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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04887753
커플링 중 오류 수정에 대한 변이의 영향(소뇌 병변)
2024년 4월 17일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University
소뇌 병변이 있는 사람의 음악 및 메트로놈에 맞춰 걸을 때 예측 코딩의 정확도에 대한 차이의 영향 이해
이 연구는 소뇌 병변이 있는 사람과 건강한 대조군을 포함하는 사례 대조군 연구입니다.
연구에는 1개의 설명 세션과 3개의 실험 세션이 포함됩니다.
설명 세션에서 참가자의 임상 운동 및 인지 기능이 수집됩니다.
첫 번째 실험 세션에서는 참가자의 비트 인식 및 동기화 능력이 손가락 두드리기 패러다임 내에서 검사됩니다.
다음 실험 세션에서 참가자의 동기화 능력은 기간 및 위상 청각 조작과 함께 걷는 패러다임, 음악 및 메트로놈에 대해 검사됩니다.
후자의 twp 세션에서는 동기화의 결과 측정 외에도 EEG 기록을 사용한 뇌 활동, 시공간 보행 매개변수, 인지된 피로, 인지된 동기 부여 및 인지된 보행 속도가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Feys, prof. dr.
- 전화번호: +32 11 29 21 23
- 이메일: peter.feys@uhasselt.be
연구 연락처 백업
- 이름: Lousin moumdjian, dr.
- 전화번호: +32 11 26 93 71
- 이메일: lousin.moumdjian@uhasselt.be
연구 장소
-
-
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Lodelinsart, 벨기에, 6042
- 모병
- Hôpital Civil Marie Curie
-
연락하다:
- Mario Manto, prof. dr.
- 전화번호: +32 11 26 93 71
- 이메일: mmanto@ulb.ac.be
-
연락하다:
- Pierre Cabaraux, dr.
- 이메일: pierre.cabaraux@chu-charleroi.be
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수석 연구원:
- Mario Manto, prof. dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 소뇌 병변의 진단
- 걷는 속도 0.8-1.2m/s, 6분 동안 지속적으로 걸을 수 있는 능력(지팡이와 롤레이터는 허용됨)
제외 기준:
- 이해를 방해하는 인지 장애
- 지침,
- 음악을 이길,
- 난청,
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 통제
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연구에는 1개의 설명 세션과 3개의 실험 세션이 포함됩니다.
설명 세션에서 참가자의 임상 운동 및 인지 기능이 수집됩니다.
첫 번째 실험 세션에서는 참가자의 비트 인식 및 동기화 능력이 손가락 두드리기 패러다임 내에서 검사됩니다.
다음 실험 세션에서 참가자의 동기화 능력은 기간 및 위상 청각 조작과 함께 걷는 패러다임, 음악 및 메트로놈에 대해 검사됩니다.
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실험적: 소뇌 병변이 있는 사람
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연구에는 1개의 설명 세션과 3개의 실험 세션이 포함됩니다.
설명 세션에서 참가자의 임상 운동 및 인지 기능이 수집됩니다.
첫 번째 실험 세션에서는 참가자의 비트 인식 및 동기화 능력이 손가락 두드리기 패러다임 내에서 검사됩니다.
다음 실험 세션에서 참가자의 동기화 능력은 기간 및 위상 청각 조작과 함께 걷는 패러다임, 음악 및 메트로놈에 대해 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dorsi flexors, knee extensors 및 hip flexors의 운동 지수
기간: 기준선
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근육 약화
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기준선
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수정된 Aschowrth 척도 Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
기간: 기준선
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경직
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기준선
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수정된 피로 영향 척도
기간: 기준선
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피로의 영향
|
기준선
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지각 템포 및 리듬 판단
기간: 1주차
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참가자가 용어로 듣는 것과 관련하여 주관적인 표시
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1주차
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비동기
기간: 1주차
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탭과 비트의 타이밍 차이
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1주차
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64채널 EEG 측정
기간: 1주차
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동조의 신경 상관
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1주차
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결과 벡터 길이
기간: 2주차
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동기화 일관성
|
2주차
|
결과 벡터 길이
기간: 3주차
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동기화 일관성
|
3주차
|
상대 위상각
기간: 2주차
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동기화 정확도를 정량화하기 위한 시간의 비동기(도 및 밀리초 단위)
|
2주차
|
상대 위상각
기간: 3주차
|
동기화 정확도를 정량화하기 위한 시간의 비동기(도 및 밀리초 단위)
|
3주차
|
운동 실조의 평가 및 평가를 위한 척도
기간: 기준선
|
운동 실조증
|
기준선
|
동적 보행 지수
기간: 기준선
|
동적 균형
|
기준선
|
타임 업 앤 고 테스트
기간: 기준선
|
균형
|
기준선
|
6분 걷기 테스트
기간: 기준선
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보행 패턴과 지구력
|
기준선
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소뇌 정동 증후군 테스트
기간: 기준선
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인지 테스트
|
기준선
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 기준선
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일상 생활 활동 수행에 대한 균형 자신감 평가
|
기준선
|
병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
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불안과 우울증의 수준을 결정
|
기준선
|
이중 작업 설문지
기간: 기준선
|
일상 활동 중 이중 작업을 수행할 때 사람이 겪는 문제
|
기준선
|
결과 벡터 길이
기간: 1주차
|
동기화 일관성
|
1주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
종지
기간: 2주차
|
분당 걸음 수
|
2주차
|
종지
기간: 3주차
|
분당 걸음 수
|
3주차
|
보폭
기간: 2주차
|
연속 단계 사이의 거리(cm)
|
2주차
|
보폭
기간: 3주차
|
연속 단계 사이의 거리(cm)
|
3주차
|
속도
기간: 2주차
|
보행 속도(m/s)
|
2주차
|
속도
기간: 3주차
|
보행 속도(m/s)
|
3주차
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이중 지원
기간: 2주차
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두 다리가 바닥에 닿는 시간(mseconds)
|
2주차
|
이중 지원
기간: 3주차
|
두 다리가 바닥에 닿는 시간(mseconds)
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3주차
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지각된 인지 및 육체적 피로
기간: 2주차
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시각적 아날로그 척도가 사용되며 참가자는 각 실험적 보행 조건 전후에 인식된 인지 및 신체적 피로 수준을 평가하도록 요청받습니다.
|
2주차
|
지각된 인지 및 육체적 피로
기간: 3주차
|
시각적 아날로그 척도가 사용되며 참가자는 각 실험적 보행 조건 전후에 인식된 인지 및 신체적 피로 수준을 평가하도록 요청받습니다.
|
3주차
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지각된 동기
기간: 2주차
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리커트 척도가 사용되며, 참가자는 각 실험적 보행 조건 후에 인지된 보행 동기를 평가하도록 요청받습니다.
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2주차
|
지각된 동기
기간: 3주차
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리커트 척도가 사용되며, 참가자는 각 실험적 보행 조건 후에 인지된 보행 동기를 평가하도록 요청받습니다.
|
3주차
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체감 보행 속도
기간: 2주차
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리커트 척도가 사용되며 참가자는 각 실험적 보행 조건 후 평소 보행과 비교하여 인지된 보행 속도를 평가하도록 요청받습니다.
|
2주차
|
체감 보행 속도
기간: 3주차
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리커트 척도가 사용되며 참가자는 각 실험적 보행 조건 후 평소 보행과 비교하여 인지된 보행 속도를 평가하도록 요청받습니다.
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3주차
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64채널 EEG 측정(4 PwMS 및 HC에서만 수행)
기간: 2주차
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동조의 신경 상관
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2주차
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64채널 EEG 측정(4 PwMS 및 HC에서만 수행)
기간: 3주차
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동조의 신경 상관
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3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- 연구 의자: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CL-Music-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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