Effetto della varianza sulla correzione degli errori durante l'accoppiamento (lesioni cerebellari)
17 aprile 2024 aggiornato da: Peter Feys, Hasselt University
Comprensione dell'effetto delle variazioni sulla precisione nella codifica predittiva quando si cammina a ritmo di musica e metronomi in persone con lesioni cerebellari
Questo studio è uno studio caso-controllo, che coinvolge persone con persone con lesioni cerebellari e controlli sani.
Lo studio contiene 1 sessione descrittiva e 3 sessioni sperimentali.
Nella sessione descrittiva vengono raccolte le funzioni cliniche motorie e cognitive del partecipante.
Nella prima sessione sperimentale, le capacità di percezione e sincronizzazione del battito del partecipante vengono esaminate all'interno di un paradigma di tocco delle dita.
Nelle sessioni sperimentali successive vengono esaminate le capacità di sincronizzazione dei partecipanti durante i paradigmi di deambulazione, a musica e metronomi, con manipolazioni uditive di periodo e fase.
Nelle ultime due sessioni, oltre alle misure di esito della sincronizzazione, verranno raccolti anche: attività cerebrale mediante registrazioni EEG, parametri dell'andatura spazio-temporale, affaticamento percepito, motivazione percepita e velocità percepita nel camminare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peter Feys, prof. dr.
- Numero di telefono: +32 11 29 21 23
- Email: peter.feys@uhasselt.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lousin moumdjian, dr.
- Numero di telefono: +32 11 26 93 71
- Email: lousin.moumdjian@uhasselt.be
Luoghi di studio
-
-
-
Lodelinsart, Belgio, 6042
- Reclutamento
- Hôpital Civil Marie Curie
-
Contatto:
- Mario Manto, prof. dr.
- Numero di telefono: +32 11 26 93 71
- Email: mmanto@ulb.ac.be
-
Contatto:
- Pierre Cabaraux, dr.
- Email: pierre.cabaraux@chu-charleroi.be
-
Investigatore principale:
- Mario Manto, prof. dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi delle lesioni cerebellari
- velocità di camminata 0,8-1,2 m/s, capacità di camminare per 6 minuti ininterrottamente (sono consentiti bastoni e deambulatori)
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo che impedisce la comprensione di
- Istruzioni,
- battere l'amusia,
- sordità,
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controlli sani
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Lo studio contiene 1 sessione descrittiva e 3 sessioni sperimentali.
Nella sessione descrittiva vengono raccolte le funzioni cliniche motorie e cognitive del partecipante.
Nella prima sessione sperimentale, le capacità di percezione e sincronizzazione del battito del partecipante vengono esaminate all'interno di un paradigma di tocco delle dita.
Nelle sessioni sperimentali successive vengono esaminate le capacità di sincronizzazione dei partecipanti durante i paradigmi di deambulazione, a musica e metronomi, con manipolazioni uditive di periodo e fase.
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Sperimentale: persone con lesioni cerebellari
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Lo studio contiene 1 sessione descrittiva e 3 sessioni sperimentali.
Nella sessione descrittiva vengono raccolte le funzioni cliniche motorie e cognitive del partecipante.
Nella prima sessione sperimentale, le capacità di percezione e sincronizzazione del battito del partecipante vengono esaminate all'interno di un paradigma di tocco delle dita.
Nelle sessioni sperimentali successive vengono esaminate le capacità di sincronizzazione dei partecipanti durante i paradigmi di deambulazione, a musica e metronomi, con manipolazioni uditive di periodo e fase.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di motricità dei dorsiflessori, degli estensori del ginocchio e dei flessori dell'anca
Lasso di tempo: linea di base
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Debolezza muscolare
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linea di base
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Scala Aschowrth modificata Muscoli posteriori della coscia, Tricipiti, Surae, Quadricetti
Lasso di tempo: linea di base
|
Spasticità
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linea di base
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Scala dell'impatto della fatica modificata
Lasso di tempo: linea di base
|
effetto della fatica
|
linea di base
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Giudizi percettivi di tempo e ritmo
Lasso di tempo: settimana 1
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indicazioni soggettive rispetto a ciò che i partecipanti sentono in termini
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settimana 1
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Asincronia
Lasso di tempo: settimana 1
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differenza di tempo tra il tap e il beat
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settimana 1
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Misurazione EEG a 64 canali
Lasso di tempo: settimana 1
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correlati neurali del trascinamento
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settimana 1
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Lunghezza del vettore risultante
Lasso di tempo: settimana 2
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consistenza della sincronizzazione
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settimana 2
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Lunghezza del vettore risultante
Lasso di tempo: settimana 3
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consistenza della sincronizzazione
|
settimana 3
|
|
Angolo di fase relativo
Lasso di tempo: settimana 2
|
asincronia nel tempo per quantificare l'accuratezza della sincronizzazione (rispettivamente in gradi e in millisecondi)
|
settimana 2
|
|
Angolo di fase relativo
Lasso di tempo: settimana 3
|
asincronia nel tempo per quantificare l'accuratezza della sincronizzazione (rispettivamente in gradi e in millisecondi)
|
settimana 3
|
|
Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia
Lasso di tempo: linea di base
|
atassia
|
linea di base
|
|
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: linea di base
|
equilibrio dinamico
|
linea di base
|
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Tempo scaduto e vai alla prova
Lasso di tempo: linea di base
|
Bilancia
|
linea di base
|
|
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: linea di base
|
andatura e resistenza
|
linea di base
|
|
Test della sindrome affettiva cerebellare
Lasso di tempo: linea di base
|
prova cognitiva
|
linea di base
|
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: linea di base
|
valutazione della sicurezza dell'equilibrio nello svolgimento delle attività della vita quotidiana
|
linea di base
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: linea di base
|
determinare i livelli di ansia e depressione
|
linea di base
|
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Questionario a doppio compito
Lasso di tempo: linea di base
|
problemi che una persona ha durante l'esecuzione di un duplice compito durante l'attività quotidiana
|
linea di base
|
|
Lunghezza del vettore risultante
Lasso di tempo: settimana 1
|
consistenza della sincronizzazione
|
settimana 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cadencce
Lasso di tempo: settimana 2
|
numero di passi al minuto
|
settimana 2
|
|
Cadencce
Lasso di tempo: settimana 3
|
numero di passi al minuto
|
settimana 3
|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: settimana 2
|
distanza tra passi consecutivi (cm)
|
settimana 2
|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: settimana 3
|
distanza tra passi consecutivi (cm)
|
settimana 3
|
|
Velocità
Lasso di tempo: settimana 2
|
velocità dell'andatura (m/s)
|
settimana 2
|
|
Velocità
Lasso di tempo: settimana 3
|
velocità dell'andatura (m/s)
|
settimana 3
|
|
Doppio supporto
Lasso di tempo: settimana 2
|
tempo in cui entrambe le gambe sono a contatto con il pavimento (msecondi)
|
settimana 2
|
|
Doppio supporto
Lasso di tempo: settimana 3
|
tempo in cui entrambe le gambe sono a contatto con il pavimento (msecondi)
|
settimana 3
|
|
Stanchezza cognitiva e fisica percepita
Lasso di tempo: settimana 2
|
Verrà utilizzata una scala analogica visiva e ai partecipanti verrà chiesto di valutare i loro livelli di affaticamento cognitivo e fisico percepiti prima e dopo ogni condizione sperimentale di deambulazione
|
settimana 2
|
|
Stanchezza cognitiva e fisica percepita
Lasso di tempo: settimana 3
|
Verrà utilizzata una scala analogica visiva e ai partecipanti verrà chiesto di valutare i loro livelli di affaticamento cognitivo e fisico percepiti prima e dopo ogni condizione sperimentale di deambulazione
|
settimana 3
|
|
Motivazione percepita
Lasso di tempo: settimana 2
|
Verrà utilizzata una scala Likert e ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro motivazione percepita a camminare dopo ogni condizione sperimentale di deambulazione
|
settimana 2
|
|
Motivazione percepita
Lasso di tempo: settimana 3
|
Verrà utilizzata una scala Likert e ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro motivazione percepita a camminare dopo ogni condizione sperimentale di deambulazione
|
settimana 3
|
|
Velocità di camminata percepita
Lasso di tempo: settimana 2
|
Verrà utilizzata una scala Likert e ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro velocità di camminata percepita rispetto alla loro camminata abituale dopo ogni condizione di camminata sperimentale
|
settimana 2
|
|
Velocità di camminata percepita
Lasso di tempo: settimana 3
|
Verrà utilizzata una scala Likert e ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro velocità di camminata percepita rispetto alla loro camminata abituale dopo ogni condizione di camminata sperimentale
|
settimana 3
|
|
Misurazione EEG a 64 canali (condotta solo in 4 PwMS e HC)
Lasso di tempo: settimana 2
|
Correlati neurali del trascinamento
|
settimana 2
|
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Misurazione EEG a 64 canali (condotta solo in 4 PwMS e HC)
Lasso di tempo: settimana 3
|
Correlati neurali del trascinamento
|
settimana 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Cattedra di studio: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2021
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CL-Music-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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