A klinikai kölcsönhatások fájdalomérzékenységre gyakorolt hatása (QSTROBOT)
A fájdalom jelenleg kvantitatív szenzoros tesztek (QST) segítségével számszerűsíthető. Hiányoznak azonban ismereteink arról, hogy a relációs és kontextuális tényezők hogyan hatnak ezekre a kvantitatív tesztekre. Megvizsgáljuk, hogy a szokásos QST-akkumulátorra hogyan hat a társadalmi és emberi interakció „eltávolítása” a tesztmenetből, összehasonlítva a szokásos QST-teszttel, ahol a résztvevőt egy kutatási asszisztens vezeti végig az értékelésen.
Céljaink a következők:
- Hogyan befolyásolja a QST-t, ha egy kutatói asszisztens vezeti, összehasonlítva a számítógéppel
- Befolyásolja-e az értékelő empátiájának szintje a QST eredményét?
- Hogyan befolyásolják a pszichológiai tényezők a QST-tesztet?
- befolyásolja-e ezeket az eredményeket a betegprofil (derékfájásos betegek és egészséges kontrollok)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Middelfart, Dánia, 5500
- Spine Centre of Southern Denmark
-
Middelfart, Dánia, 5500
- The Spine Center of Southern Denmark
-
Odense, Dánia, 5230
- Department of Physocolgy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges panasz derékfájás
- Az egészséges kontrollok nem okoznak fájdalmat
- Nincsenek súlyos pszichés vagy szomatikus rendellenességek, amelyek potenciálisan zavarják a QST-t
Kizárási kritériumok:
- Hiányos QST adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Automatizált QST eljárás
A QST robot önállóan elvégzi i) nyomási fájdalomküszöböt a tibialis anteriornál, ii) a hidegnyomásos tesztet, és iii) megismétli a nyomás alatti fájdalomküszöböt.
Minden verbális információ a számítógépen keresztül történik
|
A következő QST-ket hajtják végre: A nyomásos fájdalomküszöb a tibialis anterioron A hidegnyomásos teszt Ismételje meg a nyomás alatti fájdalomküszöböt a kondicionált fájdalommoduláció értékeléséhez |
|
Aktív összehasonlító: Kézi QST eljárás
A kutatóasszisztens elvégzi i) nyomási fájdalomküszöböt a tibialis anteriornál, ii) a hidegnyomás-tesztet, és iii) megismétli a nyomás alatti fájdalomküszöböt.
Minden tesztet manuálisan hajtanak végre a robot használata nélkül.
|
A következő QST-ket hajtják végre: A nyomásos fájdalomküszöb a tibialis anterioron A hidegnyomásos teszt Ismételje meg a nyomás alatti fájdalomküszöböt a kondicionált fájdalommoduláció értékeléséhez |
|
Aktív összehasonlító: Félautomata QST eljárás
A QST robot a kutatási asszisztens irányításával i) nyomási fájdalomküszöböt a tibialis anteriornál, ii) hidegnyomás-tesztet, és iii) megismétli a nyomás alatti fájdalomküszöböt.
Az első ággal ellentétben azonban minden verbális információt és eljárási útmutatót egy kutatási asszisztens ad.
|
A következő QST-ket hajtják végre: A nyomásos fájdalomküszöb a tibialis anterioron A hidegnyomásos teszt Ismételje meg a nyomás alatti fájdalomküszöböt a kondicionált fájdalommoduláció értékeléséhez |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kondicionált fájdalom modulációs hatás [változások kPa-ban]
Időkeret: Alapvonal
|
Csoportok közötti különbségek a kondicionált fájdalom modulációban (CPM).
A CPM-et [-1000; 1000 kPa tartomány] a nyomás alatti fájdalomküszöb-teszt közötti változásként mérik a hidegnyomás-teszt előtt és után (2 perc, amikor a bal kezet jeges vízbe merítjük).
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Alapvonal
|
Csoportok közötti különbségek a nyomási fájdalomküszöbben [0-1000 kPa tartomány] a hidegnyomás-teszt előtt mérve
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Søren Neill, PhD, Director of research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QSTROBOT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .