Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Varianz auf die Fehlerkorrektur während der Kopplung (zerrebelläre Läsionen)

17. April 2024 aktualisiert von: Peter Feys, Hasselt University

Verständnis der Auswirkung von Varianzen auf die Präzision in der prädiktiven Codierung beim Gehen zu Musik und Metronomen bei Personen mit Kleinhirnläsionen

Diese Studie ist eine Fall-Kontroll-Studie, an der Personen mit Personen mit zerebellären Läsionen und gesunde Kontrollpersonen beteiligt sind. Die Studie enthält 1 beschreibende und 3 experimentelle Sitzungen. In der beschreibenden Sitzung werden die klinischen motorischen und kognitiven Funktionen des Teilnehmers gesammelt. In der ersten experimentellen Sitzung wird die Beat-Wahrnehmung und die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer innerhalb eines Finger-Tapping-Paradigmas untersucht. In den folgenden experimentellen Sitzungen werden die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer während Gehparadigmen, zu Musik und Metronomen, mit periodischen und phasenbezogenen Hörmanipulationen untersucht. In den letztgenannten twp-Sitzungen werden neben den Ergebnismessungen der Synchronisation auch folgende Daten erhoben: Gehirnaktivität anhand von EEG-Aufzeichnungen, räumlich-zeitliche Gangparameter, wahrgenommene Müdigkeit, wahrgenommene Motivation und wahrgenommene Gehgeschwindigkeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose zerrebellärer Läsionen
  • Gehgeschwindigkeit 0,8-1,2 m/s, Fähigkeit, 6 Minuten ununterbrochen zu gehen (Stöcke und Rollatoren sind erlaubt)

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis von beeinträchtigt
  • Anweisungen,
  • Amusie schlagen,
  • Taubheit,
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Synchronisationsfähigkeiten
Die Studie enthält 1 beschreibende und 3 experimentelle Sitzungen. In der beschreibenden Sitzung werden die klinischen motorischen und kognitiven Funktionen des Teilnehmers gesammelt. In der ersten experimentellen Sitzung wird die Beat-Wahrnehmung und die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer innerhalb eines Finger-Tapping-Paradigmas untersucht. In den folgenden experimentellen Sitzungen werden die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer während Gehparadigmen, zu Musik und Metronomen, mit periodischen und phasenbezogenen Hörmanipulationen untersucht.
Experimental: Personen mit Kleinhirnläsionen
Sonstiges: Synchronisationsfähigkeiten
Die Studie enthält 1 beschreibende und 3 experimentelle Sitzungen. In der beschreibenden Sitzung werden die klinischen motorischen und kognitiven Funktionen des Teilnehmers gesammelt. In der ersten experimentellen Sitzung wird die Beat-Wahrnehmung und die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer innerhalb eines Finger-Tapping-Paradigmas untersucht. In den folgenden experimentellen Sitzungen werden die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer während Gehparadigmen, zu Musik und Metronomen, mit periodischen und phasenbezogenen Hörmanipulationen untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motricity Index der Dorsalflexoren, Kniestrecker und Hüftbeuger
Zeitfenster: Grundlinie
Muskelschwäche
Grundlinie
Modifizierte Aschowrth-Skala Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Zeitfenster: Grundlinie
Spastik
Grundlinie
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Wirkung von Müdigkeit
Grundlinie
Wahrnehmungstempo und Rhythmusurteile
Zeitfenster: Woche 1
subjektive Hinweise auf das, was die Teilnehmer an Begriffen hören
Woche 1
Asynchronität
Zeitfenster: Woche 1
Timing-Unterschied zwischen Tap und Beat
Woche 1
64-Kanal-EEG-Messung
Zeitfenster: Woche 1
neuronale Korrelate der Mitnahme
Woche 1
Resultierende Vektorlänge
Zeitfenster: Woche 2
Synchronisationskonsistenz
Woche 2
Resultierende Vektorlänge
Zeitfenster: Woche 3
Synchronisationskonsistenz
Woche 3
Relativer Phasenwinkel
Zeitfenster: Woche 2
Zeitasynchronität zur Quantifizierung der Synchronisationsgenauigkeit (in Grad bzw. in Millisekunden)
Woche 2
Relativer Phasenwinkel
Zeitfenster: Woche 3
Zeitasynchronität zur Quantifizierung der Synchronisationsgenauigkeit (in Grad bzw. in Millisekunden)
Woche 3
Skala zur Beurteilung und Einstufung von Ataxie
Zeitfenster: Grundlinie
Ataxia
Grundlinie
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Grundlinie
dynamisches Gleichgewicht
Grundlinie
Zeit abgelaufen und Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Gleichgewicht
Grundlinie
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Gangbild und Ausdauer
Grundlinie
Test des zerebellären affektiven Syndroms
Zeitfenster: Grundlinie
kognitiver Test
Grundlinie
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens
Grundlinie
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmen Sie das Ausmaß von Angst und Depression
Grundlinie
Fragebogen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
Probleme, die eine Person hat, wenn sie während der täglichen Aktivität eine doppelte Aufgabe ausführt
Grundlinie
Resultierende Vektorlänge
Zeitfenster: Woche 1
Synchronisationskonsistenz
Woche 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kadenz
Zeitfenster: Woche 2
Anzahl Schritte pro Minute
Woche 2
Kadenz
Zeitfenster: Woche 3
Anzahl Schritte pro Minute
Woche 3
Schrittlänge
Zeitfenster: Woche 2
Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Schritten (cm)
Woche 2
Schrittlänge
Zeitfenster: Woche 3
Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Schritten (cm)
Woche 3
Geschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 2
Ganggeschwindigkeit (m/s)
Woche 2
Geschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 3
Ganggeschwindigkeit (m/s)
Woche 3
Doppelte Unterstützung
Zeitfenster: Woche 2
Zeit, die beide Beine Bodenkontakt haben (ms)
Woche 2
Doppelte Unterstützung
Zeitfenster: Woche 3
Zeit, die beide Beine Bodenkontakt haben (ms)
Woche 3
Wahrgenommene kognitive und körperliche Ermüdung
Zeitfenster: Woche 2
Es wird eine visuelle Analogskala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommenen kognitiven und körperlichen Ermüdungsgrade vor und nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
Woche 2
Wahrgenommene kognitive und körperliche Ermüdung
Zeitfenster: Woche 3
Es wird eine visuelle Analogskala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommenen kognitiven und körperlichen Ermüdungsgrade vor und nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
Woche 3
Wahrgenommene Motivation
Zeitfenster: Woche 2
Es wird eine Likert-Skala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Motivation zum Gehen nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
Woche 2
Wahrgenommene Motivation
Zeitfenster: Woche 3
Es wird eine Likert-Skala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Motivation zum Gehen nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
Woche 3
Wahrgenommene Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 2
Es wird eine Likert-Skala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Gehgeschwindigkeit im Verhältnis zu ihrem üblichen Gehen nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
Woche 2
Wahrgenommene Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 3
Es wird eine Likert-Skala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Gehgeschwindigkeit im Verhältnis zu ihrem üblichen Gehen nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
Woche 3
64-Kanal-EEG-Messung (nur in 4 PwMS und HC durchgeführt)
Zeitfenster: Woche 2
Neuronale Korrelate der Mitnahme
Woche 2
64-Kanal-EEG-Messung (nur in 4 PwMS und HC durchgeführt)
Zeitfenster: Woche 3
Neuronale Korrelate der Mitnahme
Woche 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Mitarbeiter

CHU de Charleroi
Erasme hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • Studienstuhl: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CL-Music-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Synchronisationsfähigkeiten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren