Vaikutus kliinisen vuorovaikutuksen kipuherkkyyteen (QSTROBOT)
Kipu voidaan tällä hetkellä määrittää kvantitatiivisten sensoristen testien (QST) avulla. Meillä ei kuitenkaan ole tietoa siitä, kuinka suhteelliset ja kontekstuaaliset tekijät vaikuttavat näihin kvantitatiivisiin testeihin. Tutkimme, miten sosiaalisen ja inhimillisen vuorovaikutuksen "poistaminen" testiistunnosta vaikuttaa tavalliseen QST-akkuun verrattuna tavanomaiseen QST-testaukseen, jossa tutkimusassistentti ohjaa osallistujaa arvioinnin läpi.
Tavoitteemme ovat:
- Miten tutkimusassistentin ohjaama QST vaikuttaa tietokoneen ohjaamiseen?
- Vaikuttaako arvioijan empatian taso QST-tulokseen?
- Miten psykologiset tekijät vaikuttavat QST-testaukseen
- vaikuttaako potilasprofiili näihin tuloksiin (alaselkäkipupotilaat vs. terveet kontrollit)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Middelfart, Tanska, 5500
- Spine Centre of Southern Denmark
-
Middelfart, Tanska, 5500
- The Spine Center of Southern Denmark
-
Odense, Tanska, 5230
- Department of Physocolgy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen valitus alaselkäkivuista
- Ei kipua terveille kontrolleille
- Ei vakavia psykologisia tai somaattisia häiriöitä, jotka voisivat häiritä QST:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset QST-tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automatisoitu QST-menettely
QST-robotti suorittaa itsenäisesti i) painekipukynnyksen tibialis anteriorissa, ii) kylmäpainetestin ja iii) toistaa painekipukynnyksen.
Kaikki sanallinen tieto välitetään tietokoneen kautta
|
Seuraavat QST:t suoritetaan: Paine kipukynnys tibialis anteriorissa Kylmäpainetesti Toista paineen kipukynnys arvioidaksesi ehdollista kivun modulaatiota |
|
Active Comparator: Manuaalinen QST-menettely
Tutkimusavustaja suorittaa i) painekipukynnykset tibialis anteriorissa, ii) kylmäpainetestin ja iii) toistaa painekipukynnyksen.
Kaikki testit suoritetaan manuaalisesti ilman robottia.
|
Seuraavat QST:t suoritetaan: Paine kipukynnys tibialis anteriorissa Kylmäpainetesti Toista paineen kipukynnys arvioidaksesi ehdollista kivun modulaatiota |
|
Active Comparator: Puoliautomaattinen QST-menettely
QST-robotti suorittaa tutkimusassistentin ohjauksessa i) painekipukynnykset tibialis anteriorissa, ii) kylmäpainetestin ja iii) toistaa painekipukynnyksen.
Kuitenkin ja toisin kuin ensimmäisessä osassa, kaiken suullisen tiedon ja menettelyohjeiden antaa tutkimusassistentti.
|
Seuraavat QST:t suoritetaan: Paine kipukynnys tibialis anteriorissa Kylmäpainetesti Toista paineen kipukynnys arvioidaksesi ehdollista kivun modulaatiota |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollisen kivun modulaatiovaikutus [muutoksia kPa:ssa]
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ryhmien väliset erot ehdollisen kivun modulaatiossa (CPM).
CPM [alue -1000; 1000 kPa] mitataan muutoksena paineen kipukynnystestin välillä ennen kylmäpainetestiä ja sen jälkeen (vasemman käden upottaminen jääveteen 2 minuuttia).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ryhmien väliset erot paineen kipukynnyksissä [alue 0-1000 kPa] mitattuna ennen kylmäpainetestiä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Søren Neill, PhD, Director of research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QSTROBOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .