Efeito da variação na correção de erros durante o acoplamento (lesões cerebelares)
17 de abril de 2024 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University
Compreendendo o efeito das variações na precisão na codificação preditiva ao caminhar ao som de música e metrônomos em pessoas com lesões cerrebelares
Este estudo é um estudo de caso-controle, envolvendo pessoas com lesões cerebelares e controles saudáveis.
O estudo contém 1 sessão descritiva e 3 sessões experimentais.
Na sessão descritiva, são coletadas as funções motoras e cognitivas clínicas do participante.
Na primeira sessão experimental, a percepção da batida do participante e as habilidades de sincronização são examinadas dentro de um paradigma de digitação.
Nas sessões experimentais seguintes, as habilidades de sincronização dos participantes são examinadas durante paradigmas de caminhada, música e metrônomos, com manipulações auditivas de período e fase.
Nas últimas sessões twp, além das medidas de resultado de sincronização, o seguinte também será coletado: atividade cerebral usando registros de EEG, parâmetros espaço-temporais da marcha, fadiga percebida, motivação percebida e velocidade percebida de caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter Feys, prof. dr.
- Número de telefone: +32 11 29 21 23
- E-mail: peter.feys@uhasselt.be
Estude backup de contato
- Nome: Lousin moumdjian, dr.
- Número de telefone: +32 11 26 93 71
- E-mail: lousin.moumdjian@uhasselt.be
Locais de estudo
-
-
-
Lodelinsart, Bélgica, 6042
- Recrutamento
- Hôpital Civil Marie Curie
-
Contato:
- Mario Manto, prof. dr.
- Número de telefone: +32 11 26 93 71
- E-mail: mmanto@ulb.ac.be
-
Contato:
- Pierre Cabaraux, dr.
- E-mail: pierre.cabaraux@chu-charleroi.be
-
Investigador principal:
- Mario Manto, prof. dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de lesões cerebelares
- velocidade de caminhada 0,8-1,2 m/s, capacidade de caminhar por 6 minutos continuamente (bengalas e andadores são permitidos)
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo que impede a compreensão
- instruções,
- bater amusia,
- surdez,
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controles saudáveis
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O estudo contém 1 sessão descritiva e 3 sessões experimentais.
Na sessão descritiva, são coletadas as funções motoras e cognitivas clínicas do participante.
Na primeira sessão experimental, a percepção da batida do participante e as habilidades de sincronização são examinadas dentro de um paradigma de digitação.
Nas sessões experimentais seguintes, as habilidades de sincronização dos participantes são examinadas durante paradigmas de caminhada, música e metrônomos, com manipulações auditivas de período e fase.
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Experimental: pessoas com lesões cerebelares
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O estudo contém 1 sessão descritiva e 3 sessões experimentais.
Na sessão descritiva, são coletadas as funções motoras e cognitivas clínicas do participante.
Na primeira sessão experimental, a percepção da batida do participante e as habilidades de sincronização são examinadas dentro de um paradigma de digitação.
Nas sessões experimentais seguintes, as habilidades de sincronização dos participantes são examinadas durante paradigmas de caminhada, música e metrônomos, com manipulações auditivas de período e fase.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de motricidade de flexores dorsais, extensores de joelho e flexores de quadril
Prazo: linha de base
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Fraqueza muscular
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linha de base
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Escala de Aschowrth modificada Isquiotibiais, tríceps sural, quadríceps
Prazo: linha de base
|
Espasticidade
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linha de base
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Escala de impacto de fadiga modificada
Prazo: linha de base
|
efeito da fadiga
|
linha de base
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Julgamentos perceptivos de tempo e ritmo
Prazo: semana 1
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indicações subjetivas em relação ao que os participantes ouvem em termos
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semana 1
|
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Assincronia
Prazo: semana 1
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diferença de tempo entre o toque e a batida
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semana 1
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Medição EEG de 64 canais
Prazo: semana 1
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correlatos neurais de arrastamento
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semana 1
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Comprimento do vetor resultante
Prazo: semana 2
|
consistência de sincronização
|
semana 2
|
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Comprimento do vetor resultante
Prazo: semana 3
|
consistência de sincronização
|
semana 3
|
|
Ângulo de fase relativo
Prazo: semana 2
|
assincronia no tempo para quantificar a precisão da sincronização (em graus e em milissegundos, respectivamente)
|
semana 2
|
|
Ângulo de fase relativo
Prazo: semana 3
|
assincronia no tempo para quantificar a precisão da sincronização (em graus e em milissegundos, respectivamente)
|
semana 3
|
|
Escala para avaliação e classificação de ataxia
Prazo: linha de base
|
ataxia
|
linha de base
|
|
Índice de marcha dinâmica
Prazo: linha de base
|
equilíbrio dinâmico
|
linha de base
|
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Teste Time up and Go
Prazo: linha de base
|
Equilíbrio
|
linha de base
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base
|
padrão de marcha e resistência
|
linha de base
|
|
teste de síndrome afetiva cerebelar
Prazo: linha de base
|
teste cognitivo
|
linha de base
|
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: linha de base
|
classificação de confiança de equilíbrio na realização de atividades da vida diária
|
linha de base
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: linha de base
|
determinar os níveis de ansiedade e depressão
|
linha de base
|
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Questionário de dupla tarefa
Prazo: linha de base
|
problemas que uma pessoa tem ao realizar uma tarefa dupla durante a atividade diária
|
linha de base
|
|
Comprimento do vetor resultante
Prazo: semana 1
|
consistência de sincronização
|
semana 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cadência
Prazo: semana 2
|
número de passos por minuto
|
semana 2
|
|
Cadência
Prazo: semana 3
|
número de passos por minuto
|
semana 3
|
|
Comprimento do passo
Prazo: semana 2
|
distância entre passos consecutivos (cm)
|
semana 2
|
|
Comprimento do passo
Prazo: semana 3
|
distância entre passos consecutivos (cm)
|
semana 3
|
|
Velocidade
Prazo: semana 2
|
velocidade de marcha (m/s)
|
semana 2
|
|
Velocidade
Prazo: semana 3
|
velocidade de marcha (m/s)
|
semana 3
|
|
Suporte duplo
Prazo: semana 2
|
tempo que ambas as pernas estão em contato com o chão (msegundos)
|
semana 2
|
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Suporte duplo
Prazo: semana 3
|
tempo que ambas as pernas estão em contato com o chão (msegundos)
|
semana 3
|
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Fadiga cognitiva e física percebida
Prazo: semana 2
|
Uma escala analógica visual será usada e os participantes serão solicitados a classificar seus níveis de fadiga física e cognitiva percebidos antes e depois de cada condição de caminhada experimental.
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semana 2
|
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Fadiga cognitiva e física percebida
Prazo: semana 3
|
Uma escala analógica visual será usada e os participantes serão solicitados a classificar seus níveis de fadiga física e cognitiva percebidos antes e depois de cada condição de caminhada experimental.
|
semana 3
|
|
Motivação percebida
Prazo: semana 2
|
Uma escala de Likert será usada e os participantes serão solicitados a classificar sua motivação percebida para caminhar após cada condição de caminhada experimental.
|
semana 2
|
|
Motivação percebida
Prazo: semana 3
|
Uma escala de Likert será usada e os participantes serão solicitados a classificar sua motivação percebida para caminhar após cada condição de caminhada experimental.
|
semana 3
|
|
Velocidade de caminhada percebida
Prazo: semana 2
|
Uma escala Likert será usada e os participantes serão solicitados a classificar sua velocidade de caminhada percebida em relação à sua caminhada habitual após cada condição de caminhada experimental
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semana 2
|
|
Velocidade de caminhada percebida
Prazo: semana 3
|
Uma escala Likert será usada e os participantes serão solicitados a classificar sua velocidade de caminhada percebida em relação à sua caminhada habitual após cada condição de caminhada experimental
|
semana 3
|
|
Medição de EEG de 64 canais (realizada apenas em 4 PwMS e HC)
Prazo: semana 2
|
Correlatos neurais de arrastamento
|
semana 2
|
|
Medição de EEG de 64 canais (realizada apenas em 4 PwMS e HC)
Prazo: semana 3
|
Correlatos neurais de arrastamento
|
semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Cadeira de estudo: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CL-Music-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .