Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wariancji na korekcję błędów podczas sprzęgania (uszkodzenia móżdżku)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University

Zrozumienie wpływu różnic na precyzję kodowania predykcyjnego podczas chodzenia do muzyki i metronomów u osób z uszkodzeniami móżdżku

To badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym, z udziałem osób z osobami z uszkodzeniami móżdżku i zdrowych kontroli. Badanie obejmuje 1 sesję opisową i 3 sesje eksperymentalne. W sesji opisowej gromadzone są kliniczne funkcje motoryczne i poznawcze uczestnika. Podczas pierwszej sesji eksperymentalnej badana jest percepcja rytmu i zdolności synchronizacji uczestnika w ramach paradygmatu stukania palcem. W kolejnych sesjach eksperymentalnych badane są zdolności synchronizacyjne uczestników podczas paradygmatów chodzenia, do muzyki i metronomów, z okresowymi i fazowymi manipulacjami słuchowymi. W późniejszych sesjach twp, oprócz wyników pomiarów synchronizacji, zbierane będą również: aktywność mózgu z wykorzystaniem zapisów EEG, czasoprzestrzenne parametry chodu, odczuwane zmęczenie, odczuwana motywacja i odczuwana prędkość chodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Lodelinsart, Belgia, 6042
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Civil Marie Curie
        • Kontakt:
          • Mario Manto, prof. dr.
          • Numer telefonu: +32 11 26 93 71
          • E-mail: mmanto@ulb.ac.be
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mario Manto, prof. dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka uszkodzeń móżdżku
  • prędkość chodu 0,8-1,2m/s, zdolność do ciągłego chodzenia przez 6 minut (laski i rollatory są dozwolone)

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia poznawcze utrudniające zrozumienie
  • instrukcje,
  • pokonać amusię,
  • głuchota,
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Inny: Zdolności synchronizacji
Badanie obejmuje 1 sesję opisową i 3 sesje eksperymentalne. W sesji opisowej gromadzone są kliniczne funkcje motoryczne i poznawcze uczestnika. Podczas pierwszej sesji eksperymentalnej badana jest percepcja rytmu i zdolności synchronizacji uczestnika w ramach paradygmatu stukania palcem. W kolejnych sesjach eksperymentalnych badane są zdolności synchronizacyjne uczestników podczas paradygmatów chodzenia, do muzyki i metronomów, z okresowymi i fazowymi manipulacjami słuchowymi.
Eksperymentalny: osoby z uszkodzeniami móżdżku
Inny: Zdolności synchronizacji
Badanie obejmuje 1 sesję opisową i 3 sesje eksperymentalne. W sesji opisowej gromadzone są kliniczne funkcje motoryczne i poznawcze uczestnika. Podczas pierwszej sesji eksperymentalnej badana jest percepcja rytmu i zdolności synchronizacji uczestnika w ramach paradygmatu stukania palcem. W kolejnych sesjach eksperymentalnych badane są zdolności synchronizacyjne uczestników podczas paradygmatów chodzenia, do muzyki i metronomów, z okresowymi i fazowymi manipulacjami słuchowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik motoryki zginaczy grzbietowych, prostowników kolan i zginaczy bioder
Ramy czasowe: linia bazowa
Słabe mięśnie
linia bazowa
Zmodyfikowana skala Aschowrth Ścięgna podkolanowe, Tricepts Surae, Quadricepts
Ramy czasowe: linia bazowa
Spastyczność
linia bazowa
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: linia bazowa
efekt zmęczenia
linia bazowa
Percepcyjne oceny tempa i rytmu
Ramy czasowe: tydzień 1
subiektywne wskazania dotyczące tego, co uczestnicy słyszą w terminach
tydzień 1
Asynchronia
Ramy czasowe: tydzień 1
różnica czasu między uderzeniem a uderzeniem
tydzień 1
64-kanałowy pomiar EEG
Ramy czasowe: tydzień 1
neuronalne korelaty porywania
tydzień 1
Wynikowa długość wektora
Ramy czasowe: tydzień 2
spójność synchronizacji
tydzień 2
Wynikowa długość wektora
Ramy czasowe: tydzień 3
spójność synchronizacji
tydzień 3
Względny kąt fazowy
Ramy czasowe: tydzień 2
asynchronia w czasie w celu ilościowego określenia dokładności synchronizacji (odpowiednio w stopniach i milisekundach)
tydzień 2
Względny kąt fazowy
Ramy czasowe: tydzień 3
asynchronia w czasie w celu ilościowego określenia dokładności synchronizacji (odpowiednio w stopniach i milisekundach)
tydzień 3
Skala oceny i oceny ataksji
Ramy czasowe: linia bazowa
ataksja
linia bazowa
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: linia bazowa
równowaga dynamiczna
linia bazowa
Time up and Go test
Ramy czasowe: linia bazowa
Balansować
linia bazowa
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: linia bazowa
wzorzec chodu i wytrzymałość
linia bazowa
test zespołu afektywnego móżdżku
Ramy czasowe: linia bazowa
test poznawczy
linia bazowa
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena pewności równowagi w wykonywaniu czynności życia codziennego
linia bazowa
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: linia bazowa
określić poziom lęku i depresji
linia bazowa
Kwestionariusz dwuzadaniowy
Ramy czasowe: linia bazowa
kłopoty, jakie ma osoba wykonująca podwójne zadanie podczas codziennych czynności
linia bazowa
Wynikowa długość wektora
Ramy czasowe: tydzień 1
spójność synchronizacji
tydzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm
Ramy czasowe: tydzień 2
liczba kroków na minutę
tydzień 2
Rytm
Ramy czasowe: tydzień 3
liczba kroków na minutę
tydzień 3
Długość kroku
Ramy czasowe: tydzień 2
odległość między kolejnymi stopniami (cm)
tydzień 2
Długość kroku
Ramy czasowe: tydzień 3
odległość między kolejnymi stopniami (cm)
tydzień 3
Prędkość
Ramy czasowe: tydzień 2
prędkość chodu (m/s)
tydzień 2
Prędkość
Ramy czasowe: tydzień 3
prędkość chodu (m/s)
tydzień 3
Podwójne wsparcie
Ramy czasowe: tydzień 2
czas, w którym obie nogi stykają się z podłogą (ms)
tydzień 2
Podwójne wsparcie
Ramy czasowe: tydzień 3
czas, w którym obie nogi stykają się z podłogą (ms)
tydzień 3
Postrzegane zmęczenie poznawcze i fizyczne
Ramy czasowe: tydzień 2
Wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganego poziomu zmęczenia poznawczego i fizycznego przed i po każdym eksperymencie w warunkach chodzenia
tydzień 2
Postrzegane zmęczenie poznawcze i fizyczne
Ramy czasowe: tydzień 3
Wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganego poziomu zmęczenia poznawczego i fizycznego przed i po każdym eksperymencie w warunkach chodzenia
tydzień 3
Postrzegana motywacja
Ramy czasowe: tydzień 2
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich motywacji do chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
tydzień 2
Postrzegana motywacja
Ramy czasowe: tydzień 3
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich motywacji do chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
tydzień 3
Postrzegana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: tydzień 2
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich prędkości chodzenia w stosunku do ich zwykłego chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
tydzień 2
Postrzegana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: tydzień 3
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich prędkości chodzenia w stosunku do ich zwykłego chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
tydzień 3
64-kanałowy pomiar EEG (prowadzony tylko w 4 PwMS i HC)
Ramy czasowe: tydzień 2
Neuronalne korelaty porywania
tydzień 2
64-kanałowy pomiar EEG (prowadzony tylko w 4 PwMS i HC)
Ramy czasowe: tydzień 3
Neuronalne korelaty porywania
tydzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

CHU de Charleroi
Erasme hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • Krzesło do nauki: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CL-Music-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia móżdżku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj