临床互动对疼痛敏感性的影响 (QSTROBOT)
2022年12月19日 更新者：Spine Centre of Southern Denmark
目前可以使用定量感官测试 (QST) 对疼痛进行量化。 然而，我们缺乏关于关系和背景因素如何影响这些定量测试的知识。 与通常的 QST 测试相比，我们将研究标准 QST 电池如何通过从测试会话中“移除”社会和人际互动而受到影响，在常规 QST 测试中参与者由研究助理指导进行评估。
我们的目标是：
- 与计算机指导相比，由研究助理指导时 QST 有何影响
- 评估者的同理心水平是否影响 QST 结果
- 心理因素如何影响QST检测
- 这些结果是否受到患者情况的影响（腰痛患者与健康对照）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Middelfart、丹麦、5500
- Spine Centre of Southern Denmark
-
Middelfart、丹麦、5500
- The Spine Center of Southern Denmark
-
Odense、丹麦、5230
- Department of Physocolgy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主诉腰痛
- 健康对照没有痛苦
- 没有可能干扰 QST 的严重心理或躯体疾病
排除标准：
- QST 数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自动化 QST 程序
QST 机器人将自主执行 i) 胫骨前肌的压力痛阈值，ii) 冷压测试，以及 iii) 重复压力痛阈值。
所有的口头信息都是通过电脑给出的
|
进行了以下 QST： 胫骨前肌压痛阈值 冷压试验 重复压力疼痛阈值以评估条件性疼痛调制 |
|
有源比较器：手动 QST 程序
研究助理将执行 i) 胫骨前肌的压力痛阈值，ii) 冷压试验，以及 iii) 重复压力痛阈值。
所有测试均在不使用机器人的情况下手动执行。
|
进行了以下 QST： 胫骨前肌压痛阈值 冷压试验 重复压力疼痛阈值以评估条件性疼痛调制 |
|
有源比较器：半自动 QST 程序
QST 机器人将在研究助理的指导下执行 i) 胫骨前肌的压力痛阈值，ii) 冷压测试，以及 iii) 重复压力痛阈值。
然而，与第一臂相比，所有口头信息和程序指导均由研究助理提供。
|
进行了以下 QST： 胫骨前肌压痛阈值 冷压试验 重复压力疼痛阈值以评估条件性疼痛调制 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
条件性疼痛调制效果 [kPa 的变化]
大体时间：基线
|
条件性疼痛调制 (CPM) 的组间差异。
CPM [范围 -1000;1000 kPa] 测量为冷加压测试（左手浸入冰水中 2 分钟）前后压力痛阈测试之间的变化。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压痛阈值
大体时间：基线
|
冷加压试验前测得的压力痛阈 [范围 0-1000 kPa] 的组间差异
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Søren Neill, PhD、Director of research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月10日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月10日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月19日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.