Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A variancia hatása a hibajavításra a csatolás során (agyi léziók)

2024. április 17. frissítette: Peter Feys, Hasselt University

Az eltérések hatásának megértése a prediktív kódolás pontosságára, amikor zenére és metronómokra sétálnak kisagyi léziókban szenvedő személyeknél

Ez a tanulmány egy eset-kontroll vizsgálat, amelyben kisagyi elváltozásokban szenvedő személyek és egészséges kontrollok vesznek részt. A tanulmány 1 leíró és 3 kísérleti munkamenetet tartalmaz. A leíró ülésen a résztvevő klinikai motoros és kognitív funkcióit gyűjtik össze. Az első kísérleti szakaszban a résztvevők ütemérzékelési és szinkronizációs képességeit vizsgálják egy ujjkoppintás paradigmán belül. A következő kísérleti üléseken a résztvevők szinkronizációs képességeit vizsgálják járási paradigmák során, zenére és metronómokra, periódusos és fázisos hallási manipulációkkal. Az utóbbi twp üléseken a szinkronizálás eredménymérésein kívül a következőket is gyűjtik: agyi aktivitás EEG felvételek segítségével, tér-időbeli járásparaméterek, észlelt fáradtság, észlelt motiváció és észlelt járási sebesség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Lodelinsart, Belgium, 6042
        • Toborzás
        • Hôpital Civil Marie Curie
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mario Manto, prof. dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cerrebelláris elváltozások diagnosztizálása
  • járási sebesség 0,8-1,2 m/s, 6 perces folyamatos séta (botok és hengerek megengedettek)

Kizárási kritériumok:

  • megértését akadályozó kognitív károsodás
  • utasítás,
  • legyőzni az amuziát,
  • süketség,
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
Egyéb: Szinkronizálási képességek
A tanulmány 1 leíró és 3 kísérleti munkamenetet tartalmaz. A leíró ülésen a résztvevő klinikai motoros és kognitív funkcióit gyűjtik össze. Az első kísérleti szakaszban a résztvevők ütemérzékelési és szinkronizációs képességeit vizsgálják egy ujjkoppintás paradigmán belül. A következő kísérleti üléseken a résztvevők szinkronizációs képességeit vizsgálják járási paradigmák során, zenére és metronómokra, periódusos és fázisos hallási manipulációkkal.
Kísérleti: kisagyi elváltozásban szenvedő személyek
Egyéb: Szinkronizálási képességek
A tanulmány 1 leíró és 3 kísérleti munkamenetet tartalmaz. A leíró ülésen a résztvevő klinikai motoros és kognitív funkcióit gyűjtik össze. Az első kísérleti szakaszban a résztvevők ütemérzékelési és szinkronizációs képességeit vizsgálják egy ujjkoppintás paradigmán belül. A következő kísérleti üléseken a résztvevők szinkronizációs képességeit vizsgálják járási paradigmák során, zenére és metronómokra, periódusos és fázisos hallási manipulációkkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dorsi flexorok, térdfeszítők és csípőhajlítók Motricity Indexe
Időkeret: alapvonal
Izomgyengeség
alapvonal
Módosított Aschowrth skála Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Időkeret: alapvonal
Spaszticitás
alapvonal
Módosított fáradási hatás skála
Időkeret: alapvonal
fáradtság hatása
alapvonal
Perceptuális tempó- és ritmusítéletek
Időkeret: 1. hét
szubjektív jelzések arra vonatkozóan, hogy a résztvevők mit hallanak
1. hét
Aszinkron
Időkeret: 1. hét
a koppintás és az ütem közötti időbeli különbség
1. hét
64 csatornás EEG mérés
Időkeret: 1. hét
az elhúzódás idegi korrelátumai
1. hét
Az eredményül kapott vektorhossz
Időkeret: hét 2
szinkronizálás következetessége
hét 2
Az eredményül kapott vektorhossz
Időkeret: hét 3
szinkronizálás következetessége
hét 3
Relatív fázisszög
Időkeret: hét 2
időbeli aszinkron a szinkronizálási pontosság számszerűsítéséhez (fokban, illetve ezredmásodpercben)
hét 2
Relatív fázisszög
Időkeret: hét 3
időbeli aszinkron a szinkronizálási pontosság számszerűsítéséhez (fokban, illetve ezredmásodpercben)
hét 3
Skála az ataxia értékeléséhez és minősítéséhez
Időkeret: alapvonal
ataxia
alapvonal
Dinamikus járásindex
Időkeret: alapvonal
dinamikus egyensúly
alapvonal
Time up and Go teszt
Időkeret: alapvonal
Egyensúly
alapvonal
6 perces sétateszt
Időkeret: alapvonal
járásminta és állóképesség
alapvonal
cerebelláris affektív szindróma teszt
Időkeret: alapvonal
kognitív teszt
alapvonal
Tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skála
Időkeret: alapvonal
az egyensúlyi bizalom értékelése a mindennapi életben végzett tevékenységek során
alapvonal
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: alapvonal
meghatározza a szorongás és a depresszió szintjét
alapvonal
Kettős feladatú kérdőív
Időkeret: alapvonal
a napi tevékenység során kettős feladat végrehajtása során felmerülő problémák
alapvonal
Az eredményül kapott vektorhossz
Időkeret: 1. hét
szinkronizálás következetessége
1. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cadencce
Időkeret: hét 2
lépések száma percenként
hét 2
Cadencce
Időkeret: hét 3
lépések száma percenként
hét 3
Lépéshossz
Időkeret: hét 2
az egymást követő lépések közötti távolság (cm)
hét 2
Lépéshossz
Időkeret: hét 3
az egymást követő lépések közötti távolság (cm)
hét 3
Sebesség
Időkeret: hét 2
járási sebesség (m/s)
hét 2
Sebesség
Időkeret: hét 3
járási sebesség (m/s)
hét 3
Dupla támogatás
Időkeret: hét 2
az az idő, ameddig mindkét láb érintkezik a padlóval (msec)
hét 2
Dupla támogatás
Időkeret: hét 3
az az idő, ameddig mindkét láb érintkezik a padlóval (msec)
hét 3
Érzékelt kognitív és fizikai fáradtság
Időkeret: hét 2
Vizuális analóg skálát használnak, és a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék észlelt kognitív és fizikai fáradtságukat minden kísérleti járási körülmény előtt és után.
hét 2
Érzékelt kognitív és fizikai fáradtság
Időkeret: hét 3
Vizuális analóg skálát használnak, és a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék észlelt kognitív és fizikai fáradtságukat minden kísérleti járási körülmény előtt és után.
hét 3
Érzékelt motiváció
Időkeret: hét 2
Egy Likert-skálát használunk, és a résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék a gyaloglás észlelt motivációját minden kísérleti séta körülmény után.
hét 2
Érzékelt motiváció
Időkeret: hét 3
Egy Likert-skálát használunk, és a résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék a gyaloglás észlelt motivációját minden kísérleti séta körülmény után.
hét 3
Érzékelt járási sebesség
Időkeret: hét 2
Egy Likert-skálát használunk, és a résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék észlelt járási sebességüket a szokásos gyaloglásukhoz képest minden kísérleti séta körülmény után.
hét 2
Érzékelt járási sebesség
Időkeret: hét 3
Egy Likert-skálát használunk, és a résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék észlelt járási sebességüket a szokásos gyaloglásukhoz képest minden kísérleti séta körülmény után.
hét 3
64 csatornás EEG-mérés (csak 4 PwMS-ben és HC-ben)
Időkeret: hét 2
Az elragadtatás idegi korrelációi
hét 2
64 csatornás EEG-mérés (csak 4 PwMS-ben és HC-ben)
Időkeret: hét 3
Az elragadtatás idegi korrelációi
hét 3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

CHU de Charleroi
Erasme hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • Tanulmányi szék: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CL-Music-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel