臨床的相互作用の疼痛感受性への影響 (QSTROBOT)
2022年12月19日 更新者：Spine Centre of Southern Denmark
現在、痛みは定量的官能検査 (QST) を使用して定量化できます。 ただし、関係要因と文脈要因がこれらの定量的テストにどのように影響するかについての知識が不足しています。 研究助手による評価を通じて参加者が導かれる通常の QST テストと比較して、テスト セッションから社会的および人間的相互作用を「削除」することによって、標準的な QST バッテリーがどのように影響を受けるかを調べます。
私たちの目標は次のとおりです。
- コンピューターによるガイドと比較して、リサーチアシスタントによるガイドの場合、QST はどのように影響を受けますか?
- 評価者の共感のレベルは QST の結果に影響しますか
- 心理的要因が QST テストにどのように影響するか
- これらの転帰は患者のプロファイル (腰痛患者と健常対照者) の影響を受けますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Middelfart、デンマーク、5500
- Spine Centre of Southern Denmark
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Middelfart、デンマーク、5500
- The Spine Center of Southern Denmark
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Odense、デンマーク、5230
- Department of Physocolgy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰痛の主訴
- 健康なコントロールには痛みはありません
- -QSTに干渉する可能性のある深刻な心理的または身体的障害はありません
除外基準:
- 不完全な QST データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自動 QST 手順
QST ロボットは、i) 前脛骨筋の圧痛閾値、ii) 寒冷昇圧テスト、および iii) 圧痛閾値の繰り返しを自律的に実行します。
すべての口頭情報はコンピューターを通じて提供されます
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次の QST が実施されます。 前脛骨筋の圧迫痛閾値 コールドプレッサーテスト 条件付けられた痛みの変調を評価するための圧迫痛閾値の繰り返し |
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アクティブコンパレータ：手動 QST 手順
研究助手は、i) 前脛骨筋の圧迫痛閾値、ii) 寒冷昇圧テスト、および iii) 圧迫痛閾値を繰り返します。
すべてのテストは、ロボットを使用せずに手動で実行されます。
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次の QST が実施されます。 前脛骨筋の圧迫痛閾値 コールドプレッサーテスト 条件付けられた痛みの変調を評価するための圧迫痛閾値の繰り返し |
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アクティブコンパレータ：半自動 QST 手順
QST ロボットは、研究助手からの指導を受けて、i) 前脛骨筋の圧迫痛閾値、ii) 寒冷昇圧テスト、および iii) 圧迫痛閾値を繰り返します。
ただし、最初のアームとは対照的に、すべての口頭による情報と手順のガイドは、研究助手によって提供されます。
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次の QST が実施されます。 前脛骨筋の圧迫痛閾値 コールドプレッサーテスト 条件付けられた痛みの変調を評価するための圧迫痛閾値の繰り返し |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンディショニングされた痛みの変調効果 [kPa の変化]
時間枠：ベースライン
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条件付き疼痛調節 (CPM) のグループ間の違い。
CPM [範囲 -1000; 1000 kPa] は、寒冷昇圧試験 (左手を氷水に 2 分間浸す) 前後の圧痛閾値試験の間の変化として測定されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値
時間枠：ベースライン
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寒冷昇圧試験前に測定された圧痛閾値[0-1000kPaの範囲]の群間差
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Søren Neill, PhD、Director of research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月10日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月10日
最初の投稿 (実際)
2021年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月19日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み測定の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
定量官能検査の臨床試験
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