Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv variance na korekci chyb během spojování (mozkové léze)

17. dubna 2024 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University

Pochopení vlivu odchylek na přesnost v prediktivním kódování při chůzi na hudbu a metronomy u osob s cerebelárními lézemi

Tato studie je případová-kontrolní studie zahrnující osoby s osobami s cerebelárními lézemi a zdravé kontroly. Studie obsahuje 1 deskriptivní a 3 experimentální sezení. V popisném sezení se shromažďují klinické motorické a kognitivní funkce účastníka. V prvním experimentálním sezení se v rámci paradigmatu poklepávání prstů zkoumá schopnost účastníka vnímat rytmus a synchronizační schopnosti. V následujících experimentálních sezeních jsou zkoumány synchronizační schopnosti účastníků během paradigmat chůze, hudby a metronomů, s periodickými a fázovými sluchovými manipulacemi. V posledně jmenovaných twp sezeních budou kromě výsledků měření synchronizace shromažďovány také: mozková aktivita pomocí EEG záznamů, časoprostorové parametry chůze, vnímaná únava, vnímaná motivace a vnímaná rychlost chůze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Lodelinsart, Belgie, 6042
        • Nábor
        • Hôpital Civil Marie Curie
        • Kontakt:
          • Mario Manto, prof. dr.
          • Telefonní číslo: +32 11 26 93 71
          • E-mail: mmanto@ulb.ac.be
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Manto, prof. dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika cerebelárních lézí
  • rychlost chůze 0,8-1,2 m/s, schopnost nepřetržitě chodit po dobu 6 minut (hole a válečky jsou povoleny)

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha bránící porozumění
  • instrukce,
  • porazit zábavu,
  • hluchota,
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly
Jiný: Synchronizační schopnosti
Studie obsahuje 1 deskriptivní a 3 experimentální sezení. V popisném sezení se shromažďují klinické motorické a kognitivní funkce účastníka. V prvním experimentálním sezení se v rámci paradigmatu poklepávání prstů zkoumá schopnost účastníka vnímat rytmus a synchronizační schopnosti. V následujících experimentálních sezeních jsou zkoumány synchronizační schopnosti účastníků během paradigmat chůze, hudby a metronomů, s periodickými a fázovými sluchovými manipulacemi.
Experimentální: osoby s cerebelárními lézemi
Jiný: Synchronizační schopnosti
Studie obsahuje 1 deskriptivní a 3 experimentální sezení. V popisném sezení se shromažďují klinické motorické a kognitivní funkce účastníka. V prvním experimentálním sezení se v rámci paradigmatu poklepávání prstů zkoumá schopnost účastníka vnímat rytmus a synchronizační schopnosti. V následujících experimentálních sezeních jsou zkoumány synchronizační schopnosti účastníků během paradigmat chůze, hudby a metronomů, s periodickými a fázovými sluchovými manipulacemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index hybnosti dorzálních flexorů, extenzorů kolena a flexorů kyčle
Časové okno: základní linie
Svalová slabost
základní linie
Modifikovaná Aschowrthova stupnice Hamstringy, Tricepts Surae, Quadricepts
Časové okno: základní linie
Spasticita
základní linie
Upravená stupnice únavového nárazu
Časové okno: základní linie
účinek únavy
základní linie
Percepční soudy o tempu a rytmu
Časové okno: týden 1
subjektivní náznaky toho, co účastníci v pojmech slyší
týden 1
Asynchronie
Časové okno: týden 1
časový rozdíl mezi poklepáním a taktem
týden 1
64 kanálové měření EEG
Časové okno: týden 1
nervové koreláty strhávání
týden 1
Výsledná délka vektoru
Časové okno: týden 2
konzistence synchronizace
týden 2
Výsledná délka vektoru
Časové okno: týden 3
konzistence synchronizace
týden 3
Relativní fázový úhel
Časové okno: týden 2
asynchronie v čase pro kvantifikaci přesnosti synchronizace (ve stupních, respektive v milisekundách)
týden 2
Relativní fázový úhel
Časové okno: týden 3
asynchronie v čase pro kvantifikaci přesnosti synchronizace (ve stupních, respektive v milisekundách)
týden 3
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
Časové okno: základní linie
ataxie
základní linie
Dynamický index chůze
Časové okno: základní linie
dynamická rovnováha
základní linie
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: základní linie
Zůstatek
základní linie
6minutový test chůze
Časové okno: základní linie
vzor chůze a vytrvalost
základní linie
test cerebelárního afektivního syndromu
Časové okno: základní linie
kognitivní test
základní linie
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: základní linie
hodnocení rovnováhy sebedůvěry při vykonávání činností každodenního života
základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: základní linie
určit úroveň úzkosti a deprese
základní linie
Dotazník s dvojím úkolem
Časové okno: základní linie
potíže, které má člověk při vykonávání dvojího úkolu během každodenní činnosti
základní linie
Výsledná délka vektoru
Časové okno: týden 1
konzistence synchronizace
týden 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cadencce
Časové okno: týden 2
počet kroků za minutu
týden 2
Cadencce
Časové okno: týden 3
počet kroků za minutu
týden 3
Délka kroku
Časové okno: týden 2
vzdálenost mezi po sobě jdoucími kroky (cm)
týden 2
Délka kroku
Časové okno: týden 3
vzdálenost mezi po sobě jdoucími kroky (cm)
týden 3
Rychlost
Časové okno: týden 2
rychlost chůze (m/s)
týden 2
Rychlost
Časové okno: týden 3
rychlost chůze (m/s)
týden 3
Dvojitá podpora
Časové okno: týden 2
doba, po kterou jsou obě nohy v kontaktu s podlahou (msekundy)
týden 2
Dvojitá podpora
Časové okno: týden 3
doba, po kterou jsou obě nohy v kontaktu s podlahou (msekundy)
týden 3
Vnímaná kognitivní a fyzická únava
Časové okno: týden 2
Bude použita vizuální analogová stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své vnímané kognitivní a fyzické únavy před a po každé experimentální chůzi.
týden 2
Vnímaná kognitivní a fyzická únava
Časové okno: týden 3
Bude použita vizuální analogová stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své vnímané kognitivní a fyzické únavy před a po každé experimentální chůzi.
týden 3
Vnímaná motivace
Časové okno: týden 2
Bude použita Likertova škála a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou motivaci chůze po každé experimentální chůzi
týden 2
Vnímaná motivace
Časové okno: týden 3
Bude použita Likertova škála a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou motivaci chůze po každé experimentální chůzi
týden 3
Vnímaná rychlost chůze
Časové okno: týden 2
Bude použita Likertova stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou rychlost chůze vzhledem k jejich obvyklé chůzi po každé experimentální chůzi.
týden 2
Vnímaná rychlost chůze
Časové okno: týden 3
Bude použita Likertova stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou rychlost chůze vzhledem k jejich obvyklé chůzi po každé experimentální chůzi.
týden 3
64kanálové měření EEG (prováděno pouze ve 4 PwMS a HC)
Časové okno: týden 2
Nervové koreláty strhávání
týden 2
64kanálové měření EEG (prováděno pouze ve 4 PwMS a HC)
Časové okno: týden 3
Nervové koreláty strhávání
týden 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

CHU de Charleroi
Erasme hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • Studijní židle: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CL-Music-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebelární léze

Klinické studie na Synchronizační schopnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit