Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af varians på fejlkorrektion under kobling (cerrebellære læsioner)

17. april 2024 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University

Forstå effekten af ​​varianser på præcision i prædiktiv kodning, når man går til musik og metronomer hos personer med cerrebellære læsioner

Denne undersøgelse er en case-kontrol undersøgelse, der involverer personer med personer med cerebellare læsioner og raske kontroller. Undersøgelsen indeholder 1 beskrivende og 3 eksperimentelle sessioner. I den beskrivende session samles deltagerens kliniske motoriske og kognitive funktioner. I den første eksperimentelle session undersøges deltagerens beatopfattelse og synkroniseringsevner inden for et fingertappingsparadigme. I de følgende eksperimentelle sessioner undersøges deltagernes synkroniseringsevner under vandreparadigmer, til musik og metronomer, med periodiske og fase auditive manipulationer. I de sidstnævnte twp-sessioner, udover resultatmål for synkronisering, vil følgende også blive indsamlet: hjerneaktivitet ved hjælp af EEG-registreringer, spatio-temporale gangparametre, opfattet træthed, opfattet motivation og opfattet ganghastighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Lodelinsart, Belgien, 6042
        • Rekruttering
        • Hôpital Civil Marie Curie
        • Kontakt:
          • Mario Manto, prof. dr.
          • Telefonnummer: +32 11 26 93 71
          • E-mail: mmanto@ulb.ac.be
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mario Manto, prof. dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af cerebellære læsioner
  • ganghastighed 0,8-1,2m/s, evne til at gå i 6 minutter uafbrudt (stokke og rollatorer er tilladt)

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse, der hæmmer forståelsen af
  • instruktioner,
  • slå amusia,
  • døvhed,
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol
Andet: Synkroniseringsevner
Undersøgelsen indeholder 1 beskrivende og 3 eksperimentelle sessioner. I den beskrivende session samles deltagerens kliniske motoriske og kognitive funktioner. I den første eksperimentelle session undersøges deltagerens beatopfattelse og synkroniseringsevner inden for et fingertappingsparadigme. I de følgende eksperimentelle sessioner undersøges deltagernes synkroniseringsevner under vandreparadigmer, til musik og metronomer, med periodiske og fase auditive manipulationer.
Eksperimentel: personer med cerebellære læsioner
Andet: Synkroniseringsevner
Undersøgelsen indeholder 1 beskrivende og 3 eksperimentelle sessioner. I den beskrivende session samles deltagerens kliniske motoriske og kognitive funktioner. I den første eksperimentelle session undersøges deltagerens beatopfattelse og synkroniseringsevner inden for et fingertappingsparadigme. I de følgende eksperimentelle sessioner undersøges deltagernes synkroniseringsevner under vandreparadigmer, til musik og metronomer, med periodiske og fase auditive manipulationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motricity Index af dorsi flexors, knæ extensors og hofte flexors
Tidsramme: baseline
Muskelsvaghed
baseline
Modificeret Aschowrth skala Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Tidsramme: baseline
Spasticitet
baseline
Ændret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: baseline
virkning af træthed
baseline
Perceptuelle tempo- og rytmedomme
Tidsramme: uge 1
subjektive indikationer i forhold til, hvad deltagerne hører i termer
uge 1
Asynkroni
Tidsramme: uge 1
tidsforskel mellem tap og beat
uge 1
64 kanals EEG måling
Tidsramme: uge 1
neurale korrelater af entrainment
uge 1
Resulterende vektorlængde
Tidsramme: uge 2
synkroniseringskonsistens
uge 2
Resulterende vektorlængde
Tidsramme: uge 3
synkroniseringskonsistens
uge 3
Relativ fasevinkel
Tidsramme: uge 2
asynkron i tid for at kvantificere synkroniseringsnøjagtighed (henholdsvis i grader og i millisekunder)
uge 2
Relativ fasevinkel
Tidsramme: uge 3
asynkron i tid for at kvantificere synkroniseringsnøjagtighed (henholdsvis i grader og i millisekunder)
uge 3
Skala til vurdering og vurdering af ataksi
Tidsramme: baseline
ataksi
baseline
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: baseline
dynamisk balance
baseline
Tid op og gå-test
Tidsramme: baseline
Balance
baseline
6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline
gangmønster og udholdenhed
baseline
cerebellar affektivt syndrom test
Tidsramme: baseline
kognitiv test
baseline
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: baseline
vurdering af balancetillid til at udføre aktiviteter i dagligdagen
baseline
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: baseline
bestemme niveauet af angst og depression
baseline
Spørgeskema med to opgaver
Tidsramme: baseline
problemer en person har, når de udfører en dobbelt opgave under daglig aktivitet
baseline
Resulterende vektorlængde
Tidsramme: uge 1
synkroniseringskonsistens
uge 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cadencce
Tidsramme: uge 2
antal skridt i minuttet
uge 2
Cadencce
Tidsramme: uge 3
antal skridt i minuttet
uge 3
Skridtlængde
Tidsramme: uge 2
afstand mellem på hinanden følgende trin (cm)
uge 2
Skridtlængde
Tidsramme: uge 3
afstand mellem på hinanden følgende trin (cm)
uge 3
Fart
Tidsramme: uge 2
ganghastighed (m/s)
uge 2
Fart
Tidsramme: uge 3
ganghastighed (m/s)
uge 3
Dobbelt støtte
Tidsramme: uge 2
tid, hvor begge ben er i kontakt med gulvet (sekunder)
uge 2
Dobbelt støtte
Tidsramme: uge 3
tid, hvor begge ben er i kontakt med gulvet (sekunder)
uge 3
Opfattet kognitiv og fysisk træthed
Tidsramme: uge 2
En visuel analog skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede kognitive og fysiske træthedsniveauer før og efter hver eksperimentelle gangforhold
uge 2
Opfattet kognitiv og fysisk træthed
Tidsramme: uge 3
En visuel analog skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede kognitive og fysiske træthedsniveauer før og efter hver eksperimentelle gangforhold
uge 3
Opfattet motivation
Tidsramme: uge 2
En Likert-skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede motivation for at gå efter hver eksperimentelle gangforhold
uge 2
Opfattet motivation
Tidsramme: uge 3
En Likert-skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede motivation for at gå efter hver eksperimentelle gangforhold
uge 3
Opfattet ganghastighed
Tidsramme: uge 2
En Likert-skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede ganghastighed i forhold til deres sædvanlige gang efter hver eksperimentelle gangforhold
uge 2
Opfattet ganghastighed
Tidsramme: uge 3
En Likert-skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede ganghastighed i forhold til deres sædvanlige gang efter hver eksperimentelle gangforhold
uge 3
64-kanals EEG-måling (kun udført i 4 PwMS og HC)
Tidsramme: uge 2
Neurale korrelater af entrainment
uge 2
64-kanals EEG-måling (kun udført i 4 PwMS og HC)
Tidsramme: uge 3
Neurale korrelater af entrainment
uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

CHU de Charleroi
Erasme hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • Studiestol: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL-Music-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebellære læsioner

Kliniske forsøg med Synkroniseringsevner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner