Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv klinické interakce na citlivost na bolest (QSTROBOT)

19. prosince 2022 aktualizováno: Spine Centre of Southern Denmark

Bolest lze v současnosti kvantifikovat pomocí kvantitativních senzorických testů (QST). Chybí nám však znalosti o tom, jak relační a kontextové faktory ovlivňují tyto kvantitativní testy. Prozkoumáme, jak je standardní QST baterie ovlivněna „odstraněním“ sociální a lidské interakce z testovacího sezení ve srovnání s obvyklým QST testováním, kde účastníka provádí hodnocením výzkumný asistent.

Naše cíle jsou:

  1. Jak je QST ovlivněn, když je veden výzkumným asistentem v porovnání s vedením počítačem
  2. Ovlivňuje úroveň empatie hodnotitele výsledek QST?
  3. Jak psychologické faktory ovlivňují QST testování
  4. jsou tyto výsledky ovlivněny profilem pacienta (pacienti s bolestí zad vs. zdravé kontroly)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Middelfart, Dánsko, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark
      • Middelfart, Dánsko, 5500
        • The Spine Center of Southern Denmark
      • Odense, Dánsko, 5230
        • Department of Physocolgy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární stížnost na bolest dolní části zad
  • Žádná bolest pro zdravé ovládání
  • Žádné závažné psychické nebo somatické poruchy potenciálně interferující s QST

Kritéria vyloučení:

  • Neúplná data QST

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Automatizovaná procedura QST
Robot QST bude autonomně provádět i) prahové hodnoty tlakové bolesti na tibialis anterior, ii) test studeného tlaku a iii) opakování prahové hodnoty tlakové bolesti. Všechny verbální informace jsou poskytovány prostřednictvím počítače
Přístroj: Kvantitativní senzorické testování

Provádějí se následující QST:

Práh tlakové bolesti na tibialis anterior

Studený tlakový test

Opakujte tlakový práh bolesti pro posouzení podmíněné modulace bolesti
Aktivní komparátor: Manuální QST postup
Výzkumný asistent provede i) prahové hodnoty tlakové bolesti na tibialis anterior, ii) test studeného tlaku a iii) zopakuje práh tlakové bolesti. Všechny testy se provádějí ručně bez použití robota.
Přístroj: Kvantitativní senzorické testování

Provádějí se následující QST:

Práh tlakové bolesti na tibialis anterior

Studený tlakový test

Opakujte tlakový práh bolesti pro posouzení podmíněné modulace bolesti
Aktivní komparátor: Poloautomatizovaný postup QST
Robot QST pod vedením výzkumného asistenta provede i) prahové hodnoty tlakové bolesti na tibialis anterior, ii) test studeného tlaku a iii) zopakuje prahovou hodnotu tlakové bolesti. Na rozdíl od prvního ramene jsou však všechny verbální informace a pokyny k postupu poskytovány výzkumným asistentem.
Přístroj: Kvantitativní senzorické testování

Provádějí se následující QST:

Práh tlakové bolesti na tibialis anterior

Studený tlakový test

Opakujte tlakový práh bolesti pro posouzení podmíněné modulace bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek podmíněné modulace bolesti [změny v kPa]
Časové okno: Základní linie
Rozdíly mezi skupinami v podmíněné modulaci bolesti (CPM). CPM [rozsah -1000;1000 kPa] se měří jako změna mezi testem prahu tlakové bolesti před a po testu studeného tlaku (2 minuty ponoření levé ruky do ledové vody).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie
Rozdíly mezi skupinami v prahu tlakové bolesti [rozsah 0-1000 kPa] měřené před zkouškou studeného tlaku
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spine Centre of Southern Denmark

Spolupracovníci

University of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Søren Neill, PhD, Director of research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QSTROBOT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jsou dostupné na základě přiměřené žádosti po provedení předem naplánované analýzy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření bolesti

Klinické studie na Kvantitativní senzorické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit