Effekt av varians på feilretting under kobling (cerrebellare lesjoner)
17. april 2024 oppdatert av: Peter Feys, Hasselt University
Forstå effekten av varianser på presisjon i prediktiv koding når du går til musikk og metronomer hos personer med cerrebellare lesjoner
Denne studien er en case-kontroll studie, som involverer personer med personer med cerebellare lesjoner og friske kontroller.
Studien inneholder 1 beskrivende og 3 eksperimentelle økter.
I den beskrivende økten samles deltakerens kliniske motoriske og kognitive funksjoner.
I den første eksperimentelle økten undersøkes deltakerens beatoppfatning og synkroniseringsevner innenfor et fingertappingsparadigme.
I de følgende eksperimentelle øktene blir deltakernes synkroniseringsevner undersøkt under vandreparadigmer, til musikk og metronomer, med periodiske og fase auditive manipulasjoner.
I de sistnevnte twp-øktene, bortsett fra utfallsmål for synkronisering, vil følgende også bli samlet inn: hjerneaktivitet ved bruk av EEG-registreringer, spatio-temporal gangparametere, opplevd tretthet, opplevd motivasjon og opplevd hastighet på gang.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peter Feys, prof. dr.
- Telefonnummer: +32 11 29 21 23
- E-post: peter.feys@uhasselt.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lousin moumdjian, dr.
- Telefonnummer: +32 11 26 93 71
- E-post: lousin.moumdjian@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
-
Lodelinsart, Belgia, 6042
- Rekruttering
- Hôpital Civil Marie Curie
-
Ta kontakt med:
- Mario Manto, prof. dr.
- Telefonnummer: +32 11 26 93 71
- E-post: mmanto@ulb.ac.be
-
Ta kontakt med:
- Pierre Cabaraux, dr.
- E-post: pierre.cabaraux@chu-charleroi.be
-
Hovedetterforsker:
- Mario Manto, prof. dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av cerebellare lesjoner
- ganghastighet 0,8-1,2m/s, evne til å gå i 6 minutter sammenhengende (stokker og rullatorer er tillatt)
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt som hindrer forståelse av
- bruksanvisning,
- slå amusia,
- døvhet,
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunne kontroller
|
Studien inneholder 1 beskrivende og 3 eksperimentelle økter.
I den beskrivende økten samles deltakerens kliniske motoriske og kognitive funksjoner.
I den første eksperimentelle økten undersøkes deltakerens beatoppfatning og synkroniseringsevner innenfor et fingertappingsparadigme.
I de følgende eksperimentelle øktene blir deltakernes synkroniseringsevner undersøkt under vandreparadigmer, til musikk og metronomer, med periodiske og fase auditive manipulasjoner.
|
|
Eksperimentell: personer med cerebellare lesjoner
|
Studien inneholder 1 beskrivende og 3 eksperimentelle økter.
I den beskrivende økten samles deltakerens kliniske motoriske og kognitive funksjoner.
I den første eksperimentelle økten undersøkes deltakerens beatoppfatning og synkroniseringsevner innenfor et fingertappingsparadigme.
I de følgende eksperimentelle øktene blir deltakernes synkroniseringsevner undersøkt under vandreparadigmer, til musikk og metronomer, med periodiske og fase auditive manipulasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motricity Index av dorsi flexors, kne extensorer og hofte flexors
Tidsramme: grunnlinje
|
Muskel svakhet
|
grunnlinje
|
|
Modifisert Aschowrth-skala Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Tidsramme: grunnlinje
|
Spastisitet
|
grunnlinje
|
|
Modifisert tretthetspåvirkningsskala
Tidsramme: grunnlinje
|
effekten av tretthet
|
grunnlinje
|
|
Perseptuelle tempo- og rytmedommer
Tidsramme: uke 1
|
subjektive indikasjoner i forhold til hva deltakerne hører i termer
|
uke 1
|
|
Asynkroni
Tidsramme: uke 1
|
tidsforskjell mellom tap og beat
|
uke 1
|
|
64 kanals EEG-måling
Tidsramme: uke 1
|
nevrale korrelater av entrainment
|
uke 1
|
|
Resulterende vektorlengde
Tidsramme: uke 2
|
synkroniseringskonsistens
|
uke 2
|
|
Resulterende vektorlengde
Tidsramme: uke 3
|
synkroniseringskonsistens
|
uke 3
|
|
Relativ fasevinkel
Tidsramme: uke 2
|
asynkron i tid for å kvantifisere synkroniseringsnøyaktighet (henholdsvis i grader og i millisekunder)
|
uke 2
|
|
Relativ fasevinkel
Tidsramme: uke 3
|
asynkron i tid for å kvantifisere synkroniseringsnøyaktighet (henholdsvis i grader og i millisekunder)
|
uke 3
|
|
Skala for vurdering og vurdering av ataksi
Tidsramme: grunnlinje
|
ataksi
|
grunnlinje
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: grunnlinje
|
dynamisk balanse
|
grunnlinje
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: grunnlinje
|
Balansere
|
grunnlinje
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: grunnlinje
|
gangmønster og utholdenhet
|
grunnlinje
|
|
cerebellar affektivt syndrom test
Tidsramme: grunnlinje
|
kognitiv test
|
grunnlinje
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdering av balansesikkerhet i å utføre aktiviteter i dagliglivet
|
grunnlinje
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: grunnlinje
|
bestemme nivåene av angst og depresjon
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema med to oppgaver
Tidsramme: grunnlinje
|
problemer en person har når du utfører en dobbel oppgave under daglig aktivitet
|
grunnlinje
|
|
Resulterende vektorlengde
Tidsramme: uke 1
|
synkroniseringskonsistens
|
uke 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cadencce
Tidsramme: uke 2
|
antall skritt per minutt
|
uke 2
|
|
Cadencce
Tidsramme: uke 3
|
antall skritt per minutt
|
uke 3
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: uke 2
|
avstand mellom påfølgende trinn (cm)
|
uke 2
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: uke 3
|
avstand mellom påfølgende trinn (cm)
|
uke 3
|
|
Hastighet
Tidsramme: uke 2
|
ganghastighet (m/s)
|
uke 2
|
|
Hastighet
Tidsramme: uke 3
|
ganghastighet (m/s)
|
uke 3
|
|
Dobbel støtte
Tidsramme: uke 2
|
tid som begge bena er i kontakt med gulvet (sekunder)
|
uke 2
|
|
Dobbel støtte
Tidsramme: uke 3
|
tid som begge bena er i kontakt med gulvet (sekunder)
|
uke 3
|
|
Opplevd kognitiv og fysisk tretthet
Tidsramme: uke 2
|
En visuell analog skala vil bli brukt, og deltakerne vil bli bedt om å vurdere sine opplevde kognitive og fysiske tretthetsnivåer før og etter hver eksperimentelle gangforhold
|
uke 2
|
|
Opplevd kognitiv og fysisk tretthet
Tidsramme: uke 3
|
En visuell analog skala vil bli brukt, og deltakerne vil bli bedt om å vurdere sine opplevde kognitive og fysiske tretthetsnivåer før og etter hver eksperimentelle gangforhold
|
uke 3
|
|
Opplevd motivasjon
Tidsramme: uke 2
|
En Likert-skala vil bli brukt, og deltakerne vil bli bedt om å vurdere deres oppfattede motivasjon for å gå etter hvert eksperimentelle gangforhold
|
uke 2
|
|
Opplevd motivasjon
Tidsramme: uke 3
|
En Likert-skala vil bli brukt, og deltakerne vil bli bedt om å vurdere deres oppfattede motivasjon for å gå etter hvert eksperimentelle gangforhold
|
uke 3
|
|
Opplevd ganghastighet
Tidsramme: uke 2
|
En Likert-skala vil bli brukt, og deltakerne vil bli bedt om å rangere deres opplevde ganghastighet i forhold til deres vanlige gange etter hvert eksperimentelle gangforhold
|
uke 2
|
|
Opplevd ganghastighet
Tidsramme: uke 3
|
En Likert-skala vil bli brukt, og deltakerne vil bli bedt om å rangere deres opplevde ganghastighet i forhold til deres vanlige gange etter hvert eksperimentelle gangforhold
|
uke 3
|
|
64-kanals EEG-måling (kun utført i 4 PwMS og HC)
Tidsramme: uke 2
|
Nevrale korrelater av entrainment
|
uke 2
|
|
64-kanals EEG-måling (kun utført i 4 PwMS og HC)
Tidsramme: uke 3
|
Nevrale korrelater av entrainment
|
uke 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Studiestol: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CL-Music-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .