Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av varians på felkorrigering under koppling (cerrebellära lesioner)

17 april 2024 uppdaterad av: Peter Feys, Hasselt University

Förstå effekten av varianser på precision i prediktiv kodning när man går till musik och metronomer hos personer med cerrebellära lesioner

Denna studie är en fall-kontrollstudie, som involverar personer med personer med cerebellära lesioner och friska kontroller. Studien innehåller 1 beskrivande och 3 experimentsessioner. I den beskrivande sessionen samlas deltagarens kliniska motoriska och kognitiva funktioner. I den första experimentsessionen undersöks deltagarnas beatuppfattning och synkroniseringsförmåga inom ett fingerknackningsparadigm. I följande experimentella sessioner undersöks deltagarnas synkroniseringsförmåga under gångparadigm, till musik och metronomer, med hörselmanipulationer i perioder och faser. I de senare twp-sessionerna, förutom resultatmått för synkronisering, kommer även följande att samlas in: hjärnaktivitet med hjälp av EEG-inspelningar, spatio-temporala gångparametrar, upplevd trötthet, upplevd motivation och upplevd gånghastighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av cerebellära lesioner
  • gånghastighet 0,8-1,2m/s, förmåga att gå i 6 minuter kontinuerligt (käppar och rullatorer är tillåtna)

Exklusions kriterier:

  • kognitiv funktionsnedsättning som hindrar förståelsen av
  • instruktioner,
  • slå amusia,
  • dövhet,
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska kontroller
Övrig: Synkroniseringsförmåga
Studien innehåller 1 beskrivande och 3 experimentsessioner. I den beskrivande sessionen samlas deltagarens kliniska motoriska och kognitiva funktioner. I den första experimentsessionen undersöks deltagarnas beatuppfattning och synkroniseringsförmåga inom ett fingerknackningsparadigm. I följande experimentella sessioner undersöks deltagarnas synkroniseringsförmåga under gångparadigm, till musik och metronomer, med hörselmanipulationer i perioder och faser.
Experimentell: personer med cerebellära lesioner
Övrig: Synkroniseringsförmåga
Studien innehåller 1 beskrivande och 3 experimentsessioner. I den beskrivande sessionen samlas deltagarens kliniska motoriska och kognitiva funktioner. I den första experimentsessionen undersöks deltagarnas beatuppfattning och synkroniseringsförmåga inom ett fingerknackningsparadigm. I följande experimentella sessioner undersöks deltagarnas synkroniseringsförmåga under gångparadigm, till musik och metronomer, med hörselmanipulationer i perioder och faser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motricitetsindex för dorsiflexorer, knäextensorer och höftböjare
Tidsram: baslinje
Muskelsvaghet
baslinje
Modifierad Ashowrth skala Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Tidsram: baslinje
Spasticitet
baslinje
Modifierad utmattningspåverkansskala
Tidsram: baslinje
effekt av trötthet
baslinje
Perceptuella tempo- och rytmbedömningar
Tidsram: vecka 1
subjektiva indikationer på vad deltagarna hör i termer
vecka 1
Asynkroni
Tidsram: vecka 1
tidsskillnad mellan tapet och takten
vecka 1
64 kanals EEG-mätning
Tidsram: vecka 1
neurala korrelat av entrainment
vecka 1
Resulterande vektorlängd
Tidsram: vecka 2
synkroniseringskonsistens
vecka 2
Resulterande vektorlängd
Tidsram: vecka 3
synkroniseringskonsistens
vecka 3
Relativ fasvinkel
Tidsram: vecka 2
asynkron i tid för att kvantifiera synkroniseringsnoggrannheten (i grader respektive i millisekunder)
vecka 2
Relativ fasvinkel
Tidsram: vecka 3
asynkron i tid för att kvantifiera synkroniseringsnoggrannheten (i grader respektive i millisekunder)
vecka 3
Skala för bedömning och bedömning av ataxi
Tidsram: baslinje
ataxi
baslinje
Dynamiskt gångindex
Tidsram: baslinje
dynamisk balans
baslinje
Time up and go test
Tidsram: baslinje
Balans
baslinje
6 minuters gångtest
Tidsram: baslinje
gångmönster och uthållighet
baslinje
cerebellärt affektivt syndrom test
Tidsram: baslinje
kognitiva test
baslinje
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: baslinje
bedömning av balansförtroende för att utföra aktiviteter i det dagliga livet
baslinje
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: baslinje
bestämma nivåerna av ångest och depression
baslinje
Enkät med dubbla uppgifter
Tidsram: baslinje
problem som en person har när han utför en dubbel uppgift under daglig aktivitet
baslinje
Resulterande vektorlängd
Tidsram: vecka 1
synkroniseringskonsistens
vecka 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cadencce
Tidsram: vecka 2
antal steg per minut
vecka 2
Cadencce
Tidsram: vecka 3
antal steg per minut
vecka 3
Steglängd
Tidsram: vecka 2
avstånd mellan på varandra följande steg (cm)
vecka 2
Steglängd
Tidsram: vecka 3
avstånd mellan på varandra följande steg (cm)
vecka 3
Fart
Tidsram: vecka 2
gånghastighet (m/s)
vecka 2
Fart
Tidsram: vecka 3
gånghastighet (m/s)
vecka 3
Dubbelt stöd
Tidsram: vecka 2
tid som båda benen är i kontakt med golvet (sekunder)
vecka 2
Dubbelt stöd
Tidsram: vecka 3
tid som båda benen är i kontakt med golvet (sekunder)
vecka 3
Upplevd kognitiv och fysisk trötthet
Tidsram: vecka 2
En visuell analog skala kommer att användas, och deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sina upplevda kognitiva och fysiska trötthetsnivåer före och efter varje experimentell gångförhållanden
vecka 2
Upplevd kognitiv och fysisk trötthet
Tidsram: vecka 3
En visuell analog skala kommer att användas, och deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sina upplevda kognitiva och fysiska trötthetsnivåer före och efter varje experimentell gångförhållanden
vecka 3
Upplevd motivation
Tidsram: vecka 2
En Likert-skala kommer att användas, och deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin upplevda motivation för att gå efter varje experimentell gångförhållanden
vecka 2
Upplevd motivation
Tidsram: vecka 3
En Likert-skala kommer att användas, och deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin upplevda motivation för att gå efter varje experimentell gångförhållanden
vecka 3
Upplevd gånghastighet
Tidsram: vecka 2
En Likert-skala kommer att användas, och deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin upplevda gånghastighet i förhållande till sin vanliga gång efter varje experimentell gångförhållanden
vecka 2
Upplevd gånghastighet
Tidsram: vecka 3
En Likert-skala kommer att användas, och deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin upplevda gånghastighet i förhållande till sin vanliga gång efter varje experimentell gångförhållanden
vecka 3
64-kanals EEG-mätning (endast utförd i 4 PwMS och HC)
Tidsram: vecka 2
Neurala korrelat av entrainment
vecka 2
64-kanals EEG-mätning (endast utförd i 4 PwMS och HC)
Tidsram: vecka 3
Neurala korrelat av entrainment
vecka 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Samarbetspartners

CHU de Charleroi
Erasme hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • Studiestol: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CL-Music-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera