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Effet de la variance sur la correction des erreurs pendant le couplage (lésions cérébelleuses)

17 avril 2024 mis à jour par: Peter Feys, Hasselt University

Comprendre l'effet des variances sur la précision du codage prédictif lors de la marche au son de la musique et des métronomes chez les personnes atteintes de lésions cerveleteuses

Cette étude est une étude cas-témoins, impliquant des personnes avec des personnes atteintes de lésions cérébelleuses et des témoins sains. L'étude contient 1 session descriptive et 3 sessions expérimentales. Dans la séance descriptive, les fonctions motrices et cognitives cliniques du participant sont recueillies. Dans la première session expérimentale, les capacités de perception et de synchronisation des battements des participants sont examinées dans le cadre d'un paradigme de tapotement des doigts. Dans les sessions expérimentales suivantes, les capacités de synchronisation des participants sont examinées lors de paradigmes de marche, de musique et de métronomes, avec des manipulations auditives de période et de phase. Au cours de ces dernières sessions twp, outre les mesures des résultats de la synchronisation, les éléments suivants seront également collectés : l'activité cérébrale à l'aide d'enregistrements EEG, les paramètres spatio-temporels de la marche, la fatigue perçue, la motivation perçue et la vitesse de marche perçue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Lodelinsart, Belgique, 6042
        • Recrutement
        • Hôpital Civil Marie Curie
        • Contact:
          • Mario Manto, prof. dr.
          • Numéro de téléphone: +32 11 26 93 71
          • E-mail: mmanto@ulb.ac.be
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mario Manto, prof. dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic des lésions cérébelleuses
  • vitesse de marche 0.8-1.2m/s, capacité à marcher pendant 6 minutes en continu (les cannes et les déambulateurs sont autorisés)

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs empêchant la compréhension de
  • instructions,
  • battre l'amusie,
  • surdité,
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôles sains
Autre: Capacités de synchronisation
L'étude contient 1 session descriptive et 3 sessions expérimentales. Dans la séance descriptive, les fonctions motrices et cognitives cliniques du participant sont recueillies. Dans la première session expérimentale, les capacités de perception et de synchronisation des battements des participants sont examinées dans le cadre d'un paradigme de tapotement des doigts. Dans les sessions expérimentales suivantes, les capacités de synchronisation des participants sont examinées lors de paradigmes de marche, de musique et de métronomes, avec des manipulations auditives de période et de phase.
Expérimental: personnes présentant des lésions cérébelleuses
Autre: Capacités de synchronisation
L'étude contient 1 session descriptive et 3 sessions expérimentales. Dans la séance descriptive, les fonctions motrices et cognitives cliniques du participant sont recueillies. Dans la première session expérimentale, les capacités de perception et de synchronisation des battements des participants sont examinées dans le cadre d'un paradigme de tapotement des doigts. Dans les sessions expérimentales suivantes, les capacités de synchronisation des participants sont examinées lors de paradigmes de marche, de musique et de métronomes, avec des manipulations auditives de période et de phase.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de motricité des fléchisseurs dorsaux, des extenseurs du genou et des fléchisseurs de la hanche
Délai: ligne de base
Faiblesse musculaire
ligne de base
Échelle d'Aschowrth modifiée Ischio-jambiers, Tricepts Surae, Quadricepts
Délai: ligne de base
Spasticité
ligne de base
Échelle d'impact de fatigue modifiée
Délai: ligne de base
effet de fatigue
ligne de base
Jugements perceptifs de tempo et de rythme
Délai: Semaine 1
des indications subjectives quant à ce que les participants entendent en termes
Semaine 1
Asynchronie
Délai: Semaine 1
différence de timing entre le tap et le beat
Semaine 1
Mesure EEG 64 canaux
Délai: Semaine 1
corrélats neuronaux de l'entraînement
Semaine 1
Longueur du vecteur résultant
Délai: semaine 2
cohérence de la synchronisation
semaine 2
Longueur du vecteur résultant
Délai: semaine 3
cohérence de la synchronisation
semaine 3
Angle de phase relatif
Délai: semaine 2
asynchronie dans le temps pour quantifier la précision de la synchronisation (en degrés et en millisecondes respectivement)
semaine 2
Angle de phase relatif
Délai: semaine 3
asynchronie dans le temps pour quantifier la précision de la synchronisation (en degrés et en millisecondes respectivement)
semaine 3
Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie
Délai: ligne de base
ataxie
ligne de base
Indice de marche dynamique
Délai: ligne de base
équilibre dynamique
ligne de base
Time up and Go test
Délai: ligne de base
Équilibre
ligne de base
Test de marche de 6 minutes
Délai: ligne de base
démarche et endurance
ligne de base
test du syndrome affectif cérébelleux
Délai: ligne de base
test cognitif
ligne de base
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: ligne de base
évaluation de l'équilibre confiance dans l'exécution des activités de la vie quotidienne
ligne de base
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: ligne de base
déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression
ligne de base
Questionnaire à double tâche
Délai: ligne de base
problèmes qu'une personne a lors de l'exécution d'une double tâche au cours d'une activité quotidienne
ligne de base
Longueur du vecteur résultant
Délai: Semaine 1
cohérence de la synchronisation
Semaine 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cadence
Délai: semaine 2
nombre de pas par minute
semaine 2
Cadence
Délai: semaine 3
nombre de pas par minute
semaine 3
Longueur de foulée
Délai: semaine 2
distance entre les marches consécutives (cm)
semaine 2
Longueur de foulée
Délai: semaine 3
distance entre les marches consécutives (cm)
semaine 3
Vitesse
Délai: semaine 2
vitesse de marche (m/s)
semaine 2
Vitesse
Délai: semaine 3
vitesse de marche (m/s)
semaine 3
Double soutien
Délai: semaine 2
temps pendant lequel les deux jambes sont en contact avec le sol (msecondes)
semaine 2
Double soutien
Délai: semaine 3
temps pendant lequel les deux jambes sont en contact avec le sol (msecondes)
semaine 3
Fatigue cognitive et physique perçue
Délai: semaine 2
Une échelle visuelle analogique sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leurs niveaux de fatigue cognitive et physique perçus avant et après chaque condition de marche expérimentale.
semaine 2
Fatigue cognitive et physique perçue
Délai: semaine 3
Une échelle visuelle analogique sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leurs niveaux de fatigue cognitive et physique perçus avant et après chaque condition de marche expérimentale.
semaine 3
Motivation perçue
Délai: semaine 2
Une échelle de Likert sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leur motivation perçue à marcher après chaque condition de marche expérimentale
semaine 2
Motivation perçue
Délai: semaine 3
Une échelle de Likert sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leur motivation perçue à marcher après chaque condition de marche expérimentale
semaine 3
Vitesse de marche perçue
Délai: semaine 2
Une échelle de Likert sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leur vitesse de marche perçue par rapport à leur marche habituelle après chaque condition de marche expérimentale.
semaine 2
Vitesse de marche perçue
Délai: semaine 3
Une échelle de Likert sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leur vitesse de marche perçue par rapport à leur marche habituelle après chaque condition de marche expérimentale.
semaine 3
Mesure EEG 64 canaux (réalisée uniquement en 4 PwMS et HC)
Délai: semaine 2
Corrélats neuronaux de l'entraînement
semaine 2
Mesure EEG 64 canaux (réalisée uniquement en 4 PwMS et HC)
Délai: semaine 3
Corrélats neuronaux de l'entraînement
semaine 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

CHU de Charleroi
Erasme hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • Chaise d'étude: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CL-Music-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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