Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på smertefølsomhed af klinisk interaktion (QSTROBOT)

19. december 2022 opdateret af: Spine Centre of Southern Denmark

Smerter kan i øjeblikket kvantificeres ved hjælp af kvantitative sensoriske tests (QST'er). Vi mangler dog viden om, hvordan relationelle og kontekstuelle faktorer påvirker disse kvantitative tests. Vi vil undersøge, hvordan et standard QST-batteri påvirkes af at "fjerne" den sociale og menneskelige interaktion fra testsessionen sammenlignet med sædvanlig QST-test, hvor deltageren bliver guidet gennem vurderingen af ​​en forskningsassistent.

Vores mål er:

  1. Hvordan påvirkes QST, når den bliver guidet af en forskningsassistent sammenlignet med guidet af en computer
  2. Påvirker niveauet af bedømmerens empati QST-resultatet
  3. Hvordan påvirker psykologiske faktorer QST-testen
  4. er disse resultater påvirket af patientprofilen (patienter med lændesmerter versus raske kontrolpersoner)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Middelfart, Danmark, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark
      • Middelfart, Danmark, 5500
        • The Spine Center of Southern Denmark
      • Odense, Danmark, 5230
        • Department of Physocolgy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær klage over lændesmerter
  • Ingen smerte for sunde kontroller
  • Ingen alvorlige psykologiske eller somatiske lidelser, der potentielt kan forstyrre QST

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige QST-data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Automatiseret QST-procedure
QST-robotten vil selvstændigt udføre i) tryksmertetærskler ved tibialis anterior, ii) koldpressor-testen og iii) gentage tryksmertetærsklen. Al verbal information gives via computeren
Enhed: Kvantitativ sensorisk testning

Følgende QST'er udføres:

Tryksmertetærsklen på tibialis anterior

Cold-pressor-testen

Gentag tryksmertetærsklen for at vurdere betinget smertemodulation
Aktiv komparator: Manuel QST-procedure
Forskningsassistenten vil udføre i) tryksmertetærskler ved tibialis anterior, ii) koldpressor-testen og iii) gentage tryksmertetærsklen. Alle test udføres manuelt uden brug af robotten.
Enhed: Kvantitativ sensorisk testning

Følgende QST'er udføres:

Tryksmertetærsklen på tibialis anterior

Cold-pressor-testen

Gentag tryksmertetærsklen for at vurdere betinget smertemodulation
Aktiv komparator: Semi-automatiseret QST-procedure
QST-robotten vil med vejledning fra forskningsassistenten udføre i) tryksmertetærskler ved tibialis anterior, ii) koldpressor-testen og iii) gentage tryksmertetærsklen. Men i modsætning til den første arm gives al verbal information og procedurevejledning af en forskningsassistent.
Enhed: Kvantitativ sensorisk testning

Følgende QST'er udføres:

Tryksmertetærsklen på tibialis anterior

Cold-pressor-testen

Gentag tryksmertetærsklen for at vurdere betinget smertemodulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den betingede smertemodulationseffekt [ændringer i kPa]
Tidsramme: Baseline
Mellem-gruppe forskelle i betinget smertemodulation (CPM). CPM [område -1000;1000 kPa] måles som ændringen mellem en tryksmertetærskeltest før og efter en koldtrykstest (2 minutters nedsænkning af venstre hånd i isvand).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline
Mellem grupper forskelle i tryksmertetærskel [interval 0-1000 kPa] som målt før koldpressor-testen
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spine Centre of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

University of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Søren Neill, PhD, Director of research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QSTROBOT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige efter rimelig anmodning, efter at den forud planlagte analyse er udført

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertemåling

Kliniske forsøg med Kvantitativ sensorisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner