Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van variantie op foutcorrectie tijdens koppeling (cerrebellaire laesies)

17 april 2024 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University

Inzicht in het effect van variaties op precisie bij voorspellende codering bij het lopen naar muziek en metronomen bij personen met cerrebellaire laesies

Deze studie is een case-control studie, waarbij personen betrokken zijn met personen met cerebellaire laesies en gezonde controles. Het onderzoek omvat 1 beschrijvende en 3 experimentele sessies. In de beschrijvende sessie worden de klinische motorische en cognitieve functies van de deelnemer verzameld. In de eerste experimentele sessie worden de beatperceptie en synchronisatiemogelijkheden van de deelnemer onderzocht binnen een vingertikparadigma. In de volgende experimentele sessies wordt het synchronisatievermogen van de deelnemers onderzocht tijdens lopende paradigma's, op muziek en metronomen, met periode- en fase-auditieve manipulaties. In de laatste twp-sessies zullen naast uitkomstmaten van synchronisatie ook het volgende worden verzameld: hersenactiviteit met behulp van EEG-opnamen, spatio-temporele gangparameters, waargenomen vermoeidheid, waargenomen motivatie en waargenomen snelheid van lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van cerrebellaire laesies
  • loopsnelheid 0,8-1,2 m/s, vermogen om 6 minuten ononderbroken te lopen (stokken en rollators zijn toegestaan)

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen die het begrip belemmeren
  • instructies,
  • versla amusie,
  • doofheid,
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Ander: Synchronisatie mogelijkheden
Het onderzoek omvat 1 beschrijvende en 3 experimentele sessies. In de beschrijvende sessie worden de klinische motorische en cognitieve functies van de deelnemer verzameld. In de eerste experimentele sessie worden de beatperceptie en synchronisatiemogelijkheden van de deelnemer onderzocht binnen een vingertikparadigma. In de volgende experimentele sessies wordt het synchronisatievermogen van de deelnemers onderzocht tijdens lopende paradigma's, op muziek en metronomen, met periode- en fase-auditieve manipulaties.
Experimenteel: personen met cerebellaire laesies
Ander: Synchronisatie mogelijkheden
Het onderzoek omvat 1 beschrijvende en 3 experimentele sessies. In de beschrijvende sessie worden de klinische motorische en cognitieve functies van de deelnemer verzameld. In de eerste experimentele sessie worden de beatperceptie en synchronisatiemogelijkheden van de deelnemer onderzocht binnen een vingertikparadigma. In de volgende experimentele sessies wordt het synchronisatievermogen van de deelnemers onderzocht tijdens lopende paradigma's, op muziek en metronomen, met periode- en fase-auditieve manipulaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motriciteit Index van dorsaalflexoren, knie-extensoren en heupflexoren
Tijdsspanne: basislijn
Spier zwakte
basislijn
Gemodificeerde Aschowrth-schaal Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Tijdsspanne: basislijn
Spasticiteit
basislijn
Gewijzigde impactschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn
effect van vermoeidheid
basislijn
Perceptuele tempo- en ritmebeoordelingen
Tijdsspanne: week 1
subjectieve indicaties met betrekking tot wat de deelnemers in termen horen
week 1
Asynchronie
Tijdsspanne: week 1
timingverschil tussen de tap en de beat
week 1
64-kanaals EEG-meting
Tijdsspanne: week 1
neurale correlaten van entrainment
week 1
Resulterende vectorlengte
Tijdsspanne: week 2
synchronisatie consistentie
week 2
Resulterende vectorlengte
Tijdsspanne: week 3
synchronisatie consistentie
week 3
Relatieve fasehoek
Tijdsspanne: week 2
asynchronie in de tijd om de nauwkeurigheid van de synchronisatie te kwantificeren (respectievelijk in graden en in milliseconden)
week 2
Relatieve fasehoek
Tijdsspanne: week 3
asynchronie in de tijd om de nauwkeurigheid van de synchronisatie te kwantificeren (respectievelijk in graden en in milliseconden)
week 3
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie
Tijdsspanne: basislijn
ataxie
basislijn
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: basislijn
dynamische balans
basislijn
Time up and Go-test
Tijdsspanne: basislijn
Evenwicht
basislijn
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: basislijn
looppatroon en uithoudingsvermogen
basislijn
cerebellaire affectieve syndroomtest
Tijdsspanne: basislijn
cognitieve test
basislijn
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: basislijn
score van evenwicht vertrouwen in het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven
basislijn
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: basislijn
bepalen van de niveaus van angst en depressie
basislijn
Vragenlijst met dubbele taak
Tijdsspanne: basislijn
problemen die een persoon heeft bij het uitvoeren van een dubbele taak tijdens dagelijkse activiteiten
basislijn
Resulterende vectorlengte
Tijdsspanne: week 1
synchronisatie consistentie
week 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cadans
Tijdsspanne: week 2
aantal stappen per minuut
week 2
Cadans
Tijdsspanne: week 3
aantal stappen per minuut
week 3
Paslengte
Tijdsspanne: week 2
afstand tussen opeenvolgende stappen (cm)
week 2
Paslengte
Tijdsspanne: week 3
afstand tussen opeenvolgende stappen (cm)
week 3
Snelheid
Tijdsspanne: week 2
loopsnelheid (m/s)
week 2
Snelheid
Tijdsspanne: week 3
loopsnelheid (m/s)
week 3
Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: week 2
tijd dat beide benen in contact zijn met de vloer (mseconden)
week 2
Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: week 3
tijd dat beide benen in contact zijn met de vloer (mseconden)
week 3
Waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheid
Tijdsspanne: week 2
Er wordt een visuele analoge schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheidsniveaus voor en na elke experimentele loopconditie te beoordelen
week 2
Waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheid
Tijdsspanne: week 3
Er wordt een visuele analoge schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheidsniveaus voor en na elke experimentele loopconditie te beoordelen
week 3
Waargenomen motivatie
Tijdsspanne: week 2
Er zal een Likert-schaal worden gebruikt en de deelnemers zullen worden gevraagd om hun waargenomen motivatie om te lopen te beoordelen na elke experimentele loopconditie
week 2
Waargenomen motivatie
Tijdsspanne: week 3
Er zal een Likert-schaal worden gebruikt en de deelnemers zullen worden gevraagd om hun waargenomen motivatie om te lopen te beoordelen na elke experimentele loopconditie
week 3
Waargenomen loopsnelheid
Tijdsspanne: week 2
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen loopsnelheid te beoordelen in verhouding tot hun gebruikelijke manier van lopen na elke experimentele loopconditie.
week 2
Waargenomen loopsnelheid
Tijdsspanne: week 3
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen loopsnelheid te beoordelen in verhouding tot hun gebruikelijke manier van lopen na elke experimentele loopconditie.
week 3
64-kanaals EEG-meting (alleen uitgevoerd in 4 PwMS en HC)
Tijdsspanne: week 2
Neurale correlaten van entrainment
week 2
64-kanaals EEG-meting (alleen uitgevoerd in 4 PwMS en HC)
Tijdsspanne: week 3
Neurale correlaten van entrainment
week 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

CHU de Charleroi
Erasme hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • Studie stoel: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CL-Music-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren