Impacto en la sensibilidad al dolor de la interacción clínica (QSTROBOT)
Actualmente, el dolor se puede cuantificar mediante pruebas sensoriales cuantitativas (QST). Sin embargo, carecemos de conocimiento sobre cómo los factores relacionales y contextuales impactan estas pruebas cuantitativas. Examinaremos cómo se ve afectada una batería QST estándar al "eliminar" la interacción social y humana de la sesión de prueba en comparación con las pruebas QST habituales en las que un asistente de investigación guía al participante a través de la evaluación.
Nuestros objetivos son:
- ¿Cómo se ve afectado el QST cuando es guiado por un asistente de investigación en comparación con el guiado por una computadora?
- ¿El nivel de empatía del evaluador afecta el resultado del QST?
- ¿Cómo afectan los factores psicológicos a las pruebas QST?
- ¿Estos resultados se ven afectados por el perfil del paciente (pacientes con dolor lumbar versus controles sanos)?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Middelfart, Dinamarca, 5500
- Spine Centre of Southern Denmark
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Middelfart, Dinamarca, 5500
- The Spine Center of Southern Denmark
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Odense, Dinamarca, 5230
- Department of Physocolgy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja principal de dolor lumbar
- Sin dolor para controles saludables
- Sin trastornos psicológicos o somáticos graves que puedan interferir con el QST
Criterio de exclusión:
- Datos QST incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Procedimiento QST automatizado
El robot QST realizará de forma autónoma i) umbrales de dolor por presión en el tibial anterior, ii) la prueba de presión en frío y iii) repetirá el umbral de dolor por presión.
Toda la información verbal se da a través de la computadora.
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Se llevan a cabo los siguientes QST: El umbral del dolor a la presión en el tibial anterior La prueba del frío Repetición del umbral de dolor a la presión para evaluar la modulación del dolor condicionado |
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Comparador activo: Procedimiento QST manual
El asistente de investigación realizará i) umbrales de dolor por presión en el tibial anterior, ii) la prueba de presión en frío y iii) repetirá el umbral de dolor por presión.
Todas las pruebas se realizan manualmente sin utilizar el robot.
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Se llevan a cabo los siguientes QST: El umbral del dolor a la presión en el tibial anterior La prueba del frío Repetición del umbral de dolor a la presión para evaluar la modulación del dolor condicionado |
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Comparador activo: Procedimiento QST semiautomatizado
El robot QST, con la guía del asistente de investigación, realizará i) umbrales de dolor por presión en el tibial anterior, ii) la prueba de presión en frío y iii) repetirá el umbral de dolor por presión.
Sin embargo, ya diferencia del primer brazo, toda la información verbal y la orientación del procedimiento es proporcionada por un asistente de investigación.
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Se llevan a cabo los siguientes QST: El umbral del dolor a la presión en el tibial anterior La prueba del frío Repetición del umbral de dolor a la presión para evaluar la modulación del dolor condicionado |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de modulación del dolor condicionado [cambios en kPa]
Periodo de tiempo: Base
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Diferencias entre grupos en la modulación del dolor condicionado (CPM).
El CPM [rango -1000;1000 kPa] se mide como el cambio entre una prueba de umbral de dolor a la presión antes y después de una prueba de presión fría (2 minutos de inmersión de la mano izquierda en agua helada).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Base
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Diferencias entre grupos en el umbral del dolor por presión [rango 0-1000 kPa] medido antes de la prueba de presión en frío
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Søren Neill, PhD, Director of research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QSTROBOT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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