Impact sur la sensibilité à la douleur de l'interaction clinique (QSTROBOT)
La douleur peut actuellement être quantifiée à l'aide de tests sensoriels quantitatifs (QST). Cependant, nous manquons de connaissances sur l'impact des facteurs relationnels et contextuels sur ces tests quantitatifs. Nous examinerons comment une batterie QST standard est affectée par la "suppression" de l'interaction sociale et humaine de la session de test par rapport aux tests QST habituels où le participant est guidé tout au long de l'évaluation par un assistant de recherche.
Nos objectifs sont :
- Comment la TVQ est-elle affectée lorsqu'il est guidé par un assistant de recherche par rapport à guidé par un ordinateur
- Le niveau d'empathie de l'évaluateur affecte-t-il le résultat de la TVQ ?
- Comment les facteurs psychologiques affectent-ils le test QST
- ces résultats sont-ils affectés par le profil du patient (patients lombalgiques vs témoins sains)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Middelfart, Danemark, 5500
- Spine Centre of Southern Denmark
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Middelfart, Danemark, 5500
- The Spine Center of Southern Denmark
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Odense, Danemark, 5230
- Department of Physocolgy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plainte principale de lombalgie
- Aucune douleur pour les contrôles sains
- Aucun trouble psychologique ou somatique grave pouvant interférer avec la TVQ
Critère d'exclusion:
- Données TVQ incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Procédure automatisée TVQ
Le robot QST effectuera de manière autonome i) les seuils de douleur à la pression au niveau du tibial antérieur, ii) le test du presseur à froid et iii) répétera le seuil de douleur à la pression.
Toutes les informations verbales sont transmises via l'ordinateur
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Les TVQ suivantes sont effectuées : Le seuil douloureux de pression sur le tibial antérieur Le test du presseur à froid Répétition du seuil de douleur à la pression pour évaluer la modulation de la douleur conditionnée |
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Comparateur actif: Procédure TVQ manuelle
L'assistant de recherche effectuera i) des seuils de douleur à la pression au niveau du tibial antérieur, ii) le test du presseur à froid et iii) répétera le seuil de douleur à la pression.
Tous les tests sont effectués manuellement sans utiliser le robot.
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Les TVQ suivantes sont effectuées : Le seuil douloureux de pression sur le tibial antérieur Le test du presseur à froid Répétition du seuil de douleur à la pression pour évaluer la modulation de la douleur conditionnée |
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Comparateur actif: Procédure TVQ semi-automatisée
Le robot QST, sous la direction de l'assistant de recherche, effectuera i) des seuils de douleur à la pression au niveau du tibial antérieur, ii) le test du presseur à froid et iii) répétera le seuil de douleur à la pression.
Cependant et contrairement au premier bras, toutes les informations verbales et le guidage de la procédure sont donnés par un assistant de recherche.
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Les TVQ suivantes sont effectuées : Le seuil douloureux de pression sur le tibial antérieur Le test du presseur à froid Répétition du seuil de douleur à la pression pour évaluer la modulation de la douleur conditionnée |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de modulation de la douleur conditionnée [changements en kPa]
Délai: Ligne de base
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Différences entre les groupes dans la modulation de la douleur conditionnée (CPM).
Le CPM [gamme -1000;1000 kPa] est mesuré comme la variation entre un test de seuil de douleur à la pression avant et après un test de pression à froid (2 minutes d'immersion de la main gauche dans de l'eau glacée].
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base
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Différences entre les groupes dans le seuil de douleur à la pression [gamme 0-1000 kPa] tel que mesuré avant le test du presseur à froid
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Søren Neill, PhD, Director of research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QSTROBOT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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