Efecto de la Varianza en la Corrección de Errores Durante el Acoplamiento (Lesiones Cerebelosas)
17 de abril de 2024 actualizado por: Peter Feys, Hasselt University
Comprensión del efecto de las variaciones en la precisión de la codificación predictiva al caminar con música y metrónomos en personas con lesiones cerbelosas
Este estudio es un estudio de casos y controles, en el que participan personas con lesiones cerebelosas y controles sanos.
El estudio contiene 1 sesión descriptiva y 3 experimentales.
En la sesión descriptiva se recogen las funciones clínicas motoras y cognitivas de los participantes.
En la primera sesión experimental, se examinan las habilidades de percepción y sincronización del ritmo del participante dentro de un paradigma de golpeteo con los dedos.
En las siguientes sesiones experimentales, se examinan las habilidades de sincronización de los participantes durante paradigmas de caminata, con música y metrónomos, con manipulaciones auditivas de período y fase.
En las últimas dos sesiones, además de las medidas de resultado de la sincronización, también se recopilará lo siguiente: actividad cerebral mediante registros de EEG, parámetros de marcha espacio-temporales, fatiga percibida, motivación percibida y velocidad de marcha percibida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Feys, prof. dr.
- Número de teléfono: +32 11 29 21 23
- Correo electrónico: peter.feys@uhasselt.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lousin moumdjian, dr.
- Número de teléfono: +32 11 26 93 71
- Correo electrónico: lousin.moumdjian@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lodelinsart, Bélgica, 6042
- Reclutamiento
- Hôpital Civil Marie Curie
-
Contacto:
- Mario Manto, prof. dr.
- Número de teléfono: +32 11 26 93 71
- Correo electrónico: mmanto@ulb.ac.be
-
Contacto:
- Pierre Cabaraux, dr.
- Correo electrónico: pierre.cabaraux@chu-charleroi.be
-
Investigador principal:
- Mario Manto, prof. dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de lesiones cerebelosas
- velocidad de marcha 0,8-1,2 m/s, capacidad para caminar durante 6 minutos seguidos (se permiten bastones y andadores)
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo que impide la comprensión de
- instrucciones,
- vencer a la amusia,
- sordera,
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Controles saludables
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El estudio contiene 1 sesión descriptiva y 3 experimentales.
En la sesión descriptiva se recogen las funciones clínicas motoras y cognitivas de los participantes.
En la primera sesión experimental, se examinan las habilidades de percepción y sincronización del ritmo del participante dentro de un paradigma de golpeteo con los dedos.
En las siguientes sesiones experimentales, se examinan las habilidades de sincronización de los participantes durante paradigmas de caminata, con música y metrónomos, con manipulaciones auditivas de período y fase.
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Experimental: personas con lesiones cerebelosas
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El estudio contiene 1 sesión descriptiva y 3 experimentales.
En la sesión descriptiva se recogen las funciones clínicas motoras y cognitivas de los participantes.
En la primera sesión experimental, se examinan las habilidades de percepción y sincronización del ritmo del participante dentro de un paradigma de golpeteo con los dedos.
En las siguientes sesiones experimentales, se examinan las habilidades de sincronización de los participantes durante paradigmas de caminata, con música y metrónomos, con manipulaciones auditivas de período y fase.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de motricidad de flexores dorsales, extensores de rodilla y flexores de cadera
Periodo de tiempo: base
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Debilidad muscular
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base
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Escala de Aschowrth modificada Isquiotibiales, tríceps surales, cuadriceps
Periodo de tiempo: base
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Espasticidad
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base
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Escala de impacto de fatiga modificada
Periodo de tiempo: base
|
efecto de la fatiga
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base
|
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Juicios perceptuales de tempo y ritmo
Periodo de tiempo: semana 1
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indicaciones subjetivas con respecto a lo que los participantes escuchan en términos
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semana 1
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Asincronía
Periodo de tiempo: semana 1
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diferencia de tiempo entre el toque y el ritmo
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semana 1
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Medición EEG de 64 canales
Periodo de tiempo: semana 1
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correlatos neurales del arrastre
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semana 1
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Longitud del vector resultante
Periodo de tiempo: Semana 2
|
consistencia de sincronización
|
Semana 2
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Longitud del vector resultante
Periodo de tiempo: semana 3
|
consistencia de sincronización
|
semana 3
|
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Ángulo de fase relativo
Periodo de tiempo: Semana 2
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asincronía en el tiempo para cuantificar la precisión de sincronización (en grados y en milisegundos respectivamente)
|
Semana 2
|
|
Ángulo de fase relativo
Periodo de tiempo: semana 3
|
asincronía en el tiempo para cuantificar la precisión de sincronización (en grados y en milisegundos respectivamente)
|
semana 3
|
|
Escala para la evaluación y calificación de la ataxia
Periodo de tiempo: base
|
ataxia
|
base
|
|
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: base
|
balance dinámico
|
base
|
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: base
|
Balance
|
base
|
|
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: base
|
patrón de marcha y resistencia
|
base
|
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prueba del sindrome afectivo cerebeloso
Periodo de tiempo: base
|
prueba cognitiva
|
base
|
|
Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: base
|
calificación de la confianza en el equilibrio para realizar las actividades de la vida diaria
|
base
|
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: base
|
determinar los niveles de ansiedad y depresión
|
base
|
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Cuestionario de doble tarea
Periodo de tiempo: base
|
problemas que tiene una persona cuando realiza una tarea dual durante la actividad diaria
|
base
|
|
Longitud del vector resultante
Periodo de tiempo: semana 1
|
consistencia de sincronización
|
semana 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cadencia
Periodo de tiempo: Semana 2
|
número de pasos por minuto
|
Semana 2
|
|
Cadencia
Periodo de tiempo: semana 3
|
número de pasos por minuto
|
semana 3
|
|
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Semana 2
|
distancia entre pasos consecutivos (cm)
|
Semana 2
|
|
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: semana 3
|
distancia entre pasos consecutivos (cm)
|
semana 3
|
|
Velocidad
Periodo de tiempo: Semana 2
|
velocidad de la marcha (m/s)
|
Semana 2
|
|
Velocidad
Periodo de tiempo: semana 3
|
velocidad de la marcha (m/s)
|
semana 3
|
|
Soporte doble
Periodo de tiempo: Semana 2
|
tiempo que ambas piernas están en contacto con el suelo (msegundos)
|
Semana 2
|
|
Soporte doble
Periodo de tiempo: semana 3
|
tiempo que ambas piernas están en contacto con el suelo (msegundos)
|
semana 3
|
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Fatiga cognitiva y física percibida
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se utilizará una escala analógica visual y se pedirá a los participantes que califiquen sus niveles de fatiga cognitiva y física percibidos antes y después de cada condición de caminata experimental.
|
Semana 2
|
|
Fatiga cognitiva y física percibida
Periodo de tiempo: semana 3
|
Se utilizará una escala analógica visual y se pedirá a los participantes que califiquen sus niveles de fatiga cognitiva y física percibidos antes y después de cada condición de caminata experimental.
|
semana 3
|
|
Motivación percibida
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su motivación percibida para caminar después de cada condición de caminata experimental.
|
Semana 2
|
|
Motivación percibida
Periodo de tiempo: semana 3
|
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su motivación percibida para caminar después de cada condición de caminata experimental.
|
semana 3
|
|
Velocidad de marcha percibida
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su velocidad de caminata percibida en relación con su caminata habitual después de cada condición de caminata experimental.
|
Semana 2
|
|
Velocidad de marcha percibida
Periodo de tiempo: semana 3
|
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su velocidad de caminata percibida en relación con su caminata habitual después de cada condición de caminata experimental.
|
semana 3
|
|
Medición EEG de 64 canales (solo realizada en 4 PwMS y HC)
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Correlatos neurales del arrastre
|
Semana 2
|
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Medición EEG de 64 canales (solo realizada en 4 PwMS y HC)
Periodo de tiempo: semana 3
|
Correlatos neurales del arrastre
|
semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Silla de estudio: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CL-Music-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .