjaukseen kytkennän aikana (aivovauriot)
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
Varianssien vaikutuksen ymmärtäminen ennustavan koodauksen tarkkuuteen käveltäessä musiikkiin ja metronomeihin henkilöillä, joilla on pikkuaivovaurioita
Tämä tutkimus on tapauskontrollitutkimus, jossa on mukana henkilöitä, joilla on pikkuaivovaurioita ja terveitä verrokkeja.
Tutkimus sisältää 1 kuvailevan ja 3 kokeellista istuntoa.
Kuvaavassa istunnossa kerätään osallistujan kliiniset motoriset ja kognitiiviset toiminnot.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa osallistujan lyöntihavainto- ja synkronointikykyjä tutkitaan sormen napautuksen paradigman puitteissa.
Seuraavissa kokeellisissa istunnoissa tutkitaan osallistujien synkronointikykyjä kävelyparadigmojen, musiikin ja metronomien, jakso- ja vaihekuulomanipulaatioiden avulla.
Jälkimmäisillä twp-istunnoilla kerätään synkronoinnin tulosmittausten lisäksi myös seuraavat tiedot: aivotoiminta EEG-tallenteiden avulla, tila-ajalliset kävelyparametrit, havaittu väsymys, havaittu motivaatio ja havaittu kävelynopeus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Feys, prof. dr.
- Puhelinnumero: +32 11 29 21 23
- Sähköposti: peter.feys@uhasselt.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lousin moumdjian, dr.
- Puhelinnumero: +32 11 26 93 71
- Sähköposti: lousin.moumdjian@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Lodelinsart, Belgia, 6042
- Rekrytointi
- Hôpital Civil Marie Curie
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Manto, prof. dr.
- Puhelinnumero: +32 11 26 93 71
- Sähköposti: mmanto@ulb.ac.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Cabaraux, dr.
- Sähköposti: pierre.cabaraux@chu-charleroi.be
-
Päätutkija:
- Mario Manto, prof. dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pikkuaivojen vaurioiden diagnoosi
- kävelynopeus 0,8-1,2 m/s, kyky kävellä 6 minuuttia yhtäjaksoisesti (kepit ja rollaattorit ovat sallittuja)
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen häiriö, joka estää ymmärtämästä
- ohjeet,
- voittaa amusian,
- kuurous,
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit
|
Tutkimus sisältää 1 kuvailevan ja 3 kokeellista istuntoa.
Kuvaavassa istunnossa kerätään osallistujan kliiniset motoriset ja kognitiiviset toiminnot.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa osallistujan lyöntihavainto- ja synkronointikykyjä tutkitaan sormen napautuksen paradigman puitteissa.
Seuraavissa kokeellisissa istunnoissa tutkitaan osallistujien synkronointikykyjä kävelyparadigmojen, musiikin ja metronomien, jakso- ja vaihekuulomanipulaatioiden avulla.
|
|
Kokeellinen: henkilöt, joilla on pikkuaivovaurioita
|
Tutkimus sisältää 1 kuvailevan ja 3 kokeellista istuntoa.
Kuvaavassa istunnossa kerätään osallistujan kliiniset motoriset ja kognitiiviset toiminnot.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa osallistujan lyöntihavainto- ja synkronointikykyjä tutkitaan sormen napautuksen paradigman puitteissa.
Seuraavissa kokeellisissa istunnoissa tutkitaan osallistujien synkronointikykyjä kävelyparadigmojen, musiikin ja metronomien, jakso- ja vaihekuulomanipulaatioiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selän taivuttajien, polven ojentajalihasten ja lonkkakoukuttajien motriciteettiindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lihas heikkous
|
perusviiva
|
|
Muokattu Aschowrth-asteikko Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Aikaikkuna: perusviiva
|
Spastisuus
|
perusviiva
|
|
Muokattu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
väsymyksen vaikutus
|
perusviiva
|
|
Havaitseva tempo ja rytmiarvioinnit
Aikaikkuna: viikko 1
|
subjektiivisia viitteitä siitä, mitä osallistujat kuulevat termeillä
|
viikko 1
|
|
Asynkronisuus
Aikaikkuna: viikko 1
|
ajoitusero tapin ja sykkeen välillä
|
viikko 1
|
|
64-kanavainen EEG-mittaus
Aikaikkuna: viikko 1
|
kulkeutumisen hermokorrelaatit
|
viikko 1
|
|
Tuloksena oleva vektorin pituus
Aikaikkuna: viikko 2
|
synkronoinnin johdonmukaisuus
|
viikko 2
|
|
Tuloksena oleva vektorin pituus
Aikaikkuna: viikko 3
|
synkronoinnin johdonmukaisuus
|
viikko 3
|
|
Suhteellinen vaihekulma
Aikaikkuna: viikko 2
|
ajan asynkronisuus synkronointitarkkuuden kvantifioimiseksi (asteina ja millisekunteina)
|
viikko 2
|
|
Suhteellinen vaihekulma
Aikaikkuna: viikko 3
|
ajan asynkronisuus synkronointitarkkuuden kvantifioimiseksi (asteina ja millisekunteina)
|
viikko 3
|
|
Asteikko ataksian arviointiin ja luokitukseen
Aikaikkuna: perusviiva
|
ataksia
|
perusviiva
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
dynaaminen tasapaino
|
perusviiva
|
|
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Saldo
|
perusviiva
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
kävelykuvio ja kestävyys
|
perusviiva
|
|
pikkuaivojen affektiivisen oireyhtymän testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
kognitiivinen testi
|
perusviiva
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tasapainoluottamuksen luokitus päivittäisen elämän toimintojen suorittamisessa
|
perusviiva
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
määrittää ahdistuksen ja masennuksen tasot
|
perusviiva
|
|
Kahden tehtävän kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
ongelmia, joita henkilöllä on suorittaessaan kaksinkertaista tehtävää päivittäisen toiminnan aikana
|
perusviiva
|
|
Tuloksena oleva vektorin pituus
Aikaikkuna: viikko 1
|
synkronoinnin johdonmukaisuus
|
viikko 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cadencce
Aikaikkuna: viikko 2
|
askelmäärä minuutissa
|
viikko 2
|
|
Cadencce
Aikaikkuna: viikko 3
|
askelmäärä minuutissa
|
viikko 3
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: viikko 2
|
peräkkäisten askelten välinen etäisyys (cm)
|
viikko 2
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: viikko 3
|
peräkkäisten askelten välinen etäisyys (cm)
|
viikko 3
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: viikko 2
|
askelnopeus (m/s)
|
viikko 2
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: viikko 3
|
askelnopeus (m/s)
|
viikko 3
|
|
Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: viikko 2
|
aika, jonka molemmat jalat ovat kosketuksissa lattiaan (ms)
|
viikko 2
|
|
Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: viikko 3
|
aika, jonka molemmat jalat ovat kosketuksissa lattiaan (ms)
|
viikko 3
|
|
Tunnettu kognitiivinen ja fyysinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 2
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kognitiivinen ja fyysinen väsymys ennen ja jälkeen jokaisen kokeellisen kävelytilanteen.
|
viikko 2
|
|
Tunnettu kognitiivinen ja fyysinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 3
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kognitiivinen ja fyysinen väsymys ennen ja jälkeen jokaisen kokeellisen kävelytilanteen.
|
viikko 3
|
|
Koettu motivaatio
Aikaikkuna: viikko 2
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kävelymotivaatio jokaisen kokeellisen kävelytilan jälkeen.
|
viikko 2
|
|
Koettu motivaatio
Aikaikkuna: viikko 3
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kävelymotivaatio jokaisen kokeellisen kävelytilan jälkeen.
|
viikko 3
|
|
Havaittu kävelynopeus
Aikaikkuna: viikko 2
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan havaittu kävelynopeus suhteessa tavanomaiseen kävelyyn jokaisen kokeellisen kävelyolosuhteiden jälkeen.
|
viikko 2
|
|
Havaittu kävelynopeus
Aikaikkuna: viikko 3
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan havaittu kävelynopeus suhteessa tavanomaiseen kävelyyn jokaisen kokeellisen kävelyolosuhteiden jälkeen.
|
viikko 3
|
|
64-kanavainen EEG-mittaus (suoritetaan vain 4 PwMS:ssä ja HC:ssä)
Aikaikkuna: viikko 2
|
Kuljetuksen hermokorrelaatit
|
viikko 2
|
|
64-kanavainen EEG-mittaus (suoritetaan vain 4 PwMS:ssä ja HC:ssä)
Aikaikkuna: viikko 3
|
Kuljetuksen hermokorrelaatit
|
viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL-Music-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .